青少年と大人は大麻に対する急性反応に違いがありますか? (CannTeenA)
2021年9月28日 更新者：University College, London
青年と成人は、カンナビジオールの有無にかかわらず、大麻に対する急性の主観的、行動的、および神経的反応に違いがありますか?
大麻の急性影響は、青年と成人の間で異なる場合があります。
さらに、これらの効果はカンナビジオールの存在によって緩和される可能性があります。
この二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバー実験は、定期的に大麻を使用する 16 ～ 17 歳および 26 ～ 29 歳の主観的効果、行動反応、神経機能に対する大麻 (カンナビジオールの有無にかかわらず) の急性効果を調査します。 (週に 0.5 ～ 3 日)。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、WC1E 7HB
- University College London
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～29年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 青少年：16～17歳
- 大人：26～29歳
- 過去 3 か月間の平均で、週 0.5 日から 3 日の間で自己申告された大麻の使用
- 成人: 18.5 ～ 29.9 のボディマス指数 (BMI)
- 青年期：BMI が 2 パーセンタイルから 98 パーセンタイルの間
- 20分以内に大麻の典型的なジョイントの約半分を自分で消費する自己申告能力
- -カニューレ挿入を希望し、急性セッションごとに4回の血液サンプルを採取する
- 右利き
除外基準:
- 女性：妊娠中または授乳中
- 成人: 18 歳未満で、週に 1 回以上の頻度で大麻を使用する期間が 3 か月以上ありました。
- 重度の大麻使用障害 (DSM-5)
- 過去 3 か月の平均で、月に 2 回を超える特定の薬物の違法薬物使用
- 過去 1 か月以内に精神的健康問題の治療 (薬理学的または心理的) を受けた
- 生涯精神病
- 近親者の生涯にわたる精神病
- 高血圧（収縮期> 160または拡張期> 100）
- たばこまたは電子たばこのニコチンに依存している（ヘビーネス・オブ・スモーキング・インデックスで>1）
- 現在、従属変数に影響を与えるか、大麻と相互作用する可能性のある向精神薬を服用している
- -研究担当医師が除外と見なす身体的または精神的健康状態、投薬、または治療
- MRI禁忌
- 重大な喘息または呼吸器の問題 - 臨床的に判断された重症度
- 頻繁にまたは常に発生する、自己申告による大麻による中等度/重度の急性の不快な影響
- 任意の急性セッションでの陽性のアルコール呼気測定器の読み取り (セッションの再編成)
- -任意の急性セッションでの24時間以内の自己申告によるアルコールの使用（再配置セッション）
- 72時間以内の違法薬物（大麻を含む）の自己申告使用（セッションの変更）
- 任意の急性セッションで陽性の唾液薬物スクリーニング (セッションの再編成)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：THC状態
THC条件：デルタ-9-テトラヒドロカンナビノール（THC）を含み、カンナビジオール（CBD）を含まない大麻。 0.107mg/kgのTHC。 75kg の人は 8mg の THC を摂取します。 投与経路：気化および吸入。 頻度: 1 回。 持続時間: < 18 分で吸入。 |
デルタ-9-テトラヒドロカンナビノール（THC）およびカンナビジオール（CBD）を含む大麻 - 吸入および気化した大麻の花
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実験的：THC+CBDの状態
THC+CBD条件：THCとCBDを含む大麻（つまり THC+CBD状態)。 0.107mg/kgのTHCと0.320mg/kgのCBD。 75kgの人は、8mgのTHCと24mgのCBDを受け取ります. 投与経路：気化および吸入。 頻度: 1 回。 持続時間: < 18 分で吸入。 |
CBDを含まないTHCを含む大麻 - 吸入および気化した大麻の花
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PLACEBO_COMPARATOR：PLA状態
PLA状態：THCまたはCBDを含まないプラセボ大麻。 投与経路：気化および吸入。 頻度: 1 回。 持続時間: < 18 分で吸入。 |
THCおよびCBDを含まないプラセボ大麻 - 吸入および気化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神模倣効果
時間枠：薬剤投与開始2時間後、各薬剤条件ごとに1回測定
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Psychotomimetic States Inventory (PSI) スコアの合計で測定
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薬剤投与開始2時間後、各薬剤条件ごとに1回測定
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言語エピソード記憶
時間枠：薬剤投与開始2時間後、各薬剤条件ごとに1回測定
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遅延散文想起パフォーマンスによって測定
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薬剤投与開始2時間後、各薬剤条件ごとに1回測定
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主観的薬効の強さ
時間枠：各薬剤条件において、薬剤投与開始20分後に測定
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0 (まったくない) から 10 (非常にある) までの自己申告による「薬物効果を感じる」で測定
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各薬剤条件において、薬剤投与開始20分後に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告の主観的効果
時間枠：薬剤条件ごとに、薬剤投与開始から-30分後、20分後、30分後、2時間後、2時間40分後に測定
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薬物効果を感じる、薬物効果が好き、薬物効果が嫌い、注意深い、大麻を持ちたい、幸せ、リラックス、不安、妄想、精神障害、投石、口渇、やる気がない、知覚過敏、音楽が聴きたい、食べ物が欲しい、友達に会いたい、0 (まったくない) から 10 (非常に) の評価
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薬剤条件ごとに、薬剤投与開始から-30分後、20分後、30分後、2時間後、2時間40分後に測定
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機能的磁気共鳴画像法（fMRI）で測定された神経相関
時間枠：各薬剤条件において、薬剤投与開始後40分から1時間20分までに測定
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報酬予測と報酬フィードバック、反応抑制、空間作業記憶、安静状態
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各薬剤条件において、薬剤投与開始後40分から1時間20分までに測定
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磁気共鳴分光法
時間枠：各薬剤の投与開始から1時間30分後に測定
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背側線条体のグルタミン酸レベルの測定
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各薬剤の投与開始から1時間30分後に測定
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ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール
時間枠：各薬剤の投与開始から2時間40分後に測定
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ケイら。 （1987）。
スコアが高いほど、陽性症状と陰性症状が強いことを示します。
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各薬剤の投与開始から2時間40分後に測定
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努力に関連する意思決定 (つまり、意欲)
時間枠：各薬剤条件において、薬剤投与開始から2時間20分後に測定
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Husain & Roiser (2018) で説明されているように、身体的努力課題 (「りんごを集める」課題) によって測定されます。
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各薬剤条件において、薬剤投与開始から2時間20分後に測定
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快楽処理
時間枠：各薬剤条件において、薬剤投与開始から2時間30分後に測定
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Lawn et al. と同様に、チョコレート、音楽、漫画に対する主観的な好みによって測定され、0 (まったくない) から 10 (非常に高い) で評価されます。 (2015)
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各薬剤条件において、薬剤投与開始から2時間30分後に測定
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大麻と食物刺激に対する視覚的注意バイアス
時間枠：薬剤投与開始から2時間10分後、各薬剤条件で測定
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モーガンらに記載されているように、ビジュアル ドット プローブ タスクによって測定されます。 (2010)
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薬剤投与開始から2時間10分後、各薬剤条件で測定
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心拍数
時間枠：薬剤条件ごとに、薬剤投与開始から-30分後、20分後、30分後、2時間後、2時間40分後に測定
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心拍数の測定
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薬剤条件ごとに、薬剤投与開始から-30分後、20分後、30分後、2時間後、2時間40分後に測定
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血圧
時間枠：薬剤条件ごとに、薬剤投与開始から-30分後、20分後、30分後、2時間後、2時間40分後に測定
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収縮期および拡張期血圧の測定。
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薬剤条件ごとに、薬剤投与開始から-30分後、20分後、30分後、2時間後、2時間40分後に測定
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血漿中の外因性および内因性カンナビノイドレベル
時間枠：薬剤条件ごとに、薬剤投与開始から-30分後、20分後、30分後、2時間40分後に測定
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THC、CBD、および代謝物の測定;エンドカンナビノイド
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薬剤条件ごとに、薬剤投与開始から-30分後、20分後、30分後、2時間40分後に測定
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解離状態のスケール
時間枠：各薬剤の投与開始から2時間40分後に測定
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ブレムナー等。 (1998)。
より高いスコアは、より大きな解離を反映しています。
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各薬剤の投与開始から2時間40分後に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月11日
一次修了 (実際)
2021年6月16日
研究の完了 (実際)
2021年6月16日
試験登録日
最初に提出
2021年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月15日
最初の投稿 (実際)
2021年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月28日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5929/005
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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