Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum spokojenosti po distální operaci provedené pod lokální infiltrací (Walant) nebo pod axilárním blokem (WALAX)

16. srpna 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

V 70. a 80. letech 20. století Dr. Donald Lalonde (chirurg, Kanada) vyvinul anestetickou techniku ​​pro chirurgii ruky nazvanou WALANT (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet). Tato technika je založena na společném podání lokálního anestetika (lidokainu) a epinefrinu (adrenalinu), které omezuje krvácení a umožňuje obejít se bez turniketu. Navíc, a na rozdíl od trunkální anestezie, tato kombinace léků infiltrovaných naproti operačnímu místu zachovává pohyblivost končetiny. Tato technika však není bez rizika a byly hlášeny některé nežádoucí účinky: intoxikace lokálními anestetiky v důsledku předávkování a digitální nekróza při použití prokainu nebo kokainu.

V současné době je ve Francii často preferována trunální anestezie s pneumatickým turniketem na paži pro chirurgii ruky (axilární blok nebo BAx). V tomto případě se pneumatický turniket používá k minimalizaci intraoperačních krevních ztrát a zlepšení viditelnosti operačního pole. Může však být zdrojem nepohodlí, bolesti nebo přechodného neurologického deficitu.

Dosud je k dispozici jen málo studií srovnávajících WALANT a BAx a žádná nehodnotila perioperační zkušenosti pacientů a výskyt parestezií v krátkodobém a dlouhodobém horizontu.

Za účelem měření perioperační spokojenosti pacientů podstupujících operaci ruky pomocí BAx nebo WALANT provádíme prospektivní observační nerandomizovanou studii hodnotící skóre spokojenosti EVAN-LR v D0. Sekundárními cíli studie je zhodnocení pooperačních nežádoucích příhod (digitální nekrózy, parestézie, intoxikace lokálními anestetiky, infekce operované končetiny), spotřeby pooperačních analgetik u obou skupin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

202

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nimes, Francie, 30029
        • CHU de Nîmes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti zařazení do studie jsou pacienti ve věku minimálně 18 let, hospitalizovaní k plánované operaci, kteří akceptovali princip studie, jsou schopni vyplnit dotazník EVAN-G a jsou schopni sami chodit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • plánovaná operace ruky, zápěstí nebo lokte v lokální nebo lokoregionální anestezii
  • Souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace k lokoregionální nebo lokální anestezii
  • alergie na podávané přípravky (lidokain, epinefrin)
  • těhotná žena
  • porucha porozumění (zmatenost, kognitivní porucha...) nebo jazyková porucha, která neumožňuje odpovídat na kontrolní dotazníky
  • odmítnutí účasti nebo následování
  • operace v nouzové situaci nebo v celkové anestezii

Přeloženo pomocí www.DeepL.com/Translator (bezplatná verze)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
WALANT
anestezie provedená technikou WALANT
Jiný: Spokojenost pacientů
Spokojenost pacientů hodnocena dotazníkem EVAN LR
BAx
anestezie provedena s axilární blokádou pod ultrazvukovou kontrolou
Jiný: Spokojenost pacientů
Spokojenost pacientů hodnocena dotazníkem EVAN LR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s jednodenní chirurgií
Časové okno: Den 0
Spokojenost s jednodenní chirurgií měřená skóre EVAN LR (EVAN LR: Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale; EVAN-LR obsahuje 19 položek, strukturovaných do globálního indexu a pěti dimenzí: pozornost, informace, nepohodlí, čekání a bolest ; , Všechny dimenze jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 100, přičemž 100 označuje nejlepší možnou míru spokojenosti a 0 nejhorší)
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Local/2020/PC-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spokojenost, pacient

Klinické studie na Spokojenost pacientů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit