음악과 기억: 알츠하이머병(METRIcAL)이 있는 요양원 거주자를 위한 실용적인 시도_part2 (METRIcAL)
2025년 2월 7일 업데이트: Vincent Mor, Brown University
음악 및 기억력: 알츠하이머병이 있는 요양원 거주자를 위한 실용적인 시도
이 시험의 목적은 치매가 있는 요양원 거주자의 불안하고 공격적인 행동에 대한 맞춤형 음악 개입(Music and Memory, Inc.)의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 4개 요양원에서 54개 요양원(치료 27개, 통제 27개)에 거주하는 중등도에서 중증 치매가 있는 요양원 거주자를 대상으로 개인화된 음악(음악 및 기억)의 병렬, 실용적, 군집 무작위 제어 시험을 수행하는 것입니다. 기업. Music and Memory는 초조한 행동이 예상되는 치매 환자에게 휴대용 음악 플레이어를 사용하여 개인별 맞춤 음악을 제공하는 맞춤형 음악 프로그램입니다.
**이 자금 조달 메커니즘은 구현 전략이 다른 두 개의 병렬 시험을 후원했습니다. 이 시험에서 음악은 개인화된 음악 장치에 미리 로드되어 레지던트와 함께 음악의 간호사 사용을 증가시킵니다. 이 자금 조달 메커니즘에 따라 수행된 첫 번째 병렬 시험의 세부 사항은 "R33AG057451_part1"에 등록되어 있습니다.**
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1. 치매가 있는 요양원 거주자의 프로그램 채택 및 수용에 대한 지속적인 모니터링과 함께 개입을 구현하기 위해 트레이너 교육 모델을 사용합니다. 2. 불안하고 공격적인 행동에 대한 음악과 기억의 영향을 평가하기 위해; 3. 음악 및 기억 구현에 대한 제공자의 준수의 변화와 관련된 요인을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
990
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Norcross, Georgia, 미국, 30093
- PruittHealth
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Nebraska
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Elkhorn, Nebraska, 미국, 68022
- Vetter Senior Living
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Ohio
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Blue Ash, Ohio, 미국, 45241
- CommuniCare Terrapins Division
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57108
- Good Samaritan Society
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
요양원 포함 기준:
- 파트너 건강 관리 회사 소유
- 메디케어/메디케이드 인증
- 최소 20명의 적격 거주자가 있어야 합니다.
적격 요양원 거주자의 포함 기준
- 지난 90일 동안 적격 요양원에 거주
- 치매 진단을 받다
요양원 제외 기준:
- 구현에 영향을 줄 수 있는 최근 상황(예: 잘못된 주 또는 연방 품질 보증 조사, 리더십 이직 또는 기타 경쟁 요구)
- 음악 및 메모리의 이전 사용
적격 요양원 거주자에 대한 제외 기준:
- 음악을 싫어한다
- 완전히 귀머거리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
요양원 환경에서 동요 및/또는 공격적인 행동을 관리하기 위한 일반적인 치료
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실험적: 음악과 기억
Music and Memory는 개인 맞춤형 음악 프로그램으로, 요양원 직원이 치매 환자에게 동요 초기 징후가 있을 때 개인의 음악 선호 기록에 맞는 음악 재생 목록을 제공합니다.
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Music and Memory는 개인 맞춤형 음악 프로그램으로, 간병인(요양원 직원, 가족 또는 기타)이 치매 환자에게 행동 가능성이 있을 때 개인의 음악 선호 기록에 맞는 음악 재생 목록을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동요 및 공격적인 행동의 빈도 (직원 보고서)
기간: 4 개월
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거주자 행동에 대한 직원을 인터뷰하는 데 사용되는 도구는 CMAI (Cohen-Mansfield Anditation Inventory)입니다.
연구 직원은 지난 주에 29 명의 동요/공격적인 행동이 얼마나 자주 발생했는지 물어보기 위해 거주자를 잘 알고있는 간호 직원을 인터뷰합니다.
각 항목에 대한 7 가지 응답 선택은 없으며, 시간당 (1)에서 여러 번 (7)까지 고정되어 있습니다.
CMAI의 총 점수는 29 ~ 203이며, 더 높은 점수는 더 빈번한 동요/공격적 행동을 나타냅니다.
CMAI는 기준선 및 후속 조치로 관리됩니다.
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4 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동요 및 공격적인 행동의 빈도 (관리 데이터)
기간: 4 개월
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공격적인 행동 척도는 다른 사람을 향한 신체 행동 증상의 빈도를 설명하는 4 개의 항목 측정입니다. 다른 사람을 향한 언어 적 행동 증상; 다른 행동 증상은 다른 사람을 대상으로하지 않습니다. 필요한 치료에 저항하는 것과 관련된 행동.
각 항목에 대해 지난 주에 주파수가 다음과 같이보고됩니다. 행동은 1-3 일 (1); 행동은 4-6 일 (2); 또는 행동이 매일 발생했습니다 (3).
공격적인 행동 척도는 0에서 12 사이이며, 점수가 높을수록 점수가 더 자주 동요 및/또는 공격적인 행동을 나타냅니다.
치료 및 제어 인구에 대한 평균 총 점수는 비교됩니다.
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4 개월
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항 정신병 약 사용
기간: 4 개월
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지난 주에 최소 데이터 세트 (요양원 거주자의 표준화 된 평가)를 기반으로 모든 항 정신병 적 사용.
모든 사용과 비교하는 것은 치료 및 제어 인구에 비교됩니다.
측정 평균 유형은 다단계의 표준 오차, 차이 회귀 모델의 차이로 조정 된 백분율을 기준으로 선택됩니다.
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4 개월
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Antianxietal 사용
기간: 4 개월
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지난 주에 최소 데이터 세트 (요양원 거주자의 표준화 된 평가)를 기반으로 한 antianxietal 사용.
모든 사용과 조정 된 백분율의 비교는 치료 및 제어 집단에 비교됩니다.
측정 평균 유형은 다단계의 표준 오차, 차이 회귀 모델의 차이로 조정 된 백분율을 기준으로 선택됩니다.
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4 개월
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항우울제 사용
기간: 4 개월
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지난 주에 최소 데이터 세트 (요양원 거주자의 표준화 된 평가)를 기반으로 모든 항우울제 사용.
모든 사용과 비교하는 것은 치료 및 제어 인구에 비교됩니다.
측정 평균 유형은 다단계의 표준 오차, 차이 회귀 모델의 차이로 조정 된 백분율을 기준으로 선택됩니다.
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4 개월
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최면 사용
기간: 4 개월
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지난 주에 최소한의 최소한 사용, 최소 데이터 세트 (요양원 거주자의 표준화 된 평가)를 기반으로합니다.
모든 사용과 비교하는 것은 치료 및 제어 인구에 비교됩니다.
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4 개월
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우울증
기간: 4 개월
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환자 건강 설문지는 우울증 심각성에 대한 9 개 항목 선별 평가입니다.
각 항목에 대해 응답자는 다음과 같은 선택을 사용하여 지난 2 주 동안 증상의 빈도를 나타냅니다. 2-6 일 (1); 7-11 일 (2); 또는 12-14 일 (3).
총 점수는 0에서 27 사이이며 점수가 높을수록 우울 증상이 더 많습니다.
치료 및 제어 인구에 대해 평균 총 점수를 비교합니다.
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4 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Vincent Mor, PhD, Brown University, School of Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
음악과 기억에 대한 임상 시험
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon빼는
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음통증 | 통증, 수술 후 | 불안 | 흉부외과 | 통증, 가슴 | 불안 수술 후
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Dana-Farber Cancer Institute완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes모병
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Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis Society모병