- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04852900
Różne dawki terapii dekompresyjnej na objawy radikulopatii lędźwiowej
5 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ różnych dawek terapii dekompresyjnej na objawy radikulopatii lędźwiowej
Badanie to dostarczy dowodów na to, jaka dawka dekompresji jest bardziej skuteczna w leczeniu radikulopatii lędźwiowej.
Ponieważ ta hipoteza nie ma do tej pory w literaturze dowodów na dawkowanie dekompresji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapia dekompresyjna różni się od terapii opartej na trakcji tym, że trakcja stosowana do kręgosłupa w terapii dekompresyjnej jest zwykle naprzemienna z niższych i wyższych poziomów napięcia przez określony czas.
W obu rodzajach terapii napięcie kręgosłupa utrzymuje się przez okres zwykle trwający 30 minut lub dłużej.
Badanie to dostarczy dowodów na to, jaka dawka dekompresji jest bardziej skuteczna w leczeniu radikulopatii lędźwiowej.
Ponieważ ta hipoteza nie ma do tej pory w literaturze dowodów na dawkowanie dekompresji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Max spine rehab centre, G8 markaz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie
- Wiek od 30 do 50 lat
- Jednostronna radikulopatia
- Ograniczona lustrzanka (mniej niż 60 stopni)
- Ból w numerycznej skali oceny bólu < 7
- BMI ≤ 30
Kryteria wyłączenia:
- Ciężki skurcz mięśni przykręgosłupowych
- Ostre wypadnięcie krążka międzykręgowego
- Dwustronna pozytywna lustrzanka jednoobiektywowa
- osteoporoza
- Złamanie kręgosłupa H/O
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Dekompresja z 30%
Dekompresja 30% i mobilizacja
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Dekompresja z 40%
Dekompresja 40% i mobilizacja
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Dekompresja z 50%
Dekompresja z 50% i mobilizacja
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) (miara wyniku), która jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych(21).
11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np.
„ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
|
6. tydzień
|
|
SLR przez inklinometr
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Test Straight Leg Raise (SLR) jest testem neurodynamicznym.
Testy neurodynamiczne sprawdzają ruch mechaniczny tkanek neurologicznych oraz ich wrażliwość na naprężenia mechaniczne lub kompresję.
Testy te, wraz z odpowiednią historią i zmniejszonym zakresem ruchu, są uważane przez niektórych za najważniejsze fizyczne objawy przepukliny dysku, niezależnie od stopnia uszkodzenia dysku.
SLR jest testem napięcia neuronów, który można wykorzystać do wykluczenia zajęcia tkanki nerwowej w wyniku zmiany zajmującej przestrzeń, często przepukliny dysku lędźwiowego.
Jest to jedno z najczęstszych badań neurologicznych kończyny dolnej
|
6. tydzień
|
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Kwestionariusz wypełniany przez pacjenta, który daje subiektywną ocenę procentową poziomu sprawności (niepełnosprawności) w czynnościach dnia codziennego u osób rehabilitujących się z powodu bólu krzyża.
Najbardziej skuteczny w przypadku uporczywej ciężkiej niepełnosprawności, podczas gdy Roland-Morris jest lepszy w przypadku lekkiej i umiarkowanej niepełnosprawności.
Kwestionariusz bada postrzegany poziom niepełnosprawności w 10 codziennych czynnościach życia codziennego
|
6. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Alexander CE, Varacallo M. Lumbosacral Radiculopathy. StatPearls [Internet]: StatPearls Publishing; 2019.
- Berry JA, Elia C, Saini HS, Miulli DE. A Review of Lumbar Radiculopathy, Diagnosis, and Treatment. Cureus. 2019 Oct 17;11(10):e5934. doi: 10.7759/cureus.5934.
- Chen BL, Guo JB, Zhang HW, Zhang YJ, Zhu Y, Zhang J, Hu HY, Zheng YL, Wang XQ. Surgical versus non-operative treatment for lumbar disc herniation: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Feb;32(2):146-160. doi: 10.1177/0269215517719952. Epub 2017 Jul 17.
- Shin JS, Lee J, Lee YJ, Kim MR, Ahn YJ, Park KB, Shin BC, Lee MS, Ha IH. Long-Term Course of Alternative and Integrative Therapy for Lumbar Disc Herniation and Risk Factors for Surgery: A Prospective Observational 5-Year Follow-Up Study. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Aug 15;41(16):E955-E963. doi: 10.1097/BRS.0000000000001494.
- Schoenfeld AJ, Laughlin M, Bader JO, Bono CM. Characterization of the incidence and risk factors for the development of lumbar radiculopathy. J Spinal Disord Tech. 2012 May;25(3):163-7. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182146e55.
- Abdurrahman G, Şener Ü, Karabacak H, Kağan Ü. Kadın ve erkek genç erişkinler arasında fiziksel aktivite ve yaşam kalitesi farklılıklarının araştırılması. Kocatepe Tıp Dergisi. 2011;12(3):145-50.
- Demirel A, Yorubulut M, Ergun N. Regression of lumbar disc herniation by physiotherapy. Does non-surgical spinal decompression therapy make a difference? Double-blind randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Sep 22;30(5):1015-1022. doi: 10.3233/BMR-169581.
- Oh H-J, Jeon C-B, Jeong M-G, Choi S-J. The effects of spinal decompression therapy on pain and disability in patients with chronic low back pain. The Journal of Korean Physical Therapy. 2017;29(6):299-302.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
14 października 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 czerwca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00856 Iqra Hamid
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .