국소 침윤(Walant) 또는 겨드랑이 차단 하에 수행된 원위부 수술 후 만족도 조사 (WALAX)
1970~1980년대에 Donald Lalonde 박사(외과 의사, 캐나다)는 WALANT(Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet)라는 손 수술용 마취 기술을 개발했습니다. 이 기법은 국소 마취제(리도카인)와 에피네프린(아드레날린)을 함께 투여하여 출혈을 제한하고 지혈대를 사용하지 않아도 되도록 합니다. 또한, 몸통마취와는 달리 수술 부위 반대편에 침투하는 이 약물 조합은 사지의 이동성을 보존합니다. 그러나 이 기술은 위험이 없는 것은 아니며 프로카인 또는 코카인 사용으로 인한 과다 복용 및 디지털 괴사로 인한 국소 마취제 중독과 같은 일부 부작용이 보고되었습니다.
현재 프랑스에서는 손 수술(겨드랑이 차단 또는 BAx)에 대해 팔에 공압 지혈대를 사용하는 경부 마취가 선호되는 경우가 많습니다. 이 경우 공압식 지혈대를 사용하여 수술 중 실혈을 최소화하고 수술 부위의 시야를 확보합니다. 그러나 불편함, 통증 또는 일시적인 신경학적 결함의 원인이 될 수 있습니다.
현재까지 WALANT와 BAx를 비교한 연구는 거의 없으며 단기 및 장기적으로 환자의 수술 경험과 감각이상 발생률을 평가한 연구는 없습니다.
BAx 또는 WALANT로 수부 수술을 받는 환자의 수술 전후 만족도를 측정하기 위해 D0에서 EVAN-LR 만족도 점수를 평가하는 전향적 관찰 비무작위 연구를 수행합니다. 이 연구의 2차 목적은 수술 후 부작용(수지 괴사, 감각 이상, 국소 마취 중독, 수술한 사지의 감염), 두 그룹의 수술 후 진통제 사용을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nimes, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 국소 또는 국부 마취하에 손, 손목 또는 팔꿈치의 예정된 수술
- 참여 동의
제외 기준:
- 국소 또는 국소 마취에 대한 금기
- 투여된 제품에 대한 알레르기(리도카인, 에피네프린)
- 임산부
- 이해 장애(혼란, 인지 장애...) 또는 후속 설문지 응답을 허용하지 않는 언어 장애
- 참여 또는 후속 조치 거부
- 응급 또는 전신 마취하에 수술
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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월런트
WALANT 기술로 수행되는 마취
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EVAN LR 설문지로 평가한 환자 만족도
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BAx
초음파 조절하에 겨드랑이 블록으로 마취 수행
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EVAN LR 설문지로 평가한 환자 만족도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당일수술 만족도
기간: 0일
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EVAN LR 점수(EVAN LR: Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale; EVAN-LR은 글로벌 지수와 5개 차원으로 구성된 19개 항목으로 구성됨: 주의, 정보, 불편함, 대기 및 통증)으로 측정한 당일 수술의 만족도 ; , 모든 차원은 0에서 100까지의 척도로 점수가 매겨지며, 100은 최상의 만족도를 나타내고 0은 최악을 나타냅니다.)
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0일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Local/2020/PC-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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환자 만족도에 대한 임상 시험
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Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore Foundation완전한
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Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)알려지지 않은
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
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Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... 그리고 다른 협력자들완전한