- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04852900
Dosage différent de la thérapie de décompression sur les symptômes de la radiculopathie lombaire
5 août 2021 mis à jour par: Riphah International University
Effets de différents dosages de thérapie de décompression sur les symptômes de la radiculopathie lombaire
Cette étude fournira des preuves sur la dose de décompression la plus efficace pour le traitement de la radiculopathie lombaire.
Comme cette hypothèse n'a aucune preuve sur le dosage de la décompression dans la littérature jusqu'à présent.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie de décompression diffère de la thérapie basée sur la traction en ce que la traction appliquée à la colonne vertébrale dans la thérapie de décompression est généralement alternée entre des niveaux de tension inférieurs et supérieurs pendant des périodes de temps prédéterminées.
Dans l'une ou l'autre des thérapies, la tension vertébrale est maintenue pendant la période qui s'étend généralement sur 30 minutes ou plus.
Cette étude fournira des preuves sur la dose de décompression la plus efficace pour le traitement de la radiculopathie lombaire.
Comme cette hypothèse n'a aucune preuve sur le dosage de la décompression dans la littérature jusqu'à présent.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Max spine rehab centre, G8 markaz
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes
- Âge entre 30 et 50 ans
- Radiculopathie unilatérale
- SLR limité (moins de 60 degrés)
- Douleur sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur < 7
- IMC ≤ 30
Critère d'exclusion:
- Spasmes musculaires paraspinaux sévères
- Disque intervertébral prolapsus aigu
- SLR positif bilatéral
- Ostéoporotique
- H/O Fracture de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Décompression à 30%
Décompression à 30% et mobilisation
|
|
|
EXPÉRIMENTAL: Décompression à 40%
Décompression à 40% et mobilisation
|
|
|
EXPÉRIMENTAL: Décompression à 50%
Décompression à 50% et mobilisation
|
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 6ème semaine
|
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) (une mesure de résultat) qui est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez les adultes(21).
L'échelle numérique à 11 points va de '0' représentant une douleur extrême (par ex.
"pas de douleur") à '10' représentant l'autre extrême de la douleur (par ex.
"la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable").
|
6ème semaine
|
|
SLR par inclinomètre
Délai: 6ème semaine
|
Le test Straight Leg Raise (SLR) est un test neurodynamique.
Les tests neurodynamiques vérifient le mouvement mécanique des tissus neurologiques ainsi que leur sensibilité aux contraintes mécaniques ou à la compression.
Ces tests, ainsi que les antécédents pertinents et la diminution de l'amplitude des mouvements, sont considérés par certains comme les signes physiques les plus importants de la hernie discale, quel que soit le degré de lésion discale.
Le SLR est un test de tension neurale qui peut être utilisé pour déterminer ou exclure l'implication du tissu neural à la suite d'une lésion occupant de l'espace, souvent une hernie discale lombaire.
C'est l'un des tests neurologiques les plus courants du membre inférieur
|
6ème semaine
|
|
Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 6ème semaine
|
Questionnaire rempli par le patient qui donne un score subjectif en pourcentage du niveau de fonction (incapacité) dans les activités de la vie quotidienne chez ceux qui se réhabilitent d'une lombalgie.
Plus efficace pour les incapacités sévères persistantes tandis que le Roland-Morris est meilleur pour les incapacités légères à modérées.
Un questionnaire examine le niveau perçu d'incapacité dans 10 activités quotidiennes de la vie quotidienne
|
6ème semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Alexander CE, Varacallo M. Lumbosacral Radiculopathy. StatPearls [Internet]: StatPearls Publishing; 2019.
- Berry JA, Elia C, Saini HS, Miulli DE. A Review of Lumbar Radiculopathy, Diagnosis, and Treatment. Cureus. 2019 Oct 17;11(10):e5934. doi: 10.7759/cureus.5934.
- Chen BL, Guo JB, Zhang HW, Zhang YJ, Zhu Y, Zhang J, Hu HY, Zheng YL, Wang XQ. Surgical versus non-operative treatment for lumbar disc herniation: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Feb;32(2):146-160. doi: 10.1177/0269215517719952. Epub 2017 Jul 17.
- Shin JS, Lee J, Lee YJ, Kim MR, Ahn YJ, Park KB, Shin BC, Lee MS, Ha IH. Long-Term Course of Alternative and Integrative Therapy for Lumbar Disc Herniation and Risk Factors for Surgery: A Prospective Observational 5-Year Follow-Up Study. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Aug 15;41(16):E955-E963. doi: 10.1097/BRS.0000000000001494.
- Schoenfeld AJ, Laughlin M, Bader JO, Bono CM. Characterization of the incidence and risk factors for the development of lumbar radiculopathy. J Spinal Disord Tech. 2012 May;25(3):163-7. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182146e55.
- Abdurrahman G, Şener Ü, Karabacak H, Kağan Ü. Kadın ve erkek genç erişkinler arasında fiziksel aktivite ve yaşam kalitesi farklılıklarının araştırılması. Kocatepe Tıp Dergisi. 2011;12(3):145-50.
- Demirel A, Yorubulut M, Ergun N. Regression of lumbar disc herniation by physiotherapy. Does non-surgical spinal decompression therapy make a difference? Double-blind randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Sep 22;30(5):1015-1022. doi: 10.3233/BMR-169581.
- Oh H-J, Jeon C-B, Jeong M-G, Choi S-J. The effects of spinal decompression therapy on pain and disability in patients with chronic low back pain. The Journal of Korean Physical Therapy. 2017;29(6):299-302.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
14 octobre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
15 juin 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2021
Première publication (RÉEL)
21 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00856 Iqra Hamid
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .