Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nöjdhetsundersökning efter distal kirurgi utförd under lokal infiltration (Walant) eller under axillärt block (WALAX)

16 augusti 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

På 1970-1980-talen utvecklade Dr. Donald Lalonde (kirurg, Kanada) en anestesiteknik för handkirurgi som heter WALANT (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet). Denna teknik är baserad på gemensam administrering av ett lokalbedövningsmedel (lidokain) och adrenalin (adrenalin), vilket begränsar blödningar och gör det möjligt att avstå från en tourniquet. Dessutom, och i motsats till trunkal anestesi, bevarar denna kombination av läkemedel som infiltrerats mittemot operationsstället lemmens rörlighet. Denna teknik är dock inte utan risk och vissa biverkningar har rapporterats: förgiftning av lokalanestetika på grund av överdos och digital nekros med användning av prokain eller kokain.

För närvarande i Frankrike föredras ofta trunkal anestesi med en pneumatisk turniquet på armen för handkirurgi (axillär block eller BAx). I det här fallet används den pneumatiska tourniqueten för att minimera intraoperativ blodförlust och förbättra synligheten av operationsfältet. Det kan dock vara en källa till obehag, smärta eller övergående neurologiskt underskott.

Hittills finns få studier som jämför WALANT och BAx tillgängliga och ingen har utvärderat patienternas perioperativa erfarenhet och förekomsten av parestesier på kort och lång sikt.

För att mäta den perioperativa tillfredsställelsen hos patienter som genomgår handkirurgi med BAx eller WALANT, genomför vi en prospektiv observationell icke-randomiserad studie som utvärderar EVAN-LR-tillfredsställelsepoängen vid D0. De sekundära målen för studien är att utvärdera postoperativa biverkningar (digital nekros, parestesier, lokalanestetiska förgiftningar, infektion i den opererade extremiteten), konsumtion av postoperativa smärtstillande behandlingar i båda grupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

202

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nimes, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna som ingår i studien är patienter som är minst 18 år gamla, inlagda på sjukhus för planerad operation, som har accepterat principen för studien, som kan fylla i EVAN-G-enkäten och kan gå ensamma.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • planerad operation av handen, handleden eller armbågen under lokal eller lokoregional anestesi
  • Samtycke att delta

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för lokal- eller lokalbedövning
  • allergi mot de administrerade produkterna (lidokain, epinefrin)
  • gravid kvinna
  • förståelsestörning (förvirring, kognitiv störning...) eller språklig störning som inte tillåter att besvara uppföljningsenkäterna
  • vägran att delta eller följa upp
  • operation i akut eller under narkos

Översatt med www.DeepL.com/Translator (gratisversion)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
WALANT
anestesi utförd med WALANT-teknik
Patientnöjdhet utvärderad med EVAN LR frågeformulär
BAx
anestesi utförd med axillär blockad under ultraljudskontroll
Patientnöjdhet utvärderad med EVAN LR frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse av dagfallskirurgi
Tidsram: Dag 0
Tillfredsställelse av dagkirurgi mätt med EVAN LR-poäng (EVAN LR: Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale; EVAN-LR består av 19 artiklar, strukturerade i ett globalt index och fem dimensioner: Uppmärksamhet, Information, Obehag, Vänta och Smärta ; , Alla dimensioner betygsätts på en skala från 0 till 100, där 100 indikerar bästa möjliga nivå av tillfredsställelse och 0 den sämsta)
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2021

Första postat (Faktisk)

22 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Local/2020/PC-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera