- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04852900
Diferentes dosagens de terapia de descompressão em sintomas de radiculopatia lombar
5 de agosto de 2021 atualizado por: Riphah International University
Efeitos de diferentes dosagens da terapia de descompressão nos sintomas da radiculopatia lombar
Este estudo fornecerá evidências sobre qual a dose de descompressão mais eficaz para o tratamento da radiculopatia lombar.
Como esta hipótese não tem evidências sobre a dosagem de descompressão na literatura até agora.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia de descompressão difere da terapia baseada em tração porque a tração aplicada à coluna na terapia de descompressão é tipicamente alternada entre níveis mais baixos e mais altos de tensão por períodos de tempo predeterminados.
Em qualquer uma das terapias, a tensão da coluna é mantida por um período de 30 minutos ou mais.
Este estudo fornecerá evidências sobre qual a dose de descompressão mais eficaz para o tratamento da radiculopatia lombar.
Como esta hipótese não tem evidências sobre a dosagem de descompressão na literatura até agora.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Paquistão
- Max spine rehab centre, G8 markaz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos
- Idade entre 30 a 50 anos
- Radiculopatia unilateral
- SLR limitada (menos de 60 graus)
- Dor na Escala Numérica de Dor < 7
- IMC ≤ 30
Critério de exclusão:
- Espasmo muscular paraespinhal grave
- Prolapso de disco intervertebral agudo
- SLR positivo bilateral
- Osteoporótico
- H/O Fratura da coluna vertebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Descompressão com 30%
Descompressão com 30% e mobilização
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EXPERIMENTAL: Descompressão com 40%
Descompressão com 40% e mobilização
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EXPERIMENTAL: Descompressão com 50%
Descompressão com 50% e mobilização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 6ª semana
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) (uma medida de resultado) que é uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos(21).
A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma dor extrema (por exemplo,
"sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (p.
"a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável").
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6ª semana
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SLR através do Inclinômetro
Prazo: 6ª semana
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O teste Straight Leg Raise (SLR) é um teste neurodinâmico.
Os testes neurodinâmicos verificam o movimento mecânico dos tecidos neurológicos, bem como sua sensibilidade ao estresse mecânico ou à compressão.
Esses testes, juntamente com histórico relevante e diminuição da amplitude de movimento, são considerados por alguns como os sinais físicos mais importantes de hérnia de disco, independentemente do grau de lesão do disco.
SLR é um teste de tensão neural que pode ser usado para descartar ou descartar o envolvimento do tecido neural como resultado de uma lesão ocupando espaço, geralmente uma hérnia de disco lombar.
É um dos testes neurológicos mais comuns do membro inferior
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6ª semana
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Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: 6ª semana
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Questionário preenchido pelo paciente que fornece uma pontuação percentual subjetiva do nível de função (incapacidade) nas atividades da vida diária naqueles em reabilitação de dor lombar.
Mais eficaz para incapacidade grave persistente, enquanto o Roland-Morris é melhor para incapacidade leve a moderada.
Questionário examina o nível percebido de incapacidade em 10 atividades diárias da vida diária
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6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alexander CE, Varacallo M. Lumbosacral Radiculopathy. StatPearls [Internet]: StatPearls Publishing; 2019.
- Berry JA, Elia C, Saini HS, Miulli DE. A Review of Lumbar Radiculopathy, Diagnosis, and Treatment. Cureus. 2019 Oct 17;11(10):e5934. doi: 10.7759/cureus.5934.
- Chen BL, Guo JB, Zhang HW, Zhang YJ, Zhu Y, Zhang J, Hu HY, Zheng YL, Wang XQ. Surgical versus non-operative treatment for lumbar disc herniation: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Feb;32(2):146-160. doi: 10.1177/0269215517719952. Epub 2017 Jul 17.
- Shin JS, Lee J, Lee YJ, Kim MR, Ahn YJ, Park KB, Shin BC, Lee MS, Ha IH. Long-Term Course of Alternative and Integrative Therapy for Lumbar Disc Herniation and Risk Factors for Surgery: A Prospective Observational 5-Year Follow-Up Study. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Aug 15;41(16):E955-E963. doi: 10.1097/BRS.0000000000001494.
- Schoenfeld AJ, Laughlin M, Bader JO, Bono CM. Characterization of the incidence and risk factors for the development of lumbar radiculopathy. J Spinal Disord Tech. 2012 May;25(3):163-7. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182146e55.
- Abdurrahman G, Şener Ü, Karabacak H, Kağan Ü. Kadın ve erkek genç erişkinler arasında fiziksel aktivite ve yaşam kalitesi farklılıklarının araştırılması. Kocatepe Tıp Dergisi. 2011;12(3):145-50.
- Demirel A, Yorubulut M, Ergun N. Regression of lumbar disc herniation by physiotherapy. Does non-surgical spinal decompression therapy make a difference? Double-blind randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Sep 22;30(5):1015-1022. doi: 10.3233/BMR-169581.
- Oh H-J, Jeon C-B, Jeong M-G, Choi S-J. The effects of spinal decompression therapy on pain and disability in patients with chronic low back pain. The Journal of Korean Physical Therapy. 2017;29(6):299-302.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de outubro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
15 de junho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
10 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2021
Primeira postagem (REAL)
21 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/00856 Iqra Hamid
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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