- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04852900
Diferentes dosis de terapia de descompresión sobre los síntomas de la radiculopatía lumbar
5 de agosto de 2021 actualizado por: Riphah International University
Efectos de diferentes dosis de terapia de descompresión sobre los síntomas de la radiculopatía lumbar
Este estudio proporcionará evidencia acerca de qué dosis de descompresión es más efectiva para el tratamiento de la radiculopatía lumbar.
Como esta hipótesis no tiene evidencia sobre la dosis de descompresión en la literatura hasta ahora.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia de descompresión se diferencia de la terapia basada en tracción en que la tracción aplicada a la columna vertebral en la terapia de descompresión generalmente se alterna entre niveles de tensión más bajos y más altos durante períodos de tiempo predeterminados.
En cualquiera de las dos terapias, la tensión espinal se mantiene durante un período que se extiende típicamente 30 minutos o más.
Este estudio proporcionará evidencia acerca de qué dosis de descompresión es más efectiva para el tratamiento de la radiculopatía lumbar.
Como esta hipótesis no tiene evidencia sobre la dosis de descompresión en la literatura hasta ahora.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistán
- Max spine rehab centre, G8 markaz
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros
- Edad entre 30 a 50 años
- Radiculopatía Unilateral
- SLR limitada (menos de 60 grados)
- Dolor en la escala numérica de calificación del dolor < 7
- IMC ≤ 30
Criterio de exclusión:
- Espasmo muscular paraespinal severo
- Prolapso agudo de disco intervertebral
- SLR positivo bilateral
- Osteoporótico
- Fractura espinal H/O
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Descompresión con 30%
Descompresión con 30% y movilización
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EXPERIMENTAL: Descompresión con 40%
Descompresión con 40% y movilización
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EXPERIMENTAL: Descompresión con 50%
Descompresión al 50% y movilización
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 6ta semana
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) (una medida de resultado) que es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos(21).
La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (p.
"sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor (por ejemplo,
"dolor tan fuerte como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable").
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6ta semana
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SLR a través de inclinómetro
Periodo de tiempo: 6ta semana
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La prueba Straight Leg Raise (SLR) es una prueba neurodinámica.
Las pruebas neurodinámicas comprueban el movimiento mecánico de los tejidos neurológicos así como su sensibilidad al estrés mecánico oa la compresión.
Algunos consideran que estas pruebas, junto con la historia relevante y la disminución del rango de movimiento, son los signos físicos más importantes de hernia de disco, independientemente del grado de lesión del disco.
SLR es una prueba de tensión neural que se puede utilizar para descartar o confirmar la participación del tejido neural como resultado de una lesión que ocupa espacio, a menudo una hernia de disco lumbar.
Es una de las pruebas neurológicas más comunes del miembro inferior.
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6ta semana
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Cuestionario completado por el paciente que proporciona una puntuación porcentual subjetiva del nivel de función (discapacidad) en las actividades de la vida diaria en aquellos que se están rehabilitando del dolor lumbar.
Más eficaz para la discapacidad grave persistente, mientras que Roland-Morris es mejor para la discapacidad leve a moderada.
El cuestionario examina el nivel percibido de discapacidad en 10 actividades cotidianas de la vida diaria
|
6ta semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Alexander CE, Varacallo M. Lumbosacral Radiculopathy. StatPearls [Internet]: StatPearls Publishing; 2019.
- Berry JA, Elia C, Saini HS, Miulli DE. A Review of Lumbar Radiculopathy, Diagnosis, and Treatment. Cureus. 2019 Oct 17;11(10):e5934. doi: 10.7759/cureus.5934.
- Chen BL, Guo JB, Zhang HW, Zhang YJ, Zhu Y, Zhang J, Hu HY, Zheng YL, Wang XQ. Surgical versus non-operative treatment for lumbar disc herniation: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Feb;32(2):146-160. doi: 10.1177/0269215517719952. Epub 2017 Jul 17.
- Shin JS, Lee J, Lee YJ, Kim MR, Ahn YJ, Park KB, Shin BC, Lee MS, Ha IH. Long-Term Course of Alternative and Integrative Therapy for Lumbar Disc Herniation and Risk Factors for Surgery: A Prospective Observational 5-Year Follow-Up Study. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Aug 15;41(16):E955-E963. doi: 10.1097/BRS.0000000000001494.
- Schoenfeld AJ, Laughlin M, Bader JO, Bono CM. Characterization of the incidence and risk factors for the development of lumbar radiculopathy. J Spinal Disord Tech. 2012 May;25(3):163-7. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182146e55.
- Abdurrahman G, Şener Ü, Karabacak H, Kağan Ü. Kadın ve erkek genç erişkinler arasında fiziksel aktivite ve yaşam kalitesi farklılıklarının araştırılması. Kocatepe Tıp Dergisi. 2011;12(3):145-50.
- Demirel A, Yorubulut M, Ergun N. Regression of lumbar disc herniation by physiotherapy. Does non-surgical spinal decompression therapy make a difference? Double-blind randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Sep 22;30(5):1015-1022. doi: 10.3233/BMR-169581.
- Oh H-J, Jeon C-B, Jeong M-G, Choi S-J. The effects of spinal decompression therapy on pain and disability in patients with chronic low back pain. The Journal of Korean Physical Therapy. 2017;29(6):299-302.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
14 de octubre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de junio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/00856 Iqra Hamid
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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