Musique et mémoire : un essai pragmatique pour les résidents de maisons de retraite atteints de la maladie d'Alzheimer (METRICAL)_part2 (METRIcAL)
7 février 2025 mis à jour par: Vincent Mor, Brown University
Musique et mémoire : un essai pragmatique pour les résidents de maisons de retraite atteints de la maladie d'Alzheimer
Le but de cet essai est de tester les effets d'une intervention musicale personnalisée (Music and Memory, Inc.) sur les comportements agités et agressifs des résidents des maisons de soins infirmiers atteints de démence.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de cette étude est de mener un essai contrôlé parallèle, pragmatique et randomisé en grappes de musique personnalisée (musique et mémoire) pour les résidents de maisons de soins infirmiers atteints de démence modérée à sévère vivant dans 54 maisons de soins infirmiers (27 de traitement, 27 témoins) de 4 maisons de soins infirmiers. sociétés. Music and Memory est un programme de musique personnalisé qui utilise des lecteurs de musique portables pour diffuser de la musique personnalisée aux personnes atteintes de démence à des moments où des comportements agités sont probables.
**Ce mécanisme de financement a parrainé deux essais parallèles avec différentes stratégies de mise en œuvre. Dans cet essai, la musique est préchargée sur des appareils de musique personnalisés pour augmenter l'utilisation de la musique par les infirmières avec les résidents. Les détails du premier essai parallèle mené dans le cadre de ce mécanisme de financement sont enregistrés sous « R33AG057451_part1 ».**
Les objectifs de cette étude sont : 1. Utiliser un modèle de formation des formateurs pour mettre en œuvre l'intervention avec une surveillance continue de l'adoption et de l'acceptation du programme par les résidents des maisons de soins infirmiers atteints de démence ; 2. Estimer l'impact de la musique et de la mémoire sur les comportements agités et agressifs ; et 3. Examiner les facteurs associés à la variation de l'adhésion des prestataires à la mise en œuvre de Musique et mémoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
990
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Norcross, Georgia, États-Unis, 30093
- PruittHealth
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Nebraska
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Elkhorn, Nebraska, États-Unis, 68022
- Vetter Senior Living
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Ohio
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Blue Ash, Ohio, États-Unis, 45241
- CommuniCare Terrapins Division
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57108
- Good Samaritan Society
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion pour les foyers de soins :
- Propriété de sociétés de soins de santé partenaires
- Certifié Medicare / Medicaid
- Avoir au moins 20 résidents éligibles
Critères d'inclusion pour les résidents des foyers de soins admissibles
- Résider dans une maison de retraite éligible au cours des 90 derniers jours
- Avoir un diagnostic de démence
Critères d'exclusion pour les foyers de soins :
- situations récentes susceptibles d'affecter la mise en œuvre (par exemple, mauvais état ou enquêtes fédérales d'assurance qualité, roulement de la direction ou autres demandes concurrentes)
- utilisation antérieure de la musique et de la mémoire
Critères d'exclusion pour les résidents des foyers de soins admissibles :
- n'aime pas la musique
- complètement sourd
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels pour la gestion des comportements agités et/ou agressifs en maison de repos
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Expérimental: Musique et mémoire
Music and Memory est un programme musical personnalisé dans lequel le personnel des foyers de soins fournit aux personnes atteintes de démence des listes de lecture musicales adaptées à leurs antécédents personnels de préférences musicales dès les premiers signes d'agitation.
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Musique et mémoire est un programme de musique personnalisé dans lequel les soignants (personnel du foyer de soins, famille ou autres) fournissent aux personnes atteintes de démence des listes de lecture musicales adaptées à leurs antécédents personnels de préférences musicales à des moments où les comportements sont probables
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des comportements agités et agressifs (rapport du personnel)
Délai: 4 mois
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L'outil utilisé pour interviewer le personnel sur les comportements des résidents est l'inventaire d'agitation de Cohen-Mansfield (CMAI).
Le personnel de recherche interroge le personnel infirmier qui connaît bien le résident pour demander à quelle fréquence 29 comportements agités / agressifs se sont produits la semaine dernière.
Il y a sept choix de réponse pour chaque élément, ancrés de jamais (1) à plusieurs fois par heure (7).
Les scores totaux sur le CMAI varient de 29 à 203, avec des scores plus élevés représentant des comportements agités / agressifs plus fréquents.
Le CMAI est administré au départ et au suivi.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des comportements agités et agressifs (données administratives)
Délai: 4 mois
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L'échelle de comportement agressive est une mesure de 4 éléments décrivant la fréquence des symptômes comportementaux physiques dirigés vers les autres; symptômes comportementaux verbaux dirigés vers les autres; d'autres symptômes comportementaux non dirigés vers les autres; et les comportements liés à la résistance aux soins nécessaires.
Pour chaque élément, la fréquence de la semaine dernière est signalée comme: comportement non présenté (0); Le comportement s'est produit 1 à 3 jours (1); Le comportement s'est produit 4 à 6 jours (2); ou le comportement s'est produit quotidiennement (3).
L'échelle de comportement agressive varie de 0 à 12, avec des scores plus élevés indiquant des comportements agités et / ou agressifs plus fréquents.
Les scores totaux moyens seront comparés pour le traitement et les populations témoins.
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4 mois
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Utilisation antipsychotique
Délai: 4 mois
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Toute utilisation antipsychotique la semaine dernière, sur la base d'un ensemble de données minimum (évaluation standardisée des résidents des maisons de soins infirmiers).
La comparaison du pourcentage avec toute utilisation sera comparée pour les populations de traitement et de contrôle.
Le type de moyenne de la moyenne est choisi en fonction du pourcentage ajusté avec des erreurs standard à partir de modèles de régression de différence à plusieurs niveaux.
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4 mois
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Utilisation antianxétale
Délai: 4 mois
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Toute utilisation antianxétale au cours de la semaine dernière, sur la base d'un ensemble de données minimum (évaluation standardisée des résidents des maisons de soins infirmiers).
La comparaison du pourcentage ajusté avec toute utilisation sera comparée pour les populations de traitement et de contrôle.
Le type de moyenne de la moyenne est choisi en fonction du pourcentage ajusté avec des erreurs standard à partir de modèles de régression de différence à plusieurs niveaux.
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4 mois
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Utilisation d'antidépresseurs
Délai: 4 mois
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Toute utilisation d'antidépresseurs au cours de la semaine dernière, sur la base d'un ensemble de données minimum (évaluation standardisée des résidents des maisons de soins infirmiers).
La comparaison du pourcentage avec toute utilisation sera comparée pour les populations de traitement et de contrôle.
Le type de moyenne de la moyenne est choisi en fonction du pourcentage ajusté avec des erreurs standard à partir de modèles de régression de différence à plusieurs niveaux.
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4 mois
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Utilisation hypnotique
Délai: 4 mois
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Toute utilisation hypnotique la semaine dernière, sur la base d'un ensemble de données minimum (évaluation standardisée des résidents des maisons de soins infirmiers).
La comparaison du pourcentage avec toute utilisation sera comparée pour les populations de traitement et de contrôle.
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4 mois
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Dépression
Délai: 4 mois
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Le questionnaire sur la santé des patients est une évaluation de dépistage de 9 éléments pour la gravité de la dépression.
Pour chaque élément, les répondants indiquent la fréquence du symptôme au cours des 2 dernières semaines en utilisant les choix suivants: jamais ou un jour (0); 2 à 6 jours (1); 7-11 jours (2); ou 12-14 jours (3).
Les scores totaux varient de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus fréquents.
Les scores totaux moyens seront comparés pour les populations de traitement et de contrôle.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent Mor, PhD, Brown University, School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
8 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
8 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2021
Première publication (Réel)
20 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R33AG057451_part2
- R33AG057451 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .