SHR4640片与速尿片在健康志愿者中的药物相互作用（单中心、单臂、开放、自我对照）

纳入标准：

1. 在开始与本试验相关的活动前自愿签署知情同意书，能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
2. 年龄在18至45岁之间的成年男性（包括两端，以签署知情同意书的时间为准）；
3. 体重≥50kg且体重指数（BMI）：19~26kg/m2（包括两端）。

排除标准：

1. 从筛选期到最后一次服药的1个月内有生育计划或拒绝使用医学上批准的避孕药具；
2. 吸烟者（平均每天吸5支以上香烟者）；
3. 筛查第一个月内每日平均饮酒量超过25g（如750mL啤酒、250mL葡萄酒或50mL白酒）或筛查期间血液检测或酒精呼气检测酒精阳性者；
4. 给药前2天内食用过柚子或其果汁制品、任何咖啡因（如咖啡、茶、巧克力、可乐或其他含咖啡因的碳酸饮料等）、酒精类食物或饮料者；
5. 药物滥用者或筛选时尿检呈阳性者；
6. 研究人员判断受试者有影响药物吸收、分布、代谢和排泄或依从性降低的医疗状况
7. 研究人员认为可能影响试验结果的任何严重疾病或任何疾病或病症的临床病史，包括但不限于循环、内分泌、神经系统、消化、泌尿或血液、免疫、精神和疾病的病史代谢性疾病；
8. 过敏体质，或对SHR4640和速尿片中任何成分过敏，或对磺胺类或噻嗪类利尿剂过敏，或对任何食物成分过敏，或有特殊饮食要求，无法统一饮食；
9. 既往有泌尿系统疾病（如前列腺增生、尿路狭窄）或其他导致排尿困难的疾病史；
10. 筛选前3个月内接受过任何手术，或术后未恢复，或试验期间可能有手术或住院计划者；
11. 筛查前3个月内献血（或失血）且献血（或失血）≥400 mL，或接受输血者；
12. 筛查期间体格检查、生命体征、实验室检查（全血细胞分析、血液生化分析、血液电解质检查、尿液分析、空腹血脂、甲状腺功能）、12导联心电图、X线胸片和腹部B -超声检查异常，具有临床意义。
13. 筛查时收缩压小于90mmHg或大于140mmHg，和/或舒张压小于60mmHg或大于90mmHg；
14. 筛查时泌尿系统超声提示或疑似泌尿系统结晶或结石；
15. 血尿酸高于420μmol/L或既往有高尿酸血症和/或痛风病史者；
16. 筛选时血清钾水平低于4.0mmol/L。
17. 根据给药前2周内的血肌酐，肾小球滤过率（（estimated glomerular filtration rate，eGFR）采用简化肾病饮食调整（modification of diet in renal disease，MDRD）公式（附件1）计算小于90 毫升/分钟/1.73 平方米。
18. 筛选前1个月内乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、抗丙型肝炎病毒（HCV）抗体、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、梅毒抗体阳性者；
19. 筛选最近3个月内参加过任何药物或医疗器械临床试验的人员（需签署知情同意书）；
20. 筛查前 2 周内使用过任何处方药、非处方药、中草药或膳食补充剂。