Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzyka i pamięć: pragmatyczna próba dla mieszkańców domów opieki z chorobą Alzheimera (METRIcAL)_part2 (METRIcAL)

7 lutego 2025 zaktualizowane przez: Vincent Mor, Brown University

Muzyka i pamięć: pragmatyczna próba dla mieszkańców domów opieki z chorobą Alzheimera

Celem tej próby jest przetestowanie wpływu spersonalizowanej interwencji muzycznej (Music and Memory, Inc.) na pobudzone i agresywne zachowania mieszkańców domów opieki z demencją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest przeprowadzenie równoległego, pragmatycznego, klastrowego losowego badania kontrolnego spersonalizowanej muzyki (muzyka i pamięć) dla mieszkańców domów opieki z umiarkowaną do ciężkiej demencją mieszkających w 54 domach opieki (27 leczenia, 27 kontroli) z 4 domów opieki korporacje. Muzyka i pamięć to spersonalizowany program muzyczny, który wykorzystuje przenośne odtwarzacze muzyczne do dostarczania zindywidualizowanej muzyki osobom z demencją w okresach, gdy prawdopodobne jest zachowanie pobudzenia.

**Ten mechanizm finansowania sponsorował dwa równoległe badania z różnymi strategiami wdrażania. W tej próbie muzyka jest wstępnie ładowana na spersonalizowane urządzenia muzyczne, aby zwiększyć wykorzystanie muzyki przez pielęgniarki wśród pensjonariuszy. Szczegóły pierwszego równoległego badania przeprowadzonego w ramach tego mechanizmu finansowania są zarejestrowane pod numerem „R33AG057451_part1”.**

Celem tego badania jest: 1. Wykorzystanie modelu szkolenia trenera do realizacji interwencji z bieżącym monitorowaniem przyjęcia i akceptacji programu przez pensjonariuszy domu pomocy społecznej z demencją; 2. Ocenić wpływ Muzyki i Pamięci na zachowania pobudzone i agresywne; oraz 3. Zbadanie czynników związanych ze zróżnicowaniem w przestrzeganiu przez dostawców wdrażania Muzyki i Pamięci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

990

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Norcross, Georgia, Stany Zjednoczone, 30093
        • PruittHealth
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68022
        • Vetter Senior Living
    • Ohio
      • Blue Ash, Ohio, Stany Zjednoczone, 45241
        • CommuniCare Terrapins Division
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57108
        • Good Samaritan Society

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia dla domów opieki:

  • Własnością współpracujących korporacji opieki zdrowotnej
  • Certyfikat Medicare / Medicaid
  • Mieć co najmniej 20 kwalifikujących się mieszkańców

Kryteria włączenia dla mieszkańców kwalifikujących się domów opieki

  • Zamieszkaj w kwalifikującym się domu opieki przez ostatnie 90 dni
  • Mieć diagnozę demencji

Kryteria wykluczenia dla domów opieki:

  • niedawne sytuacje, które mogą mieć wpływ na wdrożenie (na przykład złe stanowe lub federalne ankiety dotyczące zapewniania jakości, rotacja przywództwa lub inne konkurujące wymagania)
  • wcześniejsze korzystanie z Muzyki i Pamięci

Kryteria wykluczenia dla mieszkańców kwalifikujących się domów opieki:

  • nie lubi muzyki
  • całkowicie głuchy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka nad radzeniem sobie z pobudzonymi i/lub agresywnymi zachowaniami w domu opieki
Eksperymentalny: Muzyka i pamięć
Muzyka i pamięć to spersonalizowany program muzyczny, w ramach którego personel domu opieki zapewnia osobom z demencją listy odtwarzania muzyki dostosowane do ich osobistej historii preferencji muzycznych przy wczesnych oznakach pobudzenia
Behawioralne: Muzyka i pamięć
Muzyka i pamięć to spersonalizowany program muzyczny, w ramach którego opiekunowie (personel domu opieki, rodzina lub inne osoby) dostarczają osobom z demencją listy odtwarzania muzyki dostosowane do ich osobistej historii preferencji muzycznych w okresach, w których prawdopodobne jest zachowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość poruszonych i agresywnych zachowań (raport personelu)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Narzędziem wykorzystywanym do przeprowadzania wywiadów na temat zachowań rezydentów jest inwentaryzacja agitacji Cohen-Mansfield (CMAI). Personel badawczy przeprowadził wywiady z pracownikami pielęgniarstwa, którzy dobrze znają rezydenta, aby zapytać, jak często nastąpiło 29 zachowań pobudzonych/agresywnych w ciągu ostatniego tygodnia. Istnieje siedem opcji odpowiedzi dla każdego elementu, zakotwiczonych od nigdy (1) do kilku razy na godzinę (7). Całkowite wyniki w CMAI wynoszą od 29 do 203, przy czym wyższe wyniki reprezentują częstsze zachowania mieszane/agresywne. CMAI jest podawany na początku i obserwacji.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość poruszonych i agresywnych zachowań (dane administracyjne)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Agresywna skala zachowania jest 4 -elementową miarą opisującą częstotliwość fizycznych objawów behawioralnych skierowanych do innych; Werbalne objawy behawioralne skierowane do innych; Inne objawy behawioralne nie skierowane do innych; oraz zachowania związane z przeciwstawianiem się niezbędnej opieki. Dla każdego elementu częstotliwość w ostatnim tygodniu jest zgłaszana jako: zachowanie nie wykazane (0); zachowanie nastąpiło 1-3 dni (1); zachowanie nastąpiło 4-6 dni (2); lub zachowanie wystąpiło codziennie (3). Agresywna skala zachowania waha się od 0 do 12, a wyższe wyniki wskazują na częstsze zachowania wzburzone i/lub agresywne. Średnie całkowite wyniki zostaną porównane dla populacji leczenia i kontroli.
4 miesiące
Stosowanie przeciwpsychotyczne
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wszelkie zastosowanie przeciwpsychotyczne w ciągu ostatniego tygodnia, w oparciu o minimalny zestaw danych (znormalizowana ocena mieszkańców domów opieki). Porównanie procentu z dowolnym użyciem zostanie porównane dla populacji leczenia i kontroli. Rodzaj średniej pomiaru jest wybierany na podstawie skorygowanego odsetka ze standardowymi błędami z wielopoziomowych, różnicy w modelach regresji różnicy.
4 miesiące
Zastosowanie antyanksietowe
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wszelkie zastosowanie antyanksietowe w ubiegłym tygodniu, w oparciu o minimalny zestaw danych (znormalizowana ocena mieszkańców domów opieki). Porównanie skorygowanego procentu z dowolnym zastosowaniem zostanie porównane dla populacji leczenia i kontroli. Rodzaj średniej pomiaru jest wybierany na podstawie skorygowanego odsetka ze standardowymi błędami z wielopoziomowych, różnicy w modelach regresji różnicy.
4 miesiące
Stosowanie przeciwdepresyjne
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wszelkie zastosowanie przeciwdepresyjne w ciągu ostatniego tygodnia, w oparciu o minimalny zestaw danych (znormalizowana ocena mieszkańców domów opieki). Porównanie procentu z dowolnym użyciem zostanie porównane dla populacji leczenia i kontroli. Rodzaj średniej pomiaru jest wybierany na podstawie skorygowanego odsetka ze standardowymi błędami z wielopoziomowych, różnicy w modelach regresji różnicy.
4 miesiące
Hipnotyczne zastosowanie
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wszelkie hipnotyczne zastosowanie w ubiegłym tygodniu, w oparciu o minimalny zestaw danych (znormalizowana ocena mieszkańców domów opieki). Porównanie procentu z dowolnym użyciem zostanie porównane dla populacji leczenia i kontroli.
4 miesiące
Depresja
Ramy czasowe: 4 miesiące
Kwestionariusz zdrowia pacjenta to 9-elementowa ocena badań przesiewowych pod kątem nasilenia depresji. Dla każdego elementu respondenci wskazują częstotliwość objawu w ciągu ostatnich 2 tygodni, stosując następujące opcje: nigdy lub jeden dzień (0); 2-6 dni (1); 7-11 dni (2); lub 12-14 dni (3). Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze objawy depresyjne. Średnie całkowite wyniki zostaną porównane dla populacji leczenia i kontroli.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brown University

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincent Mor, PhD, Brown University, School of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R33AG057451_part2
  • R33AG057451 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Muzyka i pamięć

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj