- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04852900
Erilaiset dekompressioterapian annokset lannerangan radikulopatian oireisiin
torstai 5. elokuuta 2021 päivittänyt: Riphah International University
Erilaisten dekompressiohoidon annosten vaikutukset lannerangan radikulopatian oireisiin
Tämä tutkimus tarjoaa todisteita siitä, kuinka paljon dekompressio-annos on tehokkaampi lanneradikulopatian hoidossa.
Koska tällä hypoteesilla ei ole toistaiseksi todisteita dekompression annostuksesta kirjallisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dekompressiohoito eroaa vetoon perustuvasta hoidosta siinä, että dekompressiohoidossa selkärankaan kohdistettua vetoa vaihdellaan tyypillisesti alemman ja korkeamman jännityksen välillä ennalta määrättyjen ajanjaksojen ajan.
Kummassakin hoidossa selkärangan jännitystä ylläpidetään tyypillisesti 30 minuuttia tai kauemmin.
Tämä tutkimus tarjoaa todisteita siitä, kuinka paljon dekompressio-annos on tehokkaampi lanneradikulopatian hoidossa.
Koska tällä hypoteesilla ei ole toistaiseksi todisteita dekompression annostuksesta kirjallisuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Max spine rehab centre, G8 markaz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- Ikä 30-50 vuoden välillä
- Yksipuolinen radikulopatia
- Rajoitettu järjestelmäkamera (alle 60 astetta)
- Kipu numeerisella kivun arviointiasteikolla < 7
- BMI ≤ 30
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea paraspinaalinen lihasspasmi
- Akuutti prolapsi nikamavälilevy
- Kahdenvälinen positiivinen järjestelmäkamera
- Osteoporoottinen
- H/O Selkärangan murtuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Dekompressio 30 %:lla
Dekompressio 30 %:lla ja mobilisaatio
|
|
|
KOKEELLISTA: Dekompressio 40 %
Dekompressio 40 %:lla ja mobilisaatio
|
|
|
KOKEELLISTA: Dekompressio 50 %
Dekompressio 50 %:lla ja mobilisaatio
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) (tulosmitta), joka on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla (21).
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
|
6. viikko
|
|
SLR inlinometrin läpi
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Straight Leg Raise (SLR) -testi on neurodynaaminen testi.
Neurodynaamisilla testeillä tarkistetaan neurologisten kudosten mekaaninen liike sekä herkkyys mekaaniselle rasitukselle tai puristukselle.
Jotkut pitävät näitä testejä, sekä asiaankuuluvaa historiaa ja vähentynyttä liikelaajuutta, tärkeimpinä välilevytyrän fyysisinä oireina välilevyvaurion asteesta riippumatta.
SLR on hermoston jännitystesti, jolla voidaan sulkea pois tai sulkea pois hermokudoksen osallistuminen tilaa vievän vaurion, usein lannerangan välilevytyrän, seurauksena.
Se on yksi yleisimmistä alaraajojen neurologisista testeistä
|
6. viikko
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Potilaan täyttämä kyselylomake, joka antaa subjektiivisen prosentuaalisen pistemäärän alaselkäkivuista kuntoutuvien arkielämän toimintojen (vammaisuuden) tasosta.
Tehokkain jatkuvaan vaikeaan vammaisuuteen, kun taas Roland-Morris on parempi lievään tai kohtalaiseen vammaisuuteen.
Kyselyssä tarkastellaan havaittua vammaisuuden tasoa 10 jokapäiväisessä elämässä
|
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alexander CE, Varacallo M. Lumbosacral Radiculopathy. StatPearls [Internet]: StatPearls Publishing; 2019.
- Berry JA, Elia C, Saini HS, Miulli DE. A Review of Lumbar Radiculopathy, Diagnosis, and Treatment. Cureus. 2019 Oct 17;11(10):e5934. doi: 10.7759/cureus.5934.
- Chen BL, Guo JB, Zhang HW, Zhang YJ, Zhu Y, Zhang J, Hu HY, Zheng YL, Wang XQ. Surgical versus non-operative treatment for lumbar disc herniation: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Feb;32(2):146-160. doi: 10.1177/0269215517719952. Epub 2017 Jul 17.
- Shin JS, Lee J, Lee YJ, Kim MR, Ahn YJ, Park KB, Shin BC, Lee MS, Ha IH. Long-Term Course of Alternative and Integrative Therapy for Lumbar Disc Herniation and Risk Factors for Surgery: A Prospective Observational 5-Year Follow-Up Study. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Aug 15;41(16):E955-E963. doi: 10.1097/BRS.0000000000001494.
- Schoenfeld AJ, Laughlin M, Bader JO, Bono CM. Characterization of the incidence and risk factors for the development of lumbar radiculopathy. J Spinal Disord Tech. 2012 May;25(3):163-7. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182146e55.
- Abdurrahman G, Şener Ü, Karabacak H, Kağan Ü. Kadın ve erkek genç erişkinler arasında fiziksel aktivite ve yaşam kalitesi farklılıklarının araştırılması. Kocatepe Tıp Dergisi. 2011;12(3):145-50.
- Demirel A, Yorubulut M, Ergun N. Regression of lumbar disc herniation by physiotherapy. Does non-surgical spinal decompression therapy make a difference? Double-blind randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Sep 22;30(5):1015-1022. doi: 10.3233/BMR-169581.
- Oh H-J, Jeon C-B, Jeong M-G, Choi S-J. The effects of spinal decompression therapy on pain and disability in patients with chronic low back pain. The Journal of Korean Physical Therapy. 2017;29(6):299-302.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 10. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00856 Iqra Hamid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .