- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04852900
Ulik dosering av dekompresjonsterapi på symptomer på lumbal radikulopati
5. august 2021 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av forskjellig dosering av dekompresjonsterapi på symptomer på lumbal radikulopati
Denne studien vil gi bevis på hvor mye dose dekompresjon som er mer effektiv for behandling av lumbal radikulopati.
Siden denne hypotesen ikke har noen bevis for doseringen av dekompresjon i litteraturen til nå.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dekompresjonsterapi skiller seg fra traksjonsbasert terapi ved at trekkraften som påføres ryggraden i dekompresjonsterapi vanligvis veksles mellom lavere og høyere spenningsnivåer i forhåndsbestemte tidsperioder.
I begge behandlingene opprettholdes spinalspenningen i perioden som vanligvis strekker seg i 30 minutter eller lenger.
Denne studien vil gi bevis på hvor mye dose dekompresjon som er mer effektiv for behandling av lumbal radikulopati.
Siden denne hypotesen ikke har noen bevis for doseringen av dekompresjon i litteraturen til nå.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Max spine rehab centre, G8 markaz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn
- Alder mellom 30 og 50 år
- Ensidig radikulopati
- Begrenset speilreflekskamera (mindre enn 60 grader)
- Smerte på Numeric Pain Rating Scale < 7
- BMI ≤ 30
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig paraspinal muskelspasmer
- Akutt prolaps mellomvirvelskive
- Bilateralt positivt speilreflekskamera
- Osteoporotisk
- H/O Spinalfraktur
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Dekompresjon med 30 %
Dekompresjon med 30 % og mobilisering
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Dekompresjon med 40 %
Dekompresjon med 40 % og mobilisering
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Dekompresjon med 50 %
Dekompresjon med 50 % og mobilisering
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6. uke
|
The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (et utfallsmål) som er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne(21).
Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks.
"smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg").
|
6. uke
|
|
SLR gjennom Inclinometer
Tidsramme: 6. uke
|
Straight Leg Raise (SLR)-testen er en nevrodynamisk test.
Nevrodynamiske tester kontrollerer den mekaniske bevegelsen til det nevrologiske vevet samt deres følsomhet for mekanisk stress eller kompresjon.
Disse testene, sammen med relevant historie og redusert bevegelsesområde, anses av noen som de viktigste fysiske tegnene på skiveprolaps, uavhengig av graden av skiveskade.
SLR er en nevral spenningstest som kan brukes til å utelukke involvering av nevralt vev som et resultat av en plassopptakende lesjon, ofte en lumbal skiveprolaps.
Det er en av de vanligste nevrologiske testene av underekstremiteten
|
6. uke
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 6. uke
|
Pasientutfylt spørreskjema som gir en subjektiv prosentscore for funksjonsnivå (funksjonshemming) i dagliglivets aktiviteter hos de som rehabiliterer fra korsryggsmerter.
Mest effektiv for vedvarende alvorlig funksjonshemming mens Roland-Morris er bedre for mild til moderat funksjonshemming.
Spørreskjema undersøker opplevd funksjonshemming i 10 dagligdagse aktiviteter
|
6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Alexander CE, Varacallo M. Lumbosacral Radiculopathy. StatPearls [Internet]: StatPearls Publishing; 2019.
- Berry JA, Elia C, Saini HS, Miulli DE. A Review of Lumbar Radiculopathy, Diagnosis, and Treatment. Cureus. 2019 Oct 17;11(10):e5934. doi: 10.7759/cureus.5934.
- Chen BL, Guo JB, Zhang HW, Zhang YJ, Zhu Y, Zhang J, Hu HY, Zheng YL, Wang XQ. Surgical versus non-operative treatment for lumbar disc herniation: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Feb;32(2):146-160. doi: 10.1177/0269215517719952. Epub 2017 Jul 17.
- Shin JS, Lee J, Lee YJ, Kim MR, Ahn YJ, Park KB, Shin BC, Lee MS, Ha IH. Long-Term Course of Alternative and Integrative Therapy for Lumbar Disc Herniation and Risk Factors for Surgery: A Prospective Observational 5-Year Follow-Up Study. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Aug 15;41(16):E955-E963. doi: 10.1097/BRS.0000000000001494.
- Schoenfeld AJ, Laughlin M, Bader JO, Bono CM. Characterization of the incidence and risk factors for the development of lumbar radiculopathy. J Spinal Disord Tech. 2012 May;25(3):163-7. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182146e55.
- Abdurrahman G, Şener Ü, Karabacak H, Kağan Ü. Kadın ve erkek genç erişkinler arasında fiziksel aktivite ve yaşam kalitesi farklılıklarının araştırılması. Kocatepe Tıp Dergisi. 2011;12(3):145-50.
- Demirel A, Yorubulut M, Ergun N. Regression of lumbar disc herniation by physiotherapy. Does non-surgical spinal decompression therapy make a difference? Double-blind randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Sep 22;30(5):1015-1022. doi: 10.3233/BMR-169581.
- Oh H-J, Jeon C-B, Jeong M-G, Choi S-J. The effects of spinal decompression therapy on pain and disability in patients with chronic low back pain. The Journal of Korean Physical Therapy. 2017;29(6):299-302.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. oktober 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. juni 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00856 Iqra Hamid
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .