小児患者における中程度および深い鎮静中の酸素療法の有効性と高流量鼻カニューレの臨床的実現可能性の評価
2024年2月22日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
研究者らは、小児患者の中程度または深い鎮静中の定期的な酸素投与の有効性と安全性を評価します。
さらに、有効性と安全性の観点から、鼻プロングと高流量鼻カニューレによる酸素投与を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
258
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jin-Tae Kim, MD, PhD
- 電話番号：82 02-2072-3661
- メール：jintae73@gmail.com
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- 募集
- Seoul National University Hospital
-
コンタクト：
- Jin-Tae Kim, Pf.
- 電話番号：+82-2-2072-3295
- メール：jintae73@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 中等度から深い鎮静を受ける18歳未満の子供
除外基準:
- 呼吸不全患者
- 頭蓋内圧の上昇
- 最近の大量の鼻出血
- 気道手術の歴史
- 完全鼻閉
- 肺高血圧症
- 頭蓋底骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
鼻プロングが適用されますが、酸素投与なしで鎮静が行われます。
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実験的：低流量グループ
鼻カニューレによる酸素投与
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酸素は鼻プロングを介して投与されます
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実験的：ハイフローグループ
酸素は、Optiflow デバイスを使用して 2L/kg/分の速度で投与されます
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Optiflow デバイス (Fisher and Paykel Healthcare、オークランド、ニュージーランド) を使用して、加熱された空気を 2L/kg/min の速度で投与します。
吸入酸素濃度は 50% から始まります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脱飽和 (≤95%)
時間枠：学習完了まで、平均 30 分
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酸素飽和度低下の発生 (パルスオキシメータ ≤95%)
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学習完了まで、平均 30 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脱飽和 (≤90%)
時間枠：学習完了まで、平均 30 分
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酸素飽和度低下の発生 (パルスオキシメータ ≤90%)
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学習完了まで、平均 30 分
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CO2値
時間枠：学習完了まで、平均 30 分
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経皮 CO2 (最大値、最小値、平均値)
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学習完了まで、平均 30 分
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鎮静中の最小飽和
時間枠：学習完了まで、平均 30 分
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学習完了まで、平均 30 分
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合併症
時間枠：学習完了まで、平均 30 分
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鎮静中の合併症
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学習完了まで、平均 30 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jin-Tae Kim, MD, PhD、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月27日
一次修了 (推定)
2024年4月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月15日
最初の投稿 (実際)
2021年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月22日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H2103-095-1205
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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