Tyytyväisyyskysely paikallisen infiltraation (Walant) tai kainaloblokauksen alla tehdyn distaalisen leikkauksen jälkeen (WALAX)
1970-1980-luvulla tohtori Donald Lalonde (kirurgi, Kanada) kehitti anestesiatekniikan käsikirurgiaan nimeltä WALANT (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet). Tämä tekniikka perustuu paikallispuudutuksen (lidokaiinin) ja epinefriinin (adrenaliinin) yhteiskäyttöön, mikä rajoittaa verenvuotoa ja mahdollistaa kiristyssideestä luopumisen. Lisäksi, toisin kuin anestesia, tämä leikkauskohtaa vastapäätä tunkeutunut lääkeyhdistelmä säilyttää raajan liikkuvuuden. Tämä tekniikka ei kuitenkaan ole riskitön, ja joitain haittatapahtumia on raportoitu: yliannostuksesta johtuva paikallispuudutusmyrkytys ja prokaiinin tai kokaiinin käytön aiheuttama digitaalinekroosi.
Tällä hetkellä Ranskassa tunkaalipuudutus, jossa pneumaattinen kiristysside on käsivarressa, on usein suositeltava käsikirurgiassa (kainalolohko tai BAx). Tässä tapauksessa pneumaattista kiristyssidettä käytetään minimoimaan leikkauksen sisäinen verenhukka ja parantamaan leikkauskentän näkyvyyttä. Se voi kuitenkin aiheuttaa epämukavuutta, kipua tai ohimenevää neurologista puutetta.
Tähän mennessä on saatavilla vain vähän WALANTia ja BAxia vertailevia tutkimuksia, eikä missään ole arvioitu potilaiden perioperatiivista kokemusta ja parestesioiden ilmaantuvuutta lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.
Mittaaksemme BAx- tai WALANT-käsileikkauspotilaiden perioperatiivista tyytyväisyyttä suoritamme prospektiivisen havainnollisen ei-satunnaistetun tutkimuksen, jossa arvioidaan EVAN-LR-tyytyväisyyspisteet D0:lla. Tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on arvioida leikkauksen jälkeisiä haittavaikutuksia (digitaalinekroosi, parestesiat, paikallispuudutusmyrkytyksiä, leikatun raajan infektio), postoperatiivisten analgeettisten hoitojen kulutusta molemmissa ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nimes, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18v
- käden, ranteen tai kyynärpään suunniteltu leikkaus paikallispuudutuksessa tai paikallispuudutuksessa
- Suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- paikallispuudutuksen vasta-aihe
- allergia annetuille tuotteille (lidokaiini, epinefriini)
- raskaana oleva nainen
- ymmärryshäiriö (sekoitus, kognitiivinen häiriö...) tai kielellinen häiriö, joka ei mahdollista seurantakyselyihin vastaamista
- kieltäytyminen osallistumasta tai seuraamasta
- leikkaus hätätilanteessa tai yleisanestesiassa
Käännetty osoitteessa www.DeepL.com/Translator (ilmainen versio)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
WALANT
anestesia suoritetaan WALANT-tekniikalla
|
Potilastyytyväisyys arvioitiin EVAN LR -kyselylomakkeella
|
|
BAx
anestesia, joka tehtiin kainaloblokilla ultraäänivalvonnassa
|
Potilastyytyväisyys arvioitiin EVAN LR -kyselylomakkeella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys päiväleikkaukseen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päiväkirurgian tyytyväisyys mitataan EVAN LR -pisteillä (EVAN LR : Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale; EVAN-LR koostuu 19 osasta, jotka on jäsennelty globaaliin indeksiin ja viiteen ulottuvuuteen: Huomio, tieto, epämukavuus, odotus ja kipu ; , Kaikki mitat pisteytetään asteikolla 0-100, jossa 100 ilmaisee parasta mahdollista tyytyväisyyttä ja 0 huonointa)
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Local/2020/PC-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .