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Diverso dosaggio della terapia di decompressione sui sintomi della radicolopatia lombare

5 agosto 2021 aggiornato da: Riphah International University

Effetti del diverso dosaggio della terapia di decompressione sui sintomi della radicolopatia lombare

Questo studio fornirà prove su quanta dose di decompressione sia più efficace per il trattamento della radicolopatia lombare. Poiché questa ipotesi non ha fino ad ora prove sul dosaggio della decompressione in letteratura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia di decompressione differisce dalla terapia basata sulla trazione in quanto la trazione applicata alla colonna vertebrale nella terapia di decompressione è tipicamente alternata tra livelli di tensione inferiori e superiori per periodi di tempo predeterminati. In entrambe le terapie, la tensione spinale viene mantenuta per un periodo che tipicamente si estende per 30 minuti o più. Questo studio fornirà prove su quanta dose di decompressione sia più efficace per il trattamento della radicolopatia lombare. Poiché questa ipotesi non ha fino ad ora prove sul dosaggio della decompressione in letteratura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan
        • Max spine rehab centre, G8 markaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi
  • Età tra i 30 e i 50 anni
  • Radicolopatia unilaterale
  • SLR limitato (meno di 60 gradi)
  • Dolore sulla scala numerica di valutazione del dolore < 7
  • IMC ≤ 30

Criteri di esclusione:

  • Grave spasmo muscolare paraspinale
  • Prolasso acuto del disco intervertebrale
  • SLR positivo bilaterale
  • Osteoporotico
  • H/O frattura spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Decompressione con il 30%
Decompressione al 30% e mobilizzazione
Altro: Decompressione con il 30%
  • Impacco caldo per 10 minuti di mobilizzazione dei tessuti molli
  • Rafforzamento muscolare
  • Decompressione con il 30% Il tempo totale per la sessione sarà di 45 minuti e ci saranno 03 sessioni/settimana per 6 settimane
SPERIMENTALE: Decompressione con il 40%
Decompressione al 40% e mobilizzazione
Altro: Decompressione con il 40%
  • Impacco caldo per 10 minuti di mobilizzazione dei tessuti molli
  • Rafforzamento muscolare
  • Decompressione con il 30% Il tempo totale per la sessione sarà di 45 minuti e ci saranno 03 sessioni/settimana per 6 settimane
SPERIMENTALE: Decompressione con il 50%
Decompressione al 50% e mobilizzazione
Altro: Decompressione con il 50%
  • Impacco caldo per 10 minuti di mobilizzazione dei tessuti molli
  • Rafforzamento muscolare
  • Decompressione con il 30% Il tempo totale per la sessione sarà di 45 minuti e ci saranno 03 sessioni/settimana per 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 6a settimana
La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (una misura di esito) che è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti (21). La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es. "nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile").
6a settimana
SLR tramite inclinometro
Lasso di tempo: 6a settimana
Il test Straight Leg Raise (SLR) è un test neurodinamico. I test neurodinamici controllano il movimento meccanico dei tessuti neurologici e la loro sensibilità allo stress meccanico o alla compressione. Questi test, insieme alla storia rilevante e alla ridotta mobilità, sono considerati da alcuni i segni fisici più importanti dell'ernia del disco, indipendentemente dal grado di lesione del disco. SLR è un test di tensione neurale che può essere utilizzato per escludere o escludere il coinvolgimento del tessuto neurale come risultato di una lesione occupante spazio, spesso un'ernia del disco lombare. È uno dei test neurologici più comuni dell'arto inferiore
6a settimana
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 6a settimana
Questionario compilato dal paziente che fornisce un punteggio percentuale soggettivo del livello di funzionalità (disabilità) nelle attività della vita quotidiana in pazienti riabilitati dalla lombalgia. Più efficace per la disabilità grave persistente, mentre il Roland-Morris è migliore per la disabilità da lieve a moderata. Il questionario esamina il livello percepito di disabilità in 10 attività quotidiane della vita quotidiana
6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/00856 Iqra Hamid

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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