Läkemedelsinteraktion mellan SHR4640-tabletter och furosemidtabletter hos friska frivilliga (enkelcenter, enarm, öppen, självkontroll)

Inklusionskriterier:

1. Frivilligt underteckna formuläret för informerat samtycke innan aktiviteterna i samband med denna prövning påbörjas, och kunna förstå procedurerna och metoderna för denna prövning, och vara villig att strikt följa planen för klinisk prövning för att slutföra denna prövning;
2. Vuxna män i åldrarna 18 till 45 (inklusive båda ändarna, beroende på vilken tidpunkt då formuläret för informerat samtycke undertecknades);
3. Kroppsvikt ≥ 50 kg och kroppsmassaindex (BMI): 19~26 kg/m2 (inklusive båda ändar).

Exklusions kriterier:

1. Ha en fertilitetsplan eller vägra att använda medicinskt godkända preventivmedel inom 1 månad från screeningperioden till sista medicineringen;
2. Rökare (de som röker mer än 5 cigaretter per dag i genomsnitt);
3. Under den första månaden av screening var det genomsnittliga dagliga alkoholintaget mer än 25 g (till exempel 750 ml öl, 250 ml vin eller 50 ml sprit) eller de som var positiva för alkohol i blodprov eller alkoholutandningstest under screening;
4. De som har ätit grapefrukt eller dess fruktjuiceprodukter, koffein (såsom kaffe, te, choklad, cola eller andra koffeinhaltiga kolsyrade drycker etc.), alkoholhaltig mat eller dryck inom 2 dagar före administrering;
5. Narkotikamissbrukare eller de som var positiva i urindrogtest under screening;
6. Forskarna bedömde att försökspersonerna hade medicinska tillstånd som påverkade absorption, distribution, metabolism och utsöndring av läkemedel eller minskad följsamhet
7. All klinisk historia av allvarlig sjukdom eller någon sjukdom eller tillstånd som forskarna tror kan påverka resultaten av prövningen, inklusive, men inte begränsat till, en historia av cirkulations-, endokrina-, nervsystem, matsmältnings-, urin- eller blod-, immun-, mental- och metabola sjukdomar;
8. Allergisk konstitution, eller allergisk mot någon ingrediens i SHR4640 och furosemidtabletter, eller allergisk mot sulfonamider eller tiaziddiuretika, eller allergisk mot någon livsmedelsingrediens, eller har speciella dietkrav, oförmögen att följa en enhetlig diet;
9. Tidigare sjukdomar i urinvägarna (såsom benign prostatahyperplasi, urinvägsstenos) eller andra sjukdomar som leder till dysuri;
10. Screena dem som har genomgått någon operation inom de första 3 månaderna, eller som inte har återhämtat sig efter operationen, eller som kan ha en plan för operation eller sjukhusvistelse under försöket;
11. De som donerat blod (eller förlorat blod) och donerat blod (eller förlorat blod) ≥ 400 ml inom 3 månader före screening, eller fått blodtransfusion;
12. Under screening, fysisk undersökning, vitala tecken, laboratorieundersökning (helblodscellsanalys, blodbiokemisk analys, blodelektrolytundersökning, urinanalys, fastande blodfetter, sköldkörtelfunktion), 12-avlednings-EKG, röntgen thorax och buken B. -ultraljud var onormalt och hade klinisk betydelse.
13. Vid screening var det systoliska blodtrycket mindre än 90 mmHg eller högre än 140 mmHg och/eller det diastoliska blodtrycket var mindre än 60 mmHg eller större än 90 mmHg;
14. Urinsystemets ultraljud föreslås eller misstänks kristaller eller stenar i urinsystemet under screening;
15. De vars serumurinsyra var högre än 420 μmol/L eller hade en tidigare historia av hyperurikemi och/eller gikt;
16. Nivån av serumkalium var lägre än den för 4,0 mmol/L under screening.
17. Enligt serumkreatinin inom 2 veckor före administrering är den glomerulära filtrationshastigheten ((uppskattad glomerulär filtrationshastighet, eGFR) beräknad genom den förenklade njursjukdomsdietjusteringen (modifiering av dieten vid njursjukdom, MDRD) formeln (bilaga 1) mindre än 90 ml/min/1,73 m ².
18. De som var positiva för hepatit B-ytantigen (HBsAg), eller anti-hepatit C-virus (HCV) antikropp, eller antikropp mot humant immunbristvirus (HIV) eller syfilisantikropp inom en månad före screeningen;
19. Screening av personer som har deltagit i någon klinisk prövning av läkemedel eller medicintekniska produkter inom de senaste 3 månaderna (under förutsättning att undertecknat informerat samtycke);
20. Använde alla receptbelagda läkemedel, receptfria läkemedel, kinesiska örtmediciner eller kosttillskott inom 2 veckor före screening.