Musiikki ja muisti: Pragmaattinen kokeilu hoitokodin asukkaille, joilla on ALzheimerin tauti (METRIcAL)_part2 (METRIcAL)
perjantai 7. helmikuuta 2025 päivittänyt: Vincent Mor, Brown University
Musiikki ja muisti: Pragmaattinen kokeilu hoitokodin asukkaille, joilla on ALzheimerin tauti
Tämän kokeen tarkoituksena on testata personoidun musiikin interventioiden (Music and Memory, Inc.) vaikutuksia dementiaa sairastavien hoitokodin asukkaiden kiihottaneeseen ja aggressiiviseen käyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa rinnakkainen, käytännöllinen, satunnaistettu klusterikontrollikoe personoidusta musiikista (Music and Memory) keskivaikeaa tai vaikeaa dementiaa sairastaville vanhainkodin asukkaille, jotka asuvat 54 hoitokodissa (27 hoitoa, 27 kontrollia) 4 hoitokodista. yritykset. Music and Memory on henkilökohtainen musiikkiohjelma, joka käyttää kannettavia musiikkisoittimia yksilöllisen musiikin välittämiseen dementiasta kärsiville ihmisille silloin, kun kiihtynyt käyttäytyminen on todennäköistä.
**Tämä rahoitusmekanismi rahoitti kahta rinnakkaista koetta erilaisilla toteutusstrategioilla. Tässä kokeilussa musiikkia esiladataan henkilökohtaisiin musiikkilaitteisiin musiikin hoitokäytön lisäämiseksi asukkaiden kanssa. Tämän rahoitusmekanismin puitteissa suoritetun ensimmäisen rinnakkaiskokeen tiedot on rekisteröity kohdassa R33AG057451_part1.**
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: 1. Käytä kouluttaja-mallia interventioiden toteuttamiseen seuraamalla jatkuvasti ohjelman omaksumista ja hyväksyntää dementiasta kärsivien hoitokodin asukkaiden keskuudessa; 2. Arvioida musiikin ja muistin vaikutusta kiihtyneeseen ja aggressiiviseen käyttäytymiseen; ja 3. Tutkia tekijöitä, jotka liittyvät vaihteluun palveluntarjoajien sitoutumisessa musiikin ja muistin toteuttamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
990
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Norcross, Georgia, Yhdysvallat, 30093
- PruittHealth
-
-
Nebraska
-
Elkhorn, Nebraska, Yhdysvallat, 68022
- Vetter Senior Living
-
-
Ohio
-
Blue Ash, Ohio, Yhdysvallat, 45241
- CommuniCare Terrapins Division
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57108
- Good Samaritan Society
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Mukaanottokriteerit hoitokodeille:
- Yhteistyökumppanuisten terveydenhuoltoyhtiöiden omistuksessa
- Medicare/Medicaid-sertifioitu
- Asukkaita on vähintään 20
Osallistumiskriteerit tukikelpoisten hoitokodien asukkaille
- Asua tukikelpoisessa vanhainkodissa viimeiset 90 päivää
- Tee dementiadiagnoosi
Hoitokotien poissulkemiskriteerit:
- viimeaikaiset tilanteet, jotka voivat vaikuttaa toteutukseen (esimerkiksi huono tila tai liittovaltion laadunvarmistustutkimukset, johtajien vaihtuvuus tai muut kilpailevat vaatimukset)
- Musiikin ja muistin aikaisempi käyttö
Poissulkemiskriteerit tukikelpoisten hoitokotien asukkaille:
- ei pidä musiikista
- täysin kuuro
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito kiihtyneen ja/tai aggressiivisen käytöksen hallitsemiseksi vanhainkodissa
|
|
|
Kokeellinen: Musiikki & Muisti
Musiikki ja muisti on henkilökohtainen musiikkiohjelma, jossa hoitokodin henkilökunta tarjoaa dementiaa sairastaville musiikkisoittolistoja, jotka on räätälöity heidän henkilökohtaisiin musiikkitottumuksiinsa, kun levottomuuden merkkejä ilmenee.
|
Musiikki ja muisti on henkilökohtainen musiikkiohjelma, jossa omaishoitajat (hoitajien kodin henkilökunta, perhe tai muut) tarjoavat dementiaa sairastaville musiikkisoittolistoja, jotka on räätälöity heidän henkilökohtaisen musiikkitottumustensa mukaan aikoina, jolloin käyttäytyminen on todennäköistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Levottoman ja aggressiivisen käyttäytymisen tiheys (henkilöstön raportti)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Asukkaiden käyttäytymisen henkilöstön haastattelemiseen käytetty työkalu on Cohen-Mansfield Agnitation Inventory (CMAI).
Tutkimushenkilöstö haastattelee hoitotyöntekijöitä, jotka tuntevat asukkaan hyvin kysyäkseen, kuinka usein 29 levoton/aggressiivinen käyttäytyminen tapahtui viime viikolla.
Jokaiselle tuotteelle on seitsemän vastausvaihtoehtoa, jotka on ankkuroitu koskaan (1) useita kertoja tunnissa (7).
CMAI: n kokonaispisteet ovat välillä 29 - 203, ja korkeammat pisteet edustavat useampaa levottomuutta/aggressiivista käyttäytymistä.
CMAI: tä annetaan lähtötilanteessa ja seurannassa.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Levottoman ja aggressiivisen käyttäytymisen tiheys (hallinnollinen tieto)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Aggressiivinen käyttäytymisasteikko on 4 esineen mitta, joka kuvaa muille suunnattujen fyysisten käyttäytymisoireiden esiintymistiheyttä; muihin kohdistuvat sanalliset käyttäytymisoireet; muut käyttäytymisoireet, joita ei ole suunnattu muihin; ja käyttäytyminen, joka liittyy välttämättömän hoidon vastustamiseen.
Jokaiselle tuotteelle on ilmoitettu viime viikolla: käyttäytymistä ei ole esillä (0); Käyttäytymistä tapahtui 1-3 päivää (1); Käyttäytymistä tapahtui 4-6 päivää (2); tai käyttäytyminen tapahtui päivittäin (3).
Aggressiivinen käyttäytymisasteikko vaihtelee välillä 0 - 12, ja korkeammat pisteet osoittavat useampaa levottomuutta ja/tai aggressiivista käyttäytymistä.
Keskimääräisiä kokonaispisteitä verrataan hoito- ja kontrollipopulaatioihin.
|
4 kuukautta
|
|
Antipsykoottinen käyttö
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Mahdolliset antipsykoottiset käytöt viime viikolla, joka perustuu minimitietojoukkoon (hoitokodin asukkaiden standardoitu arvio).
Prosentin vertailua minkä tahansa käytön kanssa verrataan hoito- ja kontrollipopulaatioihin.
Mittaa keskiarvon tyyppi, joka perustuu monitasoisen vakiovirheiden mukautettuun prosenttiosuuteen, erojen regressiomallien ero.
|
4 kuukautta
|
|
AntianXietaalinen käyttö
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Mahdolliset viime viikolla antialaisetaalinen käyttö, joka perustuu vähimmäistietojoukkoon (hoitokodin asukkaiden standardoitu arvio).
Mahdollisen prosentin vertailua minkä tahansa käytön kanssa verrataan hoito- ja kontrollipopulaatioihin.
Mittaa keskiarvon tyyppi, joka perustuu monitasoisen vakiovirheiden mukautettuun prosenttiosuuteen, erojen regressiomallien ero.
|
4 kuukautta
|
|
Masennuslääke
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Masennuslääkkeiden käytöt viime viikolla, joka perustuu minimitietojoukkoon (hoitokodin asukkaiden standardoitu arvio).
Prosentin vertailua minkä tahansa käytön kanssa verrataan hoito- ja kontrollipopulaatioihin.
Mittaa keskiarvon tyyppi, joka perustuu monitasoisen vakiovirheiden mukautettuun prosenttiosuuteen, erojen regressiomallien ero.
|
4 kuukautta
|
|
Hypnoottinen käyttö
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Mahdolliset hypnoottiset käytöt viime viikolla, joka perustuu minimitietojoukkoon (hoitokodin asukkaiden standardoitu arviointi).
Prosentin vertailua minkä tahansa käytön kanssa verrataan hoito- ja kontrollipopulaatioihin.
|
4 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Potilaan terveyskysely on 9-osainen seulonnan arviointi masennuksen vakavuudesta.
Jokaiselle kohteelle vastaajat osoittavat oireen tiheyden viimeisen kahden viikon aikana seuraavien valintojen avulla: koskaan tai yksi päivä (0); 2-6 päivää (1); 7-11 päivää (2); tai 12-14 päivää (3).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 27, korkeammat pisteet osoittavat useampia masennusoireita.
Keskimääräisiä kokonaispisteitä verrataan hoito- ja kontrollipopulaatioihin.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent Mor, PhD, Brown University, School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R33AG057451_part2
- R33AG057451 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .