Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilfredshedsundersøgelse efter distal kirurgi udført under lokal infiltration (Walant) eller under aksillær blokering (WALAX)

16. august 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

I 1970'erne-1980'erne udviklede Dr. Donald Lalonde (kirurg, Canada) en anæstesiteknik til håndkirurgi kaldet WALANT (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet). Denne teknik er baseret på fælles administration af et lokalbedøvelsesmiddel (lidokain) og epinephrin (adrenalin), som begrænser blødning og gør det muligt at undvære en tourniquet. Derudover, og i modsætning til trunkal anæstesi, bevarer denne kombination af lægemidler, der er infiltreret overfor operationsstedet, lemmens mobilitet. Denne teknik er dog ikke uden risiko, og nogle bivirkninger er blevet rapporteret: forgiftning ved lokalbedøvelse på grund af overdosis og digital nekrose ved brug af procain eller kokain.

I øjeblikket foretrækkes truncal bedøvelse med en pneumatisk tourniquet på armen i øjeblikket i Frankrig til håndkirurgi (aksillær blok eller BAx). I dette tilfælde bruges den pneumatiske tourniquet til at minimere intraoperativt blodtab og forbedre synligheden af ​​operationsfeltet. Det kan dog være en kilde til ubehag, smerte eller forbigående neurologisk underskud.

Til dato er der kun få studier, der sammenligner WALANT og BAx, og ingen har evalueret patienternes perioperative oplevelse og forekomsten af ​​paræstesier på kort og lang sigt.

For at måle den perioperative tilfredshed hos patienter, der gennemgår håndkirurgi med BAx eller WALANT, udfører vi en prospektiv observationel ikke-randomiseret undersøgelse, der evaluerer EVAN-LR-tilfredshedsscore ved D0. Undersøgelsens sekundære formål er at evaluere postoperative bivirkninger (digital nekrose, paræstesier, lokalbedøvende forgiftninger, infektion af det opererede lem), indtagelse af postoperative smertestillende behandlinger i begge grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

202

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nimes, Frankrig, 30029
        • CHU de Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne inkluderet i undersøgelsen er patienter på mindst 18 år, indlagt til planlagt operation, som har accepteret princippet i undersøgelsen, er i stand til at udfylde EVAN-G spørgeskemaet og er i stand til at gå alene.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • planlagt operation af hånd, håndled eller albue under lokal eller lokoregional anæstesi
  • Samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation til lokal- eller lokalbedøvelse
  • allergi over for de administrerede produkter (lidokain, epinephrin)
  • gravid kvinde
  • forståelsesforstyrrelse (forvirring, kognitiv lidelse...) eller sproglig lidelse, der ikke tillader besvarelse af opfølgende spørgeskemaer
  • afvisning af at deltage eller følge op
  • operation i nødstilfælde eller under generel anæstesi

Oversat med www.DeepL.com/Translator (gratis version)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
WALANT
anæstesi udført med WALANT teknik
Patienttilfredshed evalueret med EVAN LR spørgeskema
BAx
anæstesi udført med aksillær blokering under ultralydskontrol
Patienttilfredshed evalueret med EVAN LR spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med dagkirurgi
Tidsramme: Dag 0
Tilfredshed med dagkirurgi målt med EVAN LR-score (EVAN LR: Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale; EVAN-LR består af 19 elementer, struktureret i et globalt indeks og fem dimensioner: Opmærksomhed, Information, Ubehag, Ventetid og Smerte ; , Alle dimensioner bedømmes på en skala fra 0 til 100, hvor 100 angiver det bedst mulige niveau af tilfredshed og 0 det dårligste)
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2021

Først opslået (Faktiske)

22. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Local/2020/PC-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilfredshed, patient

Kliniske forsøg med Patienttilfredshed

Abonner