소아 환자의 중등도 및 깊은 진정 시 산소 요법의 효능 및 고유량 비강 캐뉼라의 임상적 타당성 평가
2024년 2월 22일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
연구자들은 소아 환자의 중등도 또는 깊은 진정 동안 일상적인 산소 투여의 효능과 안전성을 평가합니다.
또한 효능과 안전성 측면에서 비강과 고유량 비강 캐뉼라를 통한 산소 투여를 비교한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
258
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jin-Tae Kim, MD, PhD
- 전화번호: 82 02-2072-3661
- 이메일: jintae73@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Jin-Tae Kim, Pf.
- 전화번호: +82-2-2072-3295
- 이메일: jintae73@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중등도의 깊은 진정제를 투여받는 18세 미만의 어린이
제외 기준:
- 호흡 부전 환자
- 두개 내압 증가
- 최근 대규모 코 출혈
- 기도 수술의 역사
- 완전한 비강 폐쇄
- 폐 고혈압
- 두개골 기저부 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
Nasal prong이 적용되지만 진정은 산소 투여없이 수행됩니다.
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실험적: 저유량 그룹
비강 캐뉼라에 의한 산소 투여
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산소는 비강을 통해 투여됩니다.
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실험적: 고유량 그룹
산소는 Optiflow 장치를 사용하여 2L/kg/min의 속도로 투여됩니다.
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가열된 공기는 Optiflow 장치(Fisher and Paykel Healthcare, Auckland, New Zealand)를 사용하여 2L/kg/min의 속도로 투여됩니다.
흡입 산소 농도는 50%에서 시작합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불포화(≤95%)
기간: 학습 완료까지, 평균 30분
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불포화 현상 발생(맥박산소측정기 ≤95%)
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학습 완료까지, 평균 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불포화(≤90%)
기간: 학습 완료까지, 평균 30분
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불포화 현상 발생(맥박산소측정기 ≤90%)
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학습 완료까지, 평균 30분
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CO2 값
기간: 학습 완료까지, 평균 30분
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경피 CO2(최대, 최소, 평균값)
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학습 완료까지, 평균 30분
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진정 중 최소 포화도
기간: 학습 완료까지, 평균 30분
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학습 완료까지, 평균 30분
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합병증
기간: 학습 완료까지, 평균 30분
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진정 중 합병증
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학습 완료까지, 평균 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 27일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H2103-095-1205
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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