不同剂量减压疗法对腰神经根病症状的影响
2021年8月5日 更新者：Riphah International University
本研究将提供证据说明多少剂量的减压对腰椎神经根病的治疗更有效。
由于该假说目前在文献中没有关于减压剂量的证据。
研究概览
详细说明
减压疗法与基于牵引的疗法的不同之处在于，在减压疗法中施加到脊柱的牵引通常在预先确定的时间段内在较低和较高水平的张力之间交替。
在这两种疗法中，脊柱张力通常会持续 30 分钟或更长时间。
本研究将提供证据说明多少剂量的减压对腰椎神经根病的治疗更有效。
由于该假说目前在文献中没有关于减压剂量的证据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Islamabad、Punjab、巴基斯坦
- Max spine rehab centre, G8 markaz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女双方
- 年龄介于 30 至 50 岁之间
- 单侧神经根病
- 有限单反（小于60度）
- 疼痛数字疼痛评分量表 < 7
- 体重指数≤30
排除标准：
- 严重的椎旁肌肉痉挛
- 急性椎间盘突出症
- 双侧正单反
- 骨质疏松
- H/O 脊柱骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：减压30%
减压30%并动员
|
|
|
实验性的：减压40%
减压 40% 并动员
|
|
|
实验性的：减压50%
50% 减压和动员
|
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
数字疼痛评定量表
大体时间：第六周
|
数字疼痛评定量表 (NPRS)（一种结果测量）是成人疼痛强度的单维测量 (21)。
11 点数字量表范围从“0”代表一种极度疼痛（例如
“无痛”）到代表另一个极度疼痛的“10”（例如
“你能想象到的最严重的疼痛”或“能想象到的最严重的疼痛”）。
|
第六周
|
|
单反通过测斜仪
大体时间：第六周
|
直腿抬高 (SLR) 测试是一种神经动力学测试。
神经动力学测试检查神经组织的机械运动以及它们对机械应力或压缩的敏感性。
无论椎间盘损伤的程度如何，这些测试连同相关病史和运动范围减小被一些人认为是椎间盘突出最重要的体征。
SLR 是一种神经张力测试，可用于排除或排除因占位性病变（通常为腰椎间盘突出症）引起的神经组织受累。
它是最常见的下肢神经测试之一
|
第六周
|
|
Oswestry 残疾指数
大体时间：第六周
|
患者完成的问卷给出了腰痛康复患者日常生活活动功能（残疾）水平的主观百分比评分。
对持续性严重残疾最有效，而 Roland-Morris 对轻度至中度残疾更有效。
调查问卷检查日常生活中 10 项日常活动中的残疾感知程度
|
第六周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Alexander CE, Varacallo M. Lumbosacral Radiculopathy. StatPearls [Internet]: StatPearls Publishing; 2019.
- Berry JA, Elia C, Saini HS, Miulli DE. A Review of Lumbar Radiculopathy, Diagnosis, and Treatment. Cureus. 2019 Oct 17;11(10):e5934. doi: 10.7759/cureus.5934.
- Chen BL, Guo JB, Zhang HW, Zhang YJ, Zhu Y, Zhang J, Hu HY, Zheng YL, Wang XQ. Surgical versus non-operative treatment for lumbar disc herniation: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Feb;32(2):146-160. doi: 10.1177/0269215517719952. Epub 2017 Jul 17.
- Shin JS, Lee J, Lee YJ, Kim MR, Ahn YJ, Park KB, Shin BC, Lee MS, Ha IH. Long-Term Course of Alternative and Integrative Therapy for Lumbar Disc Herniation and Risk Factors for Surgery: A Prospective Observational 5-Year Follow-Up Study. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Aug 15;41(16):E955-E963. doi: 10.1097/BRS.0000000000001494.
- Schoenfeld AJ, Laughlin M, Bader JO, Bono CM. Characterization of the incidence and risk factors for the development of lumbar radiculopathy. J Spinal Disord Tech. 2012 May;25(3):163-7. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182146e55.
- Abdurrahman G, Şener Ü, Karabacak H, Kağan Ü. Kadın ve erkek genç erişkinler arasında fiziksel aktivite ve yaşam kalitesi farklılıklarının araştırılması. Kocatepe Tıp Dergisi. 2011;12(3):145-50.
- Demirel A, Yorubulut M, Ergun N. Regression of lumbar disc herniation by physiotherapy. Does non-surgical spinal decompression therapy make a difference? Double-blind randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Sep 22;30(5):1015-1022. doi: 10.3233/BMR-169581.
- Oh H-J, Jeon C-B, Jeong M-G, Choi S-J. The effects of spinal decompression therapy on pain and disability in patients with chronic low back pain. The Journal of Korean Physical Therapy. 2017;29(6):299-302.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月14日
初级完成 (实际的)
2021年6月15日
研究完成 (实际的)
2021年7月10日
研究注册日期
首次提交
2021年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月20日
首次发布 (实际的)
2021年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月5日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.