Elégedettségi felmérés lokális infiltráció (Walant) vagy hónalji blokk alatt végzett disztális műtét után (WALAX)
Az 1970-es és 1980-as években Dr. Donald Lalonde (sebész, Kanada) kifejlesztett egy érzéstelenítő technikát a kézsebészet számára WALANT (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet) néven. Ez a technika helyi érzéstelenítő (lidokain) és epinefrin (adrenalin) együttes beadásán alapul, ami korlátozza a vérzést és lehetővé teszi a szorítószorító mellőzését. Ezen túlmenően – a truncalis érzéstelenítéssel ellentétben – a műtéti hellyel szemben infiltrált gyógyszerkombináció megőrzi a végtag mobilitását. Ez a technika azonban nem veszélytelen, és néhány nemkívánatos eseményről is beszámoltak: túladagolásból eredő helyi érzéstelenítők által okozott mérgezést és prokain vagy kokain használatával járó digitális nekrózist.
Jelenleg Franciaországban a karon pneumatikus érszorítóval végzett trunkalis érzéstelenítést gyakran előnyben részesítik kézműtéteknél (axilláris blokk vagy BAx). Ebben az esetben a pneumatikus érszorítót az intraoperatív vérveszteség minimalizálására és a műtéti terület láthatóságának javítására használják. Ez azonban kellemetlen érzés, fájdalom vagy átmeneti neurológiai hiány forrása lehet.
A mai napig kevés tanulmány áll rendelkezésre a WALANT és a BAx összehasonlításáról, és egyik sem értékelte a betegek perioperatív tapasztalatait és a paresztéziák előfordulását rövid és hosszú távon.
A BAx vagy WALANT kézműtéten átesett betegek perioperatív elégedettségének mérése érdekében prospektív megfigyeléses, nem randomizált vizsgálatot végzünk, amely az EVAN-LR elégedettségi pontszámot D0-nál értékeli. A vizsgálat másodlagos célja a posztoperatív nemkívánatos események (digitális nekrózis, paresztéziák, helyi érzéstelenítő mérgezések, a műtött végtag fertőzése), a posztoperatív fájdalomcsillapító kezelések fogyasztásának értékelése mindkét csoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nimes, Franciaország, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- a kéz, a csukló vagy a könyök tervezett műtétje helyi vagy loko-regionális érzéstelenítésben
- Hozzájárulás a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- loko-regionális vagy helyi érzéstelenítés ellenjavallata
- allergia a beadott termékekre (lidokain, epinefrin)
- terhes nő
- szövegértési zavar (zavartság, kognitív zavar...) vagy olyan nyelvi zavar, amely nem teszi lehetővé az utánkövető kérdőívek megválaszolását
- a részvétel vagy a nyomon követés megtagadása
- sürgősségi vagy általános érzéstelenítés alatti műtét
A www.DeepL.com/Translator segítségével lefordítva (ingyenes verzió)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
WANT
érzéstelenítés WALANT technikával
|
A betegek elégedettségét EVAN LR kérdőívvel értékeltük
|
|
BAx
érzéstelenítés hónalj blokkjával ultrahangos kontroll mellett
|
A betegek elégedettségét EVAN LR kérdőívvel értékeltük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nappali műtéttel való elégedettség
Időkeret: 0. nap
|
Az egynapos sebészeti beavatkozások elégedettsége az EVAN LR pontszámmal mérve (EVAN LR: Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale; az EVAN-LR 19 elemből áll, globális indexben és öt dimenzióban: figyelem, információ, kellemetlen érzés, várakozás és fájdalom ; , Minden dimenziót egy 0-tól 100-ig terjedő skálán értékelnek, ahol a 100 a lehető legjobb elégedettségi szintet, a 0 pedig a legrosszabb szintet jelzi)
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Local/2020/PC-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .