- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04852900
Olika doser av dekompressionsterapi på symtom på lumbal radikulopati
5 augusti 2021 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av olika doser av dekompressionsterapi på symtom på lumbal radikulopati
Denna studie kommer att ge bevis på hur mycket dos av dekompression som är effektivare för behandling av lumbal radikulopati.
Eftersom denna hypotes inte har några bevis om doseringen av dekompression i litteraturen hittills.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dekompressionsterapi skiljer sig från dragbaserad terapi genom att dragkraften som appliceras på ryggraden i dekompressionsterapi vanligtvis växlas mellan lägre och högre nivåer av spänning under förutbestämda tidsperioder.
I båda behandlingarna bibehålls spänningen i ryggraden under perioden som vanligtvis sträcker sig 30 minuter eller längre.
Denna studie kommer att ge bevis på hur mycket dos av dekompression som är effektivare för behandling av lumbal radikulopati.
Eftersom denna hypotes inte har några bevis om doseringen av dekompression i litteraturen hittills.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Max spine rehab centre, G8 markaz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen
- Ålder mellan 30 och 50 år
- Ensidig radikulopati
- Begränsad SLR (mindre än 60 grader)
- Smärta på numerisk smärtskala < 7
- BMI ≤ 30
Exklusions kriterier:
- Svår paraspinal muskelspasm
- Akut framfall intervertebral disk
- Bilateral positiv SLR
- Osteoporotisk
- H/O Spinalfraktur
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Dekompression med 30 %
Dekompression med 30% och mobilisering
|
|
|
EXPERIMENTELL: Dekompression med 40 %
Dekompression med 40% och mobilisering
|
|
|
EXPERIMENTELL: Dekompression med 50 %
Dekompression med 50% och mobilisering
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 6:e veckan
|
The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (ett resultatmått) som är ett endimensionellt mått på smärtintensitet hos vuxna(21).
Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar en smärtextremitet (t.ex.
"ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten (t.ex.
"smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta man kan tänka sig").
|
6:e veckan
|
|
SLR genom inklinometer
Tidsram: 6:e veckan
|
Straight Leg Raise (SLR)-testet är ett neurodynamiskt test.
Neurodynamiska tester kontrollerar den mekaniska rörelsen av de neurologiska vävnaderna samt deras känslighet för mekanisk stress eller kompression.
Dessa tester, tillsammans med relevant historia och minskat rörelseomfång, anses av vissa vara de viktigaste fysiska tecknen på diskbråck, oavsett graden av diskskada.
SLR är ett neuralt spänningstest som kan användas för att utesluta inblandning av neural vävnad som ett resultat av en utrymmesupptagande lesion, ofta ett diskbråck i ländryggen.
Det är ett av de vanligaste neurologiska testerna av den nedre extremiteten
|
6:e veckan
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: 6:e veckan
|
Patientifyllt frågeformulär som ger en subjektiv procentuell poäng av funktionsnivå (funktionsnedsättning) i dagliga aktiviteter hos dem som rehabiliterar från ländryggssmärta.
Mest effektiv för ihållande svår funktionsnedsättning medan Roland-Morris är bättre för mild till måttlig funktionsnedsättning.
Enkät undersöker upplevd funktionsnedsättning i 10 vardagliga aktiviteter i det dagliga livet
|
6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Alexander CE, Varacallo M. Lumbosacral Radiculopathy. StatPearls [Internet]: StatPearls Publishing; 2019.
- Berry JA, Elia C, Saini HS, Miulli DE. A Review of Lumbar Radiculopathy, Diagnosis, and Treatment. Cureus. 2019 Oct 17;11(10):e5934. doi: 10.7759/cureus.5934.
- Chen BL, Guo JB, Zhang HW, Zhang YJ, Zhu Y, Zhang J, Hu HY, Zheng YL, Wang XQ. Surgical versus non-operative treatment for lumbar disc herniation: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Feb;32(2):146-160. doi: 10.1177/0269215517719952. Epub 2017 Jul 17.
- Shin JS, Lee J, Lee YJ, Kim MR, Ahn YJ, Park KB, Shin BC, Lee MS, Ha IH. Long-Term Course of Alternative and Integrative Therapy for Lumbar Disc Herniation and Risk Factors for Surgery: A Prospective Observational 5-Year Follow-Up Study. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Aug 15;41(16):E955-E963. doi: 10.1097/BRS.0000000000001494.
- Schoenfeld AJ, Laughlin M, Bader JO, Bono CM. Characterization of the incidence and risk factors for the development of lumbar radiculopathy. J Spinal Disord Tech. 2012 May;25(3):163-7. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182146e55.
- Abdurrahman G, Şener Ü, Karabacak H, Kağan Ü. Kadın ve erkek genç erişkinler arasında fiziksel aktivite ve yaşam kalitesi farklılıklarının araştırılması. Kocatepe Tıp Dergisi. 2011;12(3):145-50.
- Demirel A, Yorubulut M, Ergun N. Regression of lumbar disc herniation by physiotherapy. Does non-surgical spinal decompression therapy make a difference? Double-blind randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Sep 22;30(5):1015-1022. doi: 10.3233/BMR-169581.
- Oh H-J, Jeon C-B, Jeong M-G, Choi S-J. The effects of spinal decompression therapy on pain and disability in patients with chronic low back pain. The Journal of Korean Physical Therapy. 2017;29(6):299-302.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
14 oktober 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 juni 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
10 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2021
Första postat (FAKTISK)
21 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00856 Iqra Hamid
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .