腰部神経根症の症状に対する減圧療法の異なる投与量
2021年8月5日 更新者：Riphah International University
さまざまな用量の減圧療法が腰部神経根症の症状に及ぼす影響
この研究は、腰椎神経根症の治療にどのくらいの量の減圧がより効果的であるかについての証拠を提供するでしょう。
この仮説は、これまで文献に減圧の投与量に関する証拠がありません。
調査の概要
詳細な説明
減圧療法は、減圧療法で脊椎に加えられる牽引が通常、所定の期間にわたって低レベルの張力と高レベルの張力の間で交互に行われるという点で、牽引ベースの治療とは異なります。
どちらの治療法でも、脊椎の緊張は通常 30 分以上維持されます。
この研究は、腰椎神経根症の治療にどのくらいの量の減圧がより効果的であるかについての証拠を提供するでしょう。
この仮説は、これまで文献に減圧の投与量に関する証拠がありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Islamabad、Punjab、パキスタン
- Max spine rehab centre, G8 markaz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女とも
- 年齢は30代から50代くらいまで
- 片側性神経根症
- 限定一眼レフ（60度未満）
- 痛みの数値評価スケール < 7
- BMI ≤ 30
除外基準:
- 重度の傍脊髄筋けいれん
- 急性椎間板脱出症
- 両側ポジティブ一眼レフカメラ
- 骨粗しょう症
- H/O脊椎骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：30%で減圧
30%の減圧と動員
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実験的：40%で減圧
40%の減圧と動員
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実験的：50%で減圧
50%の減圧と動員
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値による痛みの評価スケール
時間枠：6週目
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成人の痛みの強さの一次元の尺度である数値疼痛評価スケール (NPRS) (結果の尺度) (21)。
11 ポイントの数値スケールの範囲は、1 つの極度の痛みを表す「0」です（例:
「痛みなし」）から「10」は、他の極度の痛みを表します（例：痛みなし）。
「想像できるほどひどい痛み」または「想像できる最悪の痛み」）。
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6週目
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一眼レフカメラから傾斜計まで
時間枠：6週目
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ストレート レッグ レイズ (SLR) テストは神経力学的テストです。
神経力学的検査では、神経組織の機械的動きと、機械的ストレスや圧縮に対する感受性をチェックします。
これらの検査は、関連する病歴や可動域の減少とともに、椎間板損傷の程度に関係なく、椎間板ヘルニアの最も重要な身体的兆候であると考える人もいます。
SLR は、空間占有病変 (多くの場合、腰椎椎間板ヘルニア) の結果として生じる神経組織の関与を除外するために使用できる神経張力検査です。
下肢の最も一般的な神経学的検査の 1 つです。
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6週目
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オスウェストリー障害指数
時間枠：6週目
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腰痛からリハビリ中の患者の日常生活活動における機能（障害）レベルの主観的なパーセンテージスコアを与える患者記入済みのアンケート。
持続的な重度の障害には最も効果的ですが、ローランド・モリスは軽度から中等度の障害に適しています。
アンケートでは、日常生活の 10 の活動における障害の認識レベルを調査します。
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6週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Alexander CE, Varacallo M. Lumbosacral Radiculopathy. StatPearls [Internet]: StatPearls Publishing; 2019.
- Berry JA, Elia C, Saini HS, Miulli DE. A Review of Lumbar Radiculopathy, Diagnosis, and Treatment. Cureus. 2019 Oct 17;11(10):e5934. doi: 10.7759/cureus.5934.
- Chen BL, Guo JB, Zhang HW, Zhang YJ, Zhu Y, Zhang J, Hu HY, Zheng YL, Wang XQ. Surgical versus non-operative treatment for lumbar disc herniation: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Feb;32(2):146-160. doi: 10.1177/0269215517719952. Epub 2017 Jul 17.
- Shin JS, Lee J, Lee YJ, Kim MR, Ahn YJ, Park KB, Shin BC, Lee MS, Ha IH. Long-Term Course of Alternative and Integrative Therapy for Lumbar Disc Herniation and Risk Factors for Surgery: A Prospective Observational 5-Year Follow-Up Study. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Aug 15;41(16):E955-E963. doi: 10.1097/BRS.0000000000001494.
- Schoenfeld AJ, Laughlin M, Bader JO, Bono CM. Characterization of the incidence and risk factors for the development of lumbar radiculopathy. J Spinal Disord Tech. 2012 May;25(3):163-7. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182146e55.
- Abdurrahman G, Şener Ü, Karabacak H, Kağan Ü. Kadın ve erkek genç erişkinler arasında fiziksel aktivite ve yaşam kalitesi farklılıklarının araştırılması. Kocatepe Tıp Dergisi. 2011;12(3):145-50.
- Demirel A, Yorubulut M, Ergun N. Regression of lumbar disc herniation by physiotherapy. Does non-surgical spinal decompression therapy make a difference? Double-blind randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Sep 22;30(5):1015-1022. doi: 10.3233/BMR-169581.
- Oh H-J, Jeon C-B, Jeong M-G, Choi S-J. The effects of spinal decompression therapy on pain and disability in patients with chronic low back pain. The Journal of Korean Physical Therapy. 2017;29(6):299-302.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月14日
一次修了 (実際)
2021年6月15日
研究の完了 (実際)
2021年7月10日
試験登録日
最初に提出
2021年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月20日
最初の投稿 (実際)
2021年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月5日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。