Happiterapian tehokkuuden ja korkeavirtauksen nenäkanyylin kliinisen toteutettavuuden arviointi lapsipotilaiden kohtalaisen ja syvän sedaation aikana
torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Tutkijat arvioivat rutiininomaisen hapen antamisen tehoa ja turvallisuutta kohtalaisen tai syvän sedaation aikana lapsipotilailla.
Lisäksi tehon ja turvallisuuden suhteen verrataan hapen antoa nenäkärjen ja korkean virtauksen nenäkanyylin kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
258
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jin-Tae Kim, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82 02-2072-3661
- Sähköposti: jintae73@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin-Tae Kim, Pf.
- Puhelinnumero: +82-2-2072-3295
- Sähköposti: jintae73@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat lapset, joille tehdään kohtalaisen syvä sedaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Hengitysvajauspotilaat
- Lisääntynyt intrakraniaalinen paine
- Äskettäinen massiivinen nenäverenvuoto
- Hengitystiekirurgian historia
- Täydellinen nenän tukos
- Keuhkoverenpainetauti
- Kallon pohjan murtuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Nenäkärkiä käytetään, mutta sedaatio suoritetaan ilman happea.
|
|
|
Kokeellinen: Matala virtausryhmä
Hapen antaminen nenäkanyylilla
|
Happea annetaan nenäkärjen kautta
|
|
Kokeellinen: Korkeavirtausryhmä
Happea annetaan nopeudella 2 l/kg/min Optiflow-laitteella
|
Kuumennettua ilmaa annostellaan nopeudella 2 l/kg/min käyttämällä Optiflow-laitetta (Fisher and Paykel Healthcare, Auckland, Uusi-Seelanti).
Hengityshappipitoisuus alkaa 50 %:sta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Desaturaatio (≤95 %)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 30 minuuttia
|
Desaturaatio (pulssioksimetri ≤95 %)
|
tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Desaturaatio (≤90 %)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 30 minuuttia
|
Desaturaatio (pulssioksimetri ≤90 %)
|
tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 30 minuuttia
|
|
CO2-arvo
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 30 minuuttia
|
perkutaaninen CO2 (maksimi-, minimi-, keskiarvot)
|
tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 30 minuuttia
|
|
Vähimmäissaturaatio sedaation aikana
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 30 minuuttia
|
tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 30 minuuttia
|
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 30 minuuttia
|
Mahdolliset komplikaatiot sedaation aikana
|
tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2103-095-1205
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .