局所浸潤(ワラント)または腋窩ブロック下で行われた遠位手術後の満足度調査 (WALAX)
1970 年代から 1980 年代にかけて、ドナルド ラロンド博士 (外科医、カナダ) は、WALANT (ワイド アウェイク ローカル 麻酔なし止血帯なし) と呼ばれる手の手術用の麻酔技術を開発しました。 この技術は、局所麻酔薬 (リドカイン) とエピネフリン (アドレナリン) の併用投与に基づいており、これにより出血が制限され、止血帯の使用を省略できます。 さらに、体幹麻酔とは対照的に、手術部位の反対側に浸透するこの薬剤の組み合わせにより、手足の可動性が維持されます。 しかし、この手法にはリスクがないわけではなく、過剰摂取による局所麻酔薬による中毒や、プロカインやコカインの使用による指の壊死などの有害事象が報告されています。
現在フランスでは、手の手術(腋窩ブロックまたはBAx)では、腕に空気圧止血帯を装着した体幹麻酔が好まれることが多いです。 この場合、術中の失血を最小限に抑え、手術野の視認性を向上させるために空気圧止血帯が使用されます。 ただし、不快感、痛み、または一時的な神経障害の原因となる場合があります。
現在までに、WALANT と BAx を比較した研究はほとんどなく、患者の周術期経験と短期および長期の感覚異常の発生率を評価した研究はありません。
BAx または WALANT で手の手術を受ける患者の周術期満足度を測定するために、D0 での EVAN-LR 満足度スコアを評価する前向き観察非ランダム化研究を実施します。 この研究の第二の目的は、両群の術後の有害事象(指壊死、感覚異常、局所麻酔薬中毒、手術肢の感染)、術後鎮痛治療の消費量を評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nimes、フランス、30029
- CHU de Nîmes
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 局所麻酔または局所麻酔下での手、手首、肘の計画手術
- 参加への同意
除外基準:
- 局所麻酔または局所麻酔に対する禁忌
- 投与された製品(リドカイン、エピネフリン)に対するアレルギー
- 妊婦
- 理解障害(混乱、認知障害など)または追跡質問に答えることができない言語障害
- 参加またはフォローアップの拒否
- 緊急または全身麻酔下での手術
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ワラント
WALANTテクニックを使用した麻酔
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EVAN LR アンケートで評価された患者満足度
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BAx
超音波制御下で腋窩ブロックを使用して行われる麻酔
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EVAN LR アンケートで評価された患者満足度
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日帰り手術の満足度
時間枠:0日目
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EVAN LR スコアで測定した日帰り手術の満足度 (EVAN LR : Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale; EVAN-LR は 19 項目で構成され、グローバルな指標と 5 つの次元で構成されています: 注意、情報、不快感、待ち時間、痛み; 、すべての項目は 0 から 100 のスケールでスコア付けされ、100 は最高の満足度を示し、0 は最悪の満足度を示します)。
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0日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Local/2020/PC-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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