Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av oksygenterapi og klinisk gjennomførbarhet av høystrøms nesekanyle under moderat og dyp sedasjon hos pediatriske pasienter

22. februar 2024 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Etterforskerne evaluerer effektiviteten og sikkerheten ved rutinemessig administrasjon av oksygen under moderat eller dyp sedasjon hos pediatriske pasienter. I tillegg, når det gjelder effektivitet og sikkerhet, vil oksygenadministrasjon via nesestift og høystrøms nesekanyle bli sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

258

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn under 18 år som gjennomgår moderat-dyp sedasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Respirasjonssviktpasienter
  • Økt intrakranielt trykk
  • Nylig massiv neseblødning
  • Historie om luftveiskirurgi
  • Fullstendig nasal obstruksjon
  • Pulmonal hypertensjon
  • Brudd på skallebunnen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Nasal prong påføres, men sedasjon utføres uten oksygentilførsel.
Eksperimentell: Lavstrømsgruppe
Oksygenadministrasjon med nesekanyle
Enhet: nesespiss
Oksygen administreres via nesestikket
Eksperimentell: Høy flyt gruppe
Oksygen administreres med en hastighet på 2L/kg/min ved hjelp av en Optiflow-enhet
Enhet: høyflytende nesekanyle
Den oppvarmede luften administreres med en hastighet på 2L/kg/min ved bruk av en Optiflow-enhet (Fisher and Paykel Healthcare, Auckland, New Zealand). Oksygenkonsentrasjon ved innånding starter med 50 %.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Desaturation (≤95 %)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 30 minutter
Forekomst av desaturasjon (pulsoksymeter ≤95 %)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Desaturation (≤90 %)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 30 minutter
Forekomst av desaturasjon (pulsoksymeter ≤90 %)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 30 minutter
CO2-verdi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 30 minutter
perkutan CO2 (maksimum, minimum, middelverdier)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 30 minutter
Minimum metning under sedasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 30 minutter
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 30 minutter
Komplikasjoner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 30 minutter
Eventuelle komplikasjoner under sedasjon
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H2103-095-1205

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk sedasjon

Kliniske studier på nesespiss

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere