- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04852900
Verschillende doseringen van decompressietherapie op symptomen van lumbale radiculopathie
5 augustus 2021 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van verschillende doseringen van decompressietherapie op symptomen van lumbale radiculopathie
Deze studie zal bewijs leveren over hoeveel dosis decompressie effectiever is voor de behandeling van lumbale radiculopathie.
Aangezien deze hypothese tot nu toe geen bewijs heeft over de dosering van decompressie in de literatuur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Decompressietherapie verschilt van op tractie gebaseerde therapie doordat de tractie die bij decompressietherapie op de wervelkolom wordt uitgeoefend, doorgaans wordt afgewisseld tussen lagere en hogere niveaus van spanning gedurende vooraf bepaalde tijdsperioden.
Bij beide therapieën wordt de spanning van de wervelkolom gehandhaafd gedurende een periode van doorgaans 30 minuten of langer.
Deze studie zal bewijs leveren over hoeveel dosis decompressie effectiever is voor de behandeling van lumbale radiculopathie.
Aangezien deze hypothese tot nu toe geen bewijs heeft over de dosering van decompressie in de literatuur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Max spine rehab centre, G8 markaz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten
- Leeftijd tussen de 30 en 50 jaar
- Eenzijdige radiculopathie
- Beperkte SLR (minder dan 60 graden)
- Pijn op numerieke pijnbeoordelingsschaal < 7
- BMI ≤ 30
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige paraspinale spierspasmen
- Acute verzakking van de tussenwervelschijf
- Bilaterale positieve SLR
- Osteoporose
- H / O-wervelkolomfractuur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Decompressie met 30%
Decompressie met 30% en mobilisatie
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Decompressie met 40%
Decompressie met 40% en mobilisatie
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Decompressie met 50%
Decompressie met 50% en mobilisatie
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6e week
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (een uitkomstmaat) die een eendimensionale maatstaf is voor pijnintensiteit bij volwassenen(21).
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn").
|
6e week
|
|
SLR via Inclinometer
Tijdsspanne: 6e week
|
De Straight Leg Raise (SLR) test is een neurodynamische test.
Neurodynamische tests controleren de mechanische beweging van de neurologische weefsels en hun gevoeligheid voor mechanische stress of compressie.
Deze tests, samen met relevante geschiedenis en verminderde bewegingsuitslag, worden door sommigen beschouwd als de belangrijkste fysieke tekenen van hernia, ongeacht de mate van schijfletsel.
SLR is een neurale spanningstest die kan worden gebruikt om de betrokkenheid van neuraal weefsel als gevolg van een ruimte-innemende laesie, vaak een lumbale hernia, uit te sluiten.
Het is een van de meest voorkomende neurologische tests van de onderste ledematen
|
6e week
|
|
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 6e week
|
Door de patiënt ingevulde vragenlijst die een subjectief percentage geeft van het niveau van functioneren (handicap) in activiteiten van het dagelijks leven bij mensen die revalideren van lage-rugpijn.
Het meest effectief voor aanhoudende ernstige handicaps, terwijl de Roland-Morris beter is voor milde tot matige handicaps.
Vragenlijst onderzoekt waargenomen mate van handicap in 10 dagelijkse activiteiten van het dagelijks leven
|
6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Alexander CE, Varacallo M. Lumbosacral Radiculopathy. StatPearls [Internet]: StatPearls Publishing; 2019.
- Berry JA, Elia C, Saini HS, Miulli DE. A Review of Lumbar Radiculopathy, Diagnosis, and Treatment. Cureus. 2019 Oct 17;11(10):e5934. doi: 10.7759/cureus.5934.
- Chen BL, Guo JB, Zhang HW, Zhang YJ, Zhu Y, Zhang J, Hu HY, Zheng YL, Wang XQ. Surgical versus non-operative treatment for lumbar disc herniation: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Feb;32(2):146-160. doi: 10.1177/0269215517719952. Epub 2017 Jul 17.
- Shin JS, Lee J, Lee YJ, Kim MR, Ahn YJ, Park KB, Shin BC, Lee MS, Ha IH. Long-Term Course of Alternative and Integrative Therapy for Lumbar Disc Herniation and Risk Factors for Surgery: A Prospective Observational 5-Year Follow-Up Study. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Aug 15;41(16):E955-E963. doi: 10.1097/BRS.0000000000001494.
- Schoenfeld AJ, Laughlin M, Bader JO, Bono CM. Characterization of the incidence and risk factors for the development of lumbar radiculopathy. J Spinal Disord Tech. 2012 May;25(3):163-7. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182146e55.
- Abdurrahman G, Şener Ü, Karabacak H, Kağan Ü. Kadın ve erkek genç erişkinler arasında fiziksel aktivite ve yaşam kalitesi farklılıklarının araştırılması. Kocatepe Tıp Dergisi. 2011;12(3):145-50.
- Demirel A, Yorubulut M, Ergun N. Regression of lumbar disc herniation by physiotherapy. Does non-surgical spinal decompression therapy make a difference? Double-blind randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Sep 22;30(5):1015-1022. doi: 10.3233/BMR-169581.
- Oh H-J, Jeon C-B, Jeong M-G, Choi S-J. The effects of spinal decompression therapy on pain and disability in patients with chronic low back pain. The Journal of Korean Physical Therapy. 2017;29(6):299-302.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
14 oktober 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 juni 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00856 Iqra Hamid
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .