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Unterschiedliche Dosierung der Dekompressionstherapie bei Symptomen einer lumbalen Radikulopathie

5. August 2021 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen unterschiedlicher Dosierung der Dekompressionstherapie auf die Symptome einer lumbalen Radikulopathie

Diese Studie wird Beweise dafür liefern, wie viel Dekompressionsdosis für die Behandlung der lumbalen Radikulopathie wirksamer ist. Da es für diese Hypothese bisher keine Hinweise auf die Dosierung der Dekompression in der Literatur gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Dekompressionstherapie unterscheidet sich von der auf Traktion basierenden Therapie darin, dass die bei der Dekompressionstherapie auf die Wirbelsäule ausgeübte Traktion typischerweise für vorgegebene Zeiträume zwischen niedrigeren und höheren Spannungsniveaus wechselt. Bei beiden Therapien wird die Wirbelsäulenspannung über einen Zeitraum von typischerweise 30 Minuten oder länger aufrechterhalten. Diese Studie wird Beweise dafür liefern, wie viel Dekompressionsdosis für die Behandlung der lumbalen Radikulopathie wirksamer ist. Da es für diese Hypothese bisher keine Hinweise auf die Dosierung der Dekompression in der Literatur gibt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan
        • Max spine rehab centre, G8 markaz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter
  • Alter zwischen 30 und 50 Jahren
  • Einseitige Radikulopathie
  • Begrenzte Spiegelreflexkamera (weniger als 60 Grad)
  • Schmerzen auf der numerischen Schmerzbewertungsskala < 7
  • BMI ≤ 30

Ausschlusskriterien:

  • Schwerer paraspinaler Muskelkrampf
  • Akuter Bandscheibenvorfall
  • Bilaterale positive Spiegelreflexkamera
  • Osteoporotisch
  • H/O-Wirbelsäulenfraktur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Dekompression mit 30 %
Dekompression mit 30 % und Mobilisierung
Sonstiges: Dekompression mit 30 %
  • Heiße Packung für 10 Minuten Mobilisierung des Weichgewebes
  • Muskelstärkung
  • Dekompression mit 30 % Die Gesamtdauer der Sitzung beträgt 45 Minuten und es werden 6 Wochen lang 03 Sitzungen/Woche stattfinden
EXPERIMENTAL: Dekompression mit 40 %
Dekompression mit 40 % und Mobilisierung
Sonstiges: Dekompression mit 40 %
  • Heiße Packung für 10 Minuten Mobilisierung des Weichgewebes
  • Muskelstärkung
  • Dekompression mit 30 % Die Gesamtdauer der Sitzung beträgt 45 Minuten und es werden 6 Wochen lang 03 Sitzungen/Woche stattfinden
EXPERIMENTAL: Dekompression mit 50 %
Dekompression mit 50 % und Mobilisierung
Sonstiges: Dekompression mit 50 %
  • Heiße Packung für 10 Minuten Mobilisierung des Weichgewebes
  • Muskelstärkung
  • Dekompression mit 30 % Die Gesamtdauer der Sitzung beträgt 45 Minuten und es werden 6 Wochen lang 03 Sitzungen/Woche stattfinden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 6. Woche
Die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (ein Ergebnismaß), das ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen ist (21). Die 11-stufige numerische Skala reicht von „0“ für ein Schmerzextrem (z. B. „kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z. B. „Schmerz so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmster Schmerz, den Sie sich vorstellen können“).
6. Woche
Spiegelreflexkamera durch Neigungsmesser
Zeitfenster: 6. Woche
Der Straight Leg Raise (SLR)-Test ist ein neurodynamischer Test. Neurodynamische Tests prüfen die mechanische Bewegung der neurologischen Gewebe sowie deren Empfindlichkeit gegenüber mechanischer Belastung oder Kompression. Diese Tests werden zusammen mit der relevanten Anamnese und dem eingeschränkten Bewegungsumfang von einigen als die wichtigsten körperlichen Anzeichen eines Bandscheibenvorfalls angesehen, unabhängig vom Grad der Bandscheibenverletzung. SLR ist ein neuronaler Spannungstest, der verwendet werden kann, um eine Beteiligung von Nervengewebe als Folge einer raumfordernden Läsion, häufig eines Bandscheibenvorfalls im Lendenwirbelbereich, auszuschließen oder auszuschließen. Es handelt sich um einen der häufigsten neurologischen Tests der unteren Extremität
6. Woche
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 6. Woche
Vom Patienten ausgefüllter Fragebogen, der eine subjektive prozentuale Bewertung des Funktionsniveaus (Behinderung) bei Aktivitäten des täglichen Lebens bei Personen angibt, die sich von Schmerzen im unteren Rückenbereich rehabilitieren. Am effektivsten bei anhaltender schwerer Behinderung, während Roland-Morris besser bei leichter bis mittelschwerer Behinderung ist. Der Fragebogen untersucht den wahrgenommenen Grad der Behinderung bei 10 alltäglichen Aktivitäten des täglichen Lebens
6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

14. Oktober 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juni 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/00856 Iqra Hamid

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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