- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04852900
Различные дозировки декомпрессионной терапии при симптомах поясничной радикулопатии
5 августа 2021 г. обновлено: Riphah International University
Влияние различных доз декомпрессионной терапии на симптомы поясничной радикулопатии
Это исследование предоставит данные о том, насколько доза декомпрессии более эффективна для лечения поясничной радикулопатии.
Так как эта гипотеза до сих пор не имеет подтверждений дозировки декомпрессии в литературе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Декомпрессионная терапия отличается от терапии на основе вытяжения тем, что вытяжение позвоночника при декомпрессионной терапии обычно чередуется между более низким и более высоким уровнями напряжения в течение заранее определенных периодов времени.
При любой терапии напряжение позвоночника сохраняется в течение периода, обычно продолжающегося 30 минут или дольше.
Это исследование предоставит данные о том, насколько доза декомпрессии более эффективна для лечения поясничной радикулопатии.
Так как эта гипотеза до сих пор не имеет подтверждений дозировки декомпрессии в литературе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Пакистан
- Max spine rehab centre, G8 markaz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оба пола
- Возраст от 30 до 50 лет
- Односторонняя радикулопатия
- Ограниченная SLR (менее 60 градусов)
- Боль по числовой шкале оценки боли < 7
- ИМТ ≤ 30
Критерий исключения:
- Тяжелый параспинальный мышечный спазм
- Острый пролапс межпозвонкового диска
- Двусторонний положительный SLR
- остеопороз
- H/O перелом позвоночника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Декомпрессия с 30%
Декомпрессия 30% и мобилизация
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Декомпрессия с 40%
Декомпрессия с 40% и мобилизация
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Декомпрессия с 50%
Декомпрессия 50% и мобилизация
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 6 неделя
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) (результат), которая представляет собой одномерную меру интенсивности боли у взрослых (21).
11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например,
«нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»).
|
6 неделя
|
|
SLR через инклинометр
Временное ограничение: 6 неделя
|
Тест «Подъем прямой ноги» (SLR) — это нейродинамический тест.
Нейродинамические тесты проверяют механическое движение неврологических тканей, а также их чувствительность к механическому стрессу или сжатию.
Эти тесты, наряду с соответствующим анамнезом и снижением диапазона движений, считаются некоторыми наиболее важными физическими признаками грыжи диска, независимо от степени повреждения диска.
SLR - это тест на нервное напряжение, который можно использовать для исключения или исключения вовлечения нервной ткани в результате объемного поражения, часто грыжи диска поясничного отдела позвоночника.
Это один из наиболее распространенных неврологических тестов нижних конечностей.
|
6 неделя
|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 6 неделя
|
Заполненный пациентом опросник, который дает субъективную процентную оценку уровня функционирования (инвалидности) в повседневной жизни у тех, кто проходит реабилитацию от боли в пояснице.
Наиболее эффективен при стойкой тяжелой инвалидности, в то время как Roland-Morris лучше подходит для легкой и умеренной инвалидности.
Анкета исследует предполагаемый уровень инвалидности в 10 повседневных действиях повседневной жизни.
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Alexander CE, Varacallo M. Lumbosacral Radiculopathy. StatPearls [Internet]: StatPearls Publishing; 2019.
- Berry JA, Elia C, Saini HS, Miulli DE. A Review of Lumbar Radiculopathy, Diagnosis, and Treatment. Cureus. 2019 Oct 17;11(10):e5934. doi: 10.7759/cureus.5934.
- Chen BL, Guo JB, Zhang HW, Zhang YJ, Zhu Y, Zhang J, Hu HY, Zheng YL, Wang XQ. Surgical versus non-operative treatment for lumbar disc herniation: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Feb;32(2):146-160. doi: 10.1177/0269215517719952. Epub 2017 Jul 17.
- Shin JS, Lee J, Lee YJ, Kim MR, Ahn YJ, Park KB, Shin BC, Lee MS, Ha IH. Long-Term Course of Alternative and Integrative Therapy for Lumbar Disc Herniation and Risk Factors for Surgery: A Prospective Observational 5-Year Follow-Up Study. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Aug 15;41(16):E955-E963. doi: 10.1097/BRS.0000000000001494.
- Schoenfeld AJ, Laughlin M, Bader JO, Bono CM. Characterization of the incidence and risk factors for the development of lumbar radiculopathy. J Spinal Disord Tech. 2012 May;25(3):163-7. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182146e55.
- Abdurrahman G, Şener Ü, Karabacak H, Kağan Ü. Kadın ve erkek genç erişkinler arasında fiziksel aktivite ve yaşam kalitesi farklılıklarının araştırılması. Kocatepe Tıp Dergisi. 2011;12(3):145-50.
- Demirel A, Yorubulut M, Ergun N. Regression of lumbar disc herniation by physiotherapy. Does non-surgical spinal decompression therapy make a difference? Double-blind randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Sep 22;30(5):1015-1022. doi: 10.3233/BMR-169581.
- Oh H-J, Jeon C-B, Jeong M-G, Choi S-J. The effects of spinal decompression therapy on pain and disability in patients with chronic low back pain. The Journal of Korean Physical Therapy. 2017;29(6):299-302.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 октября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июня 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00856 Iqra Hamid
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .