- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04852900
요추 신경근병증의 증상에 대한 다양한 감압 요법 용량
2021년 8월 5일 업데이트: Riphah International University
요추 신경근병증의 증상에 대한 다양한 감압 요법 용량의 효과
이 연구는 요추 신경근병증의 치료에 얼마나 많은 양의 감압이 더 효과적인지에 대한 증거를 제공할 것입니다.
이 가설은 지금까지 문헌에서 감압 용량에 대한 증거가 없기 때문입니다.
연구 개요
상세 설명
감압 요법은 감압 요법에서 척추에 적용되는 견인이 일반적으로 미리 결정된 기간 동안 낮은 수준의 긴장과 높은 긴장 사이에서 교대로 수행된다는 점에서 견인 기반 요법과 다릅니다.
어느 치료에서든 척추 긴장은 일반적으로 30분 이상 연장되는 기간 동안 유지됩니다.
이 연구는 요추 신경근병증의 치료에 얼마나 많은 양의 감압이 더 효과적인지에 대한 증거를 제공할 것입니다.
이 가설은 지금까지 문헌에서 감압 용량에 대한 증거가 없기 때문입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, 파키스탄
- Max spine rehab centre, G8 markaz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두
- 30세에서 50세 사이의 나이
- 편측 신경근병증
- 제한 SLR(60도 미만)
- 숫자 통증 평가 척도의 통증 < 7
- BMI ≤ 30
제외 기준:
- 심한 척추주위 근육 경련
- 급성 탈출 추간판
- 양측 포지티브 SLR
- 골다공증
- H/O 척추 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 30%로 감압
30% 감압 및 동원
|
|
|
실험적: 40%로 감압
40% 감압 및 동원
|
|
|
실험적: 50%로 감압
50% 감압 및 동원
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
숫자 통증 등급 척도
기간: 6주차
|
성인(21)의 통증 강도에 대한 1차원적 척도인 Numeric Pain Rating Scale(NPRS)(결과 척도).
11점 숫자 척도는 하나의 극한 통증을 나타내는 '0'부터(예:
"통증 없음")을 다른 극한 통증을 나타내는 '10'(예:
"상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증").
|
6주차
|
|
경사계를 통한 SLR
기간: 6주차
|
SLR(Straight Leg Raise) 테스트는 신경역학 테스트입니다.
신경역학 검사는 신경 조직의 기계적 움직임과 기계적 스트레스 또는 압박에 대한 민감도를 확인합니다.
관련 이력 및 운동 범위 감소와 함께 이러한 테스트는 디스크 손상 정도에 관계없이 디스크 탈출증의 가장 중요한 신체적 징후로 간주됩니다.
SLR은 종종 요추 추간판 탈출증인 공간 점유 병변의 결과로 신경 조직 침범 여부를 판정하는 데 사용할 수 있는 신경 긴장 검사입니다.
하지의 가장 흔한 신경학적 검사 중 하나입니다.
|
6주차
|
|
Oswestry 장애 지수
기간: 6주차
|
허리 통증에서 재활하는 사람들의 일상 생활 활동에서 기능 수준(장애)의 주관적인 백분율 점수를 제공하는 환자가 작성한 설문지.
지속적인 중증 장애에 가장 효과적인 반면 Roland-Morris는 경도에서 중등도 장애에 더 좋습니다.
설문지는 일상 생활의 10가지 일상 활동에서 인지된 장애 수준을 조사합니다.
|
6주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alexander CE, Varacallo M. Lumbosacral Radiculopathy. StatPearls [Internet]: StatPearls Publishing; 2019.
- Berry JA, Elia C, Saini HS, Miulli DE. A Review of Lumbar Radiculopathy, Diagnosis, and Treatment. Cureus. 2019 Oct 17;11(10):e5934. doi: 10.7759/cureus.5934.
- Chen BL, Guo JB, Zhang HW, Zhang YJ, Zhu Y, Zhang J, Hu HY, Zheng YL, Wang XQ. Surgical versus non-operative treatment for lumbar disc herniation: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Feb;32(2):146-160. doi: 10.1177/0269215517719952. Epub 2017 Jul 17.
- Shin JS, Lee J, Lee YJ, Kim MR, Ahn YJ, Park KB, Shin BC, Lee MS, Ha IH. Long-Term Course of Alternative and Integrative Therapy for Lumbar Disc Herniation and Risk Factors for Surgery: A Prospective Observational 5-Year Follow-Up Study. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Aug 15;41(16):E955-E963. doi: 10.1097/BRS.0000000000001494.
- Schoenfeld AJ, Laughlin M, Bader JO, Bono CM. Characterization of the incidence and risk factors for the development of lumbar radiculopathy. J Spinal Disord Tech. 2012 May;25(3):163-7. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182146e55.
- Abdurrahman G, Şener Ü, Karabacak H, Kağan Ü. Kadın ve erkek genç erişkinler arasında fiziksel aktivite ve yaşam kalitesi farklılıklarının araştırılması. Kocatepe Tıp Dergisi. 2011;12(3):145-50.
- Demirel A, Yorubulut M, Ergun N. Regression of lumbar disc herniation by physiotherapy. Does non-surgical spinal decompression therapy make a difference? Double-blind randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Sep 22;30(5):1015-1022. doi: 10.3233/BMR-169581.
- Oh H-J, Jeon C-B, Jeong M-G, Choi S-J. The effects of spinal decompression therapy on pain and disability in patients with chronic low back pain. The Journal of Korean Physical Therapy. 2017;29(6):299-302.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .