청소년과 성인은 대마초에 대한 급성 반응이 다른가요? (CannTeenA)
2021년 9월 28일 업데이트: University College, London
청소년과 성인은 Cannabidiol 유무에 따라 대마초에 대한 급성 주관적, 행동 및 신경 반응이 다른가요?
대마초의 급성 효과는 청소년과 성인 간에 다를 수 있습니다.
또한 이러한 효과는 칸나비디올의 존재로 완화될 수 있습니다.
이 이중 맹검, 위약 대조, 교차 실험은 정기적으로 대마초를 사용하는 16-17세 및 26-29세의 주관적 효과, 행동 반응 및 신경 기능에 대한 대마초(칸나비디올 유무에 관계없이)의 급성 영향을 조사합니다. (주당 0.5-3일).
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, WC1E 7HB
- University College London
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 청소년: 16-17세
- 성인: 26-29세
- 지난 3개월 동안 평균 0.5일에서 3일/주 사이의 자가 보고 대마초 사용
- 성인: 체질량 지수(BMI) 18.5~29.9
- 청소년: 2번째 백분위수에서 98번째 백분위수 사이의 BMI
- 20분 이내에 일반적인 대마초의 약 절반을 스스로 섭취할 수 있는 자가 보고된 능력
- 캐뉼라를 삽입하고 모든 급성 세션에서 4개의 혈액 샘플을 채취할 의향이 있습니다.
- 오른 손잡이
제외 기준:
- 여성: 임신 또는 모유 수유
- 성인: 18세 이전에 대마초를 일주일에 1회 이상 자주 사용한 기간이 3개월 이상이었습니다.
- 심각한 대마초 사용 장애(DSM-5)
- 지난 3개월 평균 특정 약물의 불법 약물 사용이 월 2회 이상
- 최근 1개월 이내에 정신건강 문제로 치료(약물 또는 심리치료)를 받고 있는 자
- 평생 정신병
- 직계 가족의 평생 정신병
- 고혈압(수축기 > 160 또는 확장기 > 100)
- 담배 또는 베이핑 니코틴에 의존함(흡연 강도 지수에서 > 1)
- 종속 변수에 영향을 미치거나 대마초와 상호 작용할 가능성이 있는 향정신성 약물을 현재 복용 중
- 연구 의사가 배제로 간주하는 모든 신체적 또는 정신적 건강 상태, 약물 또는 치료
- MRI 금기 사항
- 중대한 천식 또는 호흡기 문제 - 임상적으로 판단되는 중증도
- 자주 또는 항상 발생하는 대마초의 자가 보고된 중등도/심각한 급성 불쾌한 영향
- 급성 세션에서 긍정적인 알코올 음주 측정기 판독(세션 재정렬)
- 급성 세션에서 24시간 이내에 자가 보고한 알코올 사용(세션 재정렬)
- 임의의 급성 세션(재조정 세션)에서 72시간 이내에 불법 약물(대마초 포함) 사용을 자가 보고했습니다.
- 모든 급성 세션에서 양성 타액 약물 선별 검사(세션 재정렬)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: THC 상태
THC 조건: 델타-9-테트라히드로칸나비놀(THC)이 있고 칸나비디올(CBD)이 없는 칸나비스. THC 0.107mg/kg. 75kg의 사람은 8mg의 THC를 섭취합니다. 투여 경로: 기화 및 흡입. 빈도: 한 번. 기간: 18분 미만 흡입. |
델타-9-테트라히드로칸나비놀(THC) 및 칸나비디올(CBD)이 함유된 대마초 - 흡입 및 증발된 대마초 꽃
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실험적: THC+CBD 조건
THC+CBD 조건: THC 및 CBD가 포함된 대마초(예: THC+CBD 상태). 0.107mg/kg의 THC 및 0.320mg/kg의 CBD. 75kg의 사람은 8mg의 THC와 24mg의 CBD를 섭취합니다. 투여 경로: 기화 및 흡입. 빈도: 한 번. 기간: 18분 미만 흡입. |
CBD가 없는 THC가 있는 대마초 - 흡입 및 증발된 대마초 꽃
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플라시보_COMPARATOR: PLA 상태
PLA 조건: THC 또는 CBD가 없는 위약 대마초. 투여 경로: 기화 및 흡입. 빈도: 한 번. 기간: 18분 미만 흡입. |
THC 및 CBD가 없는 위약 대마초 - 흡입 및 기화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신병적 효과
기간: 투약시작 2시간 후 각 약물상태에서 1회 측정
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총 Psychotomimetic States Inventory(PSI) 점수로 측정
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투약시작 2시간 후 각 약물상태에서 1회 측정
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구두 일화 기억
기간: 투약시작 2시간 후 각 약물상태에서 1회 측정
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지연된 산문 회상 성능으로 측정
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투약시작 2시간 후 각 약물상태에서 1회 측정
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주관적인 약물 효과의 강도
기간: 투약 시작 20분 후, 각 투약 조건에서 측정
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자가 보고된 '약물 효과를 느낀다'로 측정, 0(전혀 없음)에서 10(매우 높음)으로 평가
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투약 시작 20분 후, 각 투약 조건에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 주관적 효과
기간: 약물 투여 시작 후 -30분, 20분, 30분, 2시간, 2시간 및 40분에 각각의 약물 상태에서 측정
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약물 효과를 느끼다, 약물 효과처럼, 약물 효과를 싫어함, 경계, 대마초를 갖고 싶다, 행복하다, 편안하다, 불안하다, 편집증적이다, 정신 장애가 있다, 돌에 취하다, 입마름, 의욕이 없다, 감각 지각 강화, 음악을 듣고 싶다, 음식을 원한다, 친구를 만나고 싶다, 0점(전혀 아니다)에서 10점(매우 그렇다)
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약물 투여 시작 후 -30분, 20분, 30분, 2시간, 2시간 및 40분에 각각의 약물 상태에서 측정
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기능적 자기 공명 영상(fMRI) 측정 신경 상관 관계
기간: 투약 시작 후 40분에서 1시간 20분 사이에 각 약물 상태에서 측정
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보상 기대 및 보상 피드백, 반응 억제, 공간 작업 기억 및 휴식 상태
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투약 시작 후 40분에서 1시간 20분 사이에 각 약물 상태에서 측정
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자기 공명 분광법
기간: 약물 투여 시작 후 1시간 30분 경과 후, 각 약물 상태에서 측정
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등쪽 선조체의 글루타메이트 수치 측정
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약물 투여 시작 후 1시간 30분 경과 후, 각 약물 상태에서 측정
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양성 및 음성 증후군 척도
기간: 투약 시작 후 2시간 40분 경과 후 각 약물 상태에서 측정
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Kayet al. (1987).
점수가 높을수록 더 강한 양성 및 음성 증상을 나타냅니다.
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투약 시작 후 2시간 40분 경과 후 각 약물 상태에서 측정
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노력 관련 의사 결정(즉, 동기부여)
기간: 투약 시작 후 2시간 20분 경과 후 각 약물 상태에서 측정
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Husain & Roiser(2018)에 설명된 대로 물리적 노력 과제('사과 따기' 과제)로 측정
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투약 시작 후 2시간 20분 경과 후 각 약물 상태에서 측정
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즐거움 처리
기간: 투약 시작 후 2시간 30분 경과 후 각 약물 상태에서 측정
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Lawn et al.과 유사하게 0(전혀 아님)에서 10(매우 높음)까지 등급이 매겨진 초콜릿, 음악 및 만화에 대한 주관적인 선호도로 측정되었습니다. (2015)
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투약 시작 후 2시간 30분 경과 후 각 약물 상태에서 측정
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대마초 및 음식 자극에 대한 시각적 주의 편향
기간: 약물 투여 시작 후 2시간 10분 경과 후, 각 약물 상태에서 측정
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Morgan et al. (2010)
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약물 투여 시작 후 2시간 10분 경과 후, 각 약물 상태에서 측정
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심박수
기간: 약물 투여 시작 후 -30분, 20분, 30분, 2시간, 2시간 및 40분에 각각의 약물 상태에서 측정
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심박수 측정
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약물 투여 시작 후 -30분, 20분, 30분, 2시간, 2시간 및 40분에 각각의 약물 상태에서 측정
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혈압
기간: 약물 투여 시작 후 -30분, 20분, 30분, 2시간, 2시간 및 40분에 각각의 약물 상태에서 측정
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수축기 및 이완기 혈압 측정.
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약물 투여 시작 후 -30분, 20분, 30분, 2시간, 2시간 및 40분에 각각의 약물 상태에서 측정
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혈장 내 외인성 및 내인성 칸나비노이드 수치
기간: 약물 투여 시작 후 -30분, 20분, 30분, 2시간 및 40분 경과 후 각 약물 상태에서 측정
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THC, CBD 및 대사산물 측정 엔도카나비노이드
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약물 투여 시작 후 -30분, 20분, 30분, 2시간 및 40분 경과 후 각 약물 상태에서 측정
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해리 상태 척도
기간: 투약 시작 후 2시간 40분 경과 후 각 약물 상태에서 측정
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Bremneret al. (1998).
높은 점수는 더 큰 해리를 반영합니다.
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투약 시작 후 2시간 40분 경과 후 각 약물 상태에서 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 16일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5929/005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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