Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten av syreterapi och klinisk genomförbarhet av högflödesnäskanyl under måttlig och djup sedering hos pediatriska patienter

22 februari 2024 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Utredarna utvärderar effektiviteten och säkerheten av rutintillförsel av syrgas under måttlig eller djup sedering hos pediatriska patienter. Dessutom, när det gäller effektivitet och säkerhet, kommer syrgasadministrering via nässpets och högflödes näskanyl att jämföras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

258

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn under 18 år som genomgår måttlig-djup sedering

Exklusions kriterier:

  • Patienter med andningssvikt
  • Ökat intrakraniellt tryck
  • Senaste massiva näsblödningar
  • Historia om luftvägskirurgi
  • Komplett nasal obstruktion
  • Pulmonell hypertoni
  • Skallebasfraktur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Nasal stift appliceras, men sedering utförs utan syretillförsel.
Experimentell: Lågflödesgrupp
Syreadministrering med näskanyl
Enhet: nasal utsprång
Syre administreras via näsan
Experimentell: Högflödesgrupp
Syre administreras med en hastighet av 2L/kg/min med en Optiflow-enhet
Enhet: näskanyl med högt flöde
Den uppvärmda luften administreras med en hastighet av 2L/kg/min med en Optiflow-enhet (Fisher and Paykel Healthcare, Auckland, Nya Zeeland). Inandningssyrekoncentrationen börjar med 50 %.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Desaturation (≤95%)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 30 minuter
Förekomst av desaturation (pulsoximeter ≤95%)
genom avslutad studie, i genomsnitt 30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Desaturation (≤90%)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 30 minuter
Förekomst av desaturation (pulsoximeter ≤90%)
genom avslutad studie, i genomsnitt 30 minuter
CO2-värde
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 30 minuter
perkutan CO2 (maximum, minimum, medelvärden)
genom avslutad studie, i genomsnitt 30 minuter
Minsta mättnad under sedering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 30 minuter
genom avslutad studie, i genomsnitt 30 minuter
Komplikationer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 30 minuter
Eventuella komplikationer under sedering
genom avslutad studie, i genomsnitt 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juli 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2021

Första postat (Faktisk)

21 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H2103-095-1205

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk Sedation

Kliniska prövningar på nasal utsprång

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera