音楽と記憶: アルツハイマー病の老人ホーム居住者のための実用的な試み (METRICAL)_part2 (METRIcAL)
2025年2月7日 更新者：Vincent Mor、Brown University
音楽と記憶: アルツハイマー病の老人ホーム居住者のための実用的な試み
この試験の目的は、認知症の老人ホーム居住者の動揺した攻撃的な行動に対する個別化された音楽介入 (Music and Memory, Inc.) の効果をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、4 つのナーシング ホームから 54 のナーシング ホーム (27 の治療、27 のコントロール) に住んでいる中等度から重度の認知症のナーシング ホームの居住者を対象に、パーソナライズされた音楽 (音楽と記憶) の並行して実用的なクラスター無作為対照試験を実施することです。法人。 Music and Memory は、個人に合わせた音楽プログラムで、携帯音楽プレーヤーを使用して、興奮した行動が起こりやすいときに認知症の人に個別の音楽を届けます。
**この資金調達メカニズムは、実施戦略が異なる 2 つの並行試験を後援しました。 この試験では、居住者との看護師による音楽の使用を増やすために、パーソナライズされた音楽デバイスに音楽がプリロードされています。 この資金調達メカニズムの下で実施された最初の並行試験の詳細は、「R33AG057451_part1」に登録されています**。
この研究の目的は次のとおりです。 1. トレーナーの訓練モデルを使用して介入を実施し、認知症のナーシングホーム居住者によるプログラムの採用と受け入れを継続的に監視する。 2. 興奮した攻撃的な行動に対する音楽と記憶の影響を推定する。 3. 音楽と記憶の実装に対するプロバイダの順守の変動に関連する要因を調べること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
990
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Norcross、Georgia、アメリカ、30093
- PruittHealth
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Nebraska
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Elkhorn、Nebraska、アメリカ、68022
- Vetter Senior Living
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Ohio
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Blue Ash、Ohio、アメリカ、45241
- CommuniCare Terrapins Division
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South Dakota
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Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57108
- Good Samaritan Society
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
特別養護老人ホームの包含基準:
- 提携ヘルスケア企業が所有
- メディケア / メディケイド認定
- 適格な居住者が 20 人以上いる
適格養護施設の居住者の包含基準
- 対象となる老人ホームに過去 90 日間居住している
- 認知症の診断を受けて
特別養護老人ホームの除外基準:
- 実施に影響を与える可能性のある最近の状況 (たとえば、州または連邦の品質保証調査の不備、リーダーシップの交代、またはその他の競合する要求)
- 音楽と記憶の以前の使用
適格な養護施設の居住者の除外基準:
- 音楽が嫌い
- 完全に耳が聞こえない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：いつものお手入れ
ナーシングホーム環境での興奮した行動や攻撃的な行動を管理するための通常のケア
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実験的：音楽と記憶
Music and Memory はパーソナライズされた音楽プログラムで、ナーシング ホームのスタッフが認知症患者の個人的な音楽の好みの履歴に合わせて調整された音楽プレイリストを、動揺の初期の兆候で提供します。
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Music and Memory は、介護者 (介護施設のスタッフ、家族、またはその他) が認知症の人に、個人的な音楽の好みの履歴に合わせた音楽プレイリストを提供するパーソナライズされた音楽プログラムです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動揺した攻撃的な行動の頻度（スタッフレポート）
時間枠：4か月
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居住者の行動についてスタッフにインタビューするために使用されるツールは、Cohen-Mansfield Agitation Inventory（CMAI）です。
研究スタッフは、居住者をよく知っている看護スタッフにインタビューし、先週29の動揺/攻撃的な行動が発生した頻度を尋ねます。
アイテムごとに7つの応答の選択肢があり、1時間あたり（1）から数回まで固定されています（7）。
CMAIの合計スコアは29から203の範囲で、より高いスコアがより頻繁に攪拌/攻撃的な動作を表します。
CMAIはベースラインとフォローアップで管理されます。
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4か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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攪拌と攻撃的な行動の頻度（管理データ）
時間枠：4か月
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攻撃的な行動スケールは、他の人に向けられた身体的行動症状の頻度を説明する4項目の尺度です。他の人に向けられた言葉による行動症状。他の人に向けられていない他の行動症状。必要なケアへの抵抗に関連する行動。
各項目について、過去1週間の頻度は次のように報告されます。行動は1〜3日（1）;行動は4〜6日（2）;または行動が毎日発生しました（3）。
攻撃的な行動スケールの範囲は0〜12であり、スコアが高いほど、頻繁に動揺したり攻撃的な行動を示したりします。
治療とコントロールの集団については、平均合計スコアが比較されます。
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4か月
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抗精神病薬
時間枠：4か月
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最小データセット（老人ホームの住民の標準化された評価）に基づいて、過去1週間の抗精神病薬の使用。
パーセントと使用率の比較は、治療と対照集団について比較されます。
平均の測定タイプは、マルチレベルからの標準誤差、差分回帰モデルの差で調整された割合に基づいて選択されます。
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4か月
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抗アンキテール使用
時間枠：4か月
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最小データセット（老人ホームの住民の標準化された評価）に基づいて、この1週間の反Xietal使用。
調整されたパーセントと使用との比較は、治療と対照集団について比較されます。
平均の測定タイプは、マルチレベルからの標準誤差、差分回帰モデルの差で調整された割合に基づいて選択されます。
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4か月
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抗うつ薬の使用
時間枠：4か月
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最小データセット（養護施設の住民の標準化された評価）に基づいて、過去1週間の抗うつ薬の使用。
パーセントと使用率の比較は、治療と対照集団について比較されます。
平均の測定タイプは、マルチレベルからの標準誤差、差分回帰モデルの差で調整された割合に基づいて選択されます。
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4か月
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催眠術
時間枠：4か月
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最小データセット（養護施設の居住者の標準化された評価）に基づいて、過去1週間の催眠術の使用。
パーセントと使用率の比較は、治療と対照集団について比較されます。
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4か月
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うつ
時間枠：4か月
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患者の健康アンケートは、うつ病の重症度に関する9項目のスクリーニング評価です。
各項目について、回答者は、過去2週間で次の選択肢を使用して症状の頻度を示します。 2-6日（1）; 7-11日（2）;または12〜14日（3）。
合計スコアの範囲は0〜27であり、スコアが高いほど、抑うつ症状が頻繁に示されます。
治療とコントロールの集団については、平均合計スコアが比較されます。
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4か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vincent Mor, PhD、Brown University, School of Public Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月14日
一次修了 (実際)
2022年9月8日
研究の完了 (実際)
2022年9月8日
試験登録日
最初に提出
2021年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月16日
最初の投稿 (実際)
2021年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月7日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。