Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziek en geheugen: een pragmatische proef voor verpleeghuisbewoners met de ziekte van Alzheimer (METRIcAL)_part2 (METRIcAL)

21 april 2023 bijgewerkt door: Vincent Mor, Brown University

Muziek en geheugen: een pragmatische proef voor verpleeghuisbewoners met de ziekte van Alzheimer

Het doel van deze proef is het testen van de effecten van een gepersonaliseerde muziekinterventie (Music and Memory, Inc.) op geagiteerd en agressief gedrag van verpleeghuisbewoners met dementie.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het uitvoeren van een parallelle, pragmatische, clustergerandomiseerde controlestudie van gepersonaliseerde muziek (muziek en geheugen) voor verpleeghuisbewoners met matige tot ernstige dementie die in 54 verpleeghuizen wonen (27 behandeling, 27 controle) uit 4 verpleeghuizen. bedrijven. Music and Memory is een gepersonaliseerd muziekprogramma dat draagbare muziekspelers gebruikt om geïndividualiseerde muziek te leveren aan mensen met dementie op momenten dat geagiteerd gedrag waarschijnlijk is.

**Dit financieringsmechanisme sponsorde twee parallelle onderzoeken met verschillende implementatiestrategieën. In deze proef wordt muziek voorgeladen op gepersonaliseerde muziekapparaten om het verpleegkundig gebruik van de muziek bij bewoners te vergroten. Details van de eerste parallelle studie die onder dit financieringsmechanisme is uitgevoerd, zijn geregistreerd onder "R33AG057451_part1."**

De doelstellingen van dit onderzoek zijn: 1. Een train-de-trainer-model gebruiken om de interventie te implementeren met voortdurende monitoring van de acceptatie en acceptatie van het programma door verpleeghuisbewoners met dementie; 2. De impact van muziek en geheugen op geagiteerd en agressief gedrag inschatten; en 3. Om factoren te onderzoeken die verband houden met variatie in de naleving door aanbieders van de implementatie van Muziek en Geheugen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

810

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Norcross, Georgia, Verenigde Staten, 30093
        • PruittHealth
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Verenigde Staten, 68022
        • Vetter Senior Living
    • Ohio
      • Blue Ash, Ohio, Verenigde Staten, 45241
        • CommuniCare Terrapins Division
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57108
        • Good Samaritan Society

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor verpleeghuizen:

  • Eigendom van samenwerkende zorginstellingen
  • Medicare / Medicaid-gecertificeerd
  • Minstens 20 in aanmerking komende inwoners hebben

Opnamecriteria voor bewoners in in aanmerking komende verpleeghuizen

  • Verblijf in een in aanmerking komend verpleeghuis gedurende de laatste 90 dagen
  • Heb een diagnose dementie

Uitsluitingscriteria voor verpleeghuizen:

  • recente situaties die van invloed kunnen zijn op de uitvoering (bijvoorbeeld slechte staats- of federale kwaliteitsborgingsenquêtes, personeelsverloop of andere concurrerende eisen)
  • eerder gebruik van Muziek en Geheugen

Uitsluitingscriteria voor bewoners van in aanmerking komende verpleeghuizen:

  • houdt niet van muziek
  • volledig doof

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg voor het omgaan met geagiteerd en/of agressief gedrag in de verpleeghuisomgeving
Experimenteel: Muziek & Geheugen
Music and Memory is een gepersonaliseerd muziekprogramma waarin verpleeghuispersoneel mensen met dementie bij vroege tekenen van agitatie muziekafspeellijsten aanbiedt die zijn afgestemd op hun persoonlijke geschiedenis van muziekvoorkeuren
Gedragsmatig: Muziek & Geheugen
Music and Memory is een gepersonaliseerd muziekprogramma waarin zorgverleners (verpleeghuispersoneel, familie of anderen) mensen met dementie muziekafspeellijsten bieden die zijn afgestemd op hun persoonlijke geschiedenis van muziekvoorkeuren op momenten dat gedrag waarschijnlijk is

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van geagiteerd en agressief gedrag (personeelsrapport)
Tijdsspanne: 8 maanden
De tool die wordt gebruikt om personeel te interviewen over het gedrag van bewoners is de Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI). Onderzoeksmedewerkers interviewen verplegend personeel dat de bewoner goed kent om te vragen hoe vaak 29 geagiteerd/agressief gedrag de afgelopen week voorkwam. Er zijn zeven antwoordmogelijkheden voor elk item, verankerd van nooit (1) tot meerdere keren per uur (7). Totaalscores op het CMAI-bereik van 29 tot 203, waarbij hogere scores vaker geagiteerd/agressief gedrag vertegenwoordigen. De CMAI wordt op drie tijdstippen afgenomen: basislijn, 4 maanden en 8 maanden. Het minimum van de 4- en 8-maandscores zal het resultaat van de studie zijn voor deelnemers aan de interventie en de controlegroep. De minimaal waargenomen frequentie van geagiteerd en agressief gedrag na beoogde blootstelling aan de interventie (behandeling) of na 8 maanden (controle), afhankelijk van overleving tot ten minste één observatie na de interventie (tot 4 maanden na nulmeting).
8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van geagiteerd en agressief gedrag (administratieve gegevens)
Tijdsspanne: 8 maanden
De Agressief Gedragsschaal is een 4-itemmaat die de frequentie beschrijft van fysieke gedragssymptomen gericht op anderen; verbale gedragssymptomen gericht op anderen; andere gedragssymptomen die niet op anderen zijn gericht; en gedrag gerelateerd aan weerstand bieden aan noodzakelijke zorg. Voor elk item wordt de frequentie in de afgelopen week gerapporteerd als: gedrag niet vertoond (0); gedrag trad op 1-3 dagen (1); gedrag trad op 4-6 dagen (2); of gedrag vond dagelijks plaats (3). De schaal voor agressief gedrag loopt van 0 tot 12, waarbij hogere scores duiden op vaker geagiteerd en/of agressief gedrag. Gemiddelde totaalscores zullen worden vergeleken voor behandelings- en controlepopulaties.
8 maanden
Gebruik van antipsychotica
Tijdsspanne: 8 maanden
Elk antipsychoticumgebruik in de afgelopen week en dagen van gebruik in de afgelopen week, op basis van Minimum Data Set (gestandaardiseerde beoordeling van verpleeghuisbewoners). Vergelijking van percentage met elk gebruik en gemiddelde dagen zullen worden vergeleken voor behandelings- en controlepopulaties
8 maanden
Angstremmend gebruik
Tijdsspanne: 8 maanden
Elk anti-angst gebruik in de afgelopen week en dagen van gebruik in de afgelopen week, op basis van Minimum Data Set (gestandaardiseerde beoordeling van verpleeghuisbewoners). Vergelijking van percentage met elk gebruik en gemiddelde dagen zullen worden vergeleken voor behandelings- en controlepopulaties
8 maanden
Gebruik van antidepressiva
Tijdsspanne: 8 maanden
Elk gebruik van antidepressiva in de afgelopen week en dagen van gebruik in de afgelopen week, op basis van Minimum Data Set (gestandaardiseerde beoordeling van verpleeghuisbewoners). Vergelijking van percentage met elk gebruik en gemiddelde dagen zullen worden vergeleken voor behandelings- en controlepopulaties
8 maanden
Hypnotiserend gebruik
Tijdsspanne: 8 maanden
Elk gebruik van hypnotica in de afgelopen week en dagen van gebruik in de afgelopen week, op basis van Minimum Data Set (gestandaardiseerde beoordeling van verpleeghuisbewoners). Vergelijking van het percentage met elk gebruik en het gemiddelde aantal dagen voor behandelings- en controlepopulaties, voor en na implementatie
8 maanden
Depressie
Tijdsspanne: 8 maanden
De Patient Health Questionnaire is een 9-item screening assessment voor de ernst van depressie. Voor elk item geven de respondenten de frequentie van het symptoom in de afgelopen 2 weken aan met de volgende keuzes: nooit of een dag (0); 2-6 dagen (1); 7-11 dagen (2); of 12-14 dagen (3). De totaalscores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores duiden op meer frequente depressieve symptomen. Gemiddelde totaalscores zullen worden vergeleken voor behandelings- en controlepopulaties.
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brown University

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R33AG057451_part2
  • R33AG057451 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op Muziek & Geheugen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren