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恒久的な支持住宅への禁煙住宅介入

2026年6月2日 更新者:University of California, San Francisco

元ホームレスの成人のための恒久的な支持住宅における自発的な禁煙住宅介入のコミュニティベースの試験

この提案の焦点は、恒久的な支援住宅に住む元ホームレスの居住者に自主的な禁煙住宅へのアクセスを拡大し、タバコによる格差の縮小に対するこの介入の影響を調べることにあります。 この研究では、主任研究員は、全国の 20 の恒久的支援住宅サイトに居住する 400 人の恒久的支援住宅居住者を対象に、多面的な禁煙住宅介入のマルチサイト、コミュニティベースのクラスター無作為化待機リスト制御試験を実施します。禁煙住宅の自発的採用を増やすことを目標とするサンフランシスコ ベイエリア。

調査の概要

詳細な説明

PSHレジデント参加者(介入および待機リストコントロールアームでそれぞれ200人)および各サイト内で、すべてのレジデント参加者に研究について通知し、参加するよう招待します。 参加者は、毎月 4 つの住宅サイトのブロック内で募集されます。各ブロックには 2 つの介入サイトと 2 つの待機リスト コントロール サイトが含まれ、月に 1 つのそのようなブロックのロールアウトが予想されます。 すべての参加者の募集と登録は 6 か月以内に完了する予定であり、これらの活動を完了するには 1 ~ 2 か月の延長が必要です。 同じブロックの介入サイトのすべての参加者が6か月のフォローアップを完了すると、待機リストコントロールの参加者に介入が提供されます。

400 人の常駐参加者が募集され、それぞれ 200 人の参加者が介入アームと待機リスト コントロール アームに含まれます (サイトごとに最大 20 人の参加者)。 各サイト内で、スタディ スタッフは、登録の 1 週間前に、スタディ サイトにチラシを配置し、コミュニティ ミーティングでアナウンスを行うことによって、レジデントにスタディを宣伝します。 説明会の後、指定された時間に研究スタッフが募集サイトに立ち会い、関心のある参加者の適格性をスクリーニングし、資格のある参加者を研究に登録します。 これらの研究手順は、パイロット研究にうまく採用されました。 研究の参加者は、1 回限りの任意のコミュニティ諮問委員会 (CAB) 会議に招待される場合があります。

特定の目的:

目的 1: クラスター無作為化試験を実施して、居住者の禁煙住宅への自発的な採用に対する禁煙住宅への介入の効果を推定します。

目的 2: 自宅での禁煙介入の費用対効果を評価する。

目的 3: 個人レベルでの高適応者と低適応者の特徴、および介入の社会的および環境的障壁と導入のイネーブラー、スケーラビリティおよび持続可能性を決定します。

介入グループの参加者が研究を完了するのに6か月、待機リストの対照参加者が研究を完了するのに1年かかります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

452

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • University of California, San Francisco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 年齢 18歳以上
  2. -研究手順を理解し、研究の全期間にわたってそれらを順守する能力。
  3. -個人または法定後見人/代理人が書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力、およびそれに署名する意欲。
  4. 現在の喫煙者 [(生涯で少なくとも 100 本のタバコを吸っており、過去 7 日間に毎日または非日常的に喫煙し、1 日あたり少なくとも 5 本のタバコを吸っており、期限切れの一酸化炭素 (CO) によって検証されている)>= 8 パーツ パー ミリオン (ppm) の喫煙者彼らの家で。
  5. PSH サイトに少なくとも 12 か月間居住する予定
  6. 英語堪能。

除外基準:

1.研究関連の手順または評価に対する禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Smoke-free home permanent supportive housing (PSH) resident intervention + Staff Intervention
Study staff will deliver a one hour, one-on-one counseling to PSH resident-participants that includes: (1) a step-by-step guide on how to voluntarily adopt a smoke-free home, (2) information on second hand smoke (SHS) and third-hand smoke, alternative combustible tobacco and nicotine product use, cannabis-tobacco co-use, effects of SHS on kids and pets,(3) a worksheet on calculating personal costs related to tobacco use, and (4) pledges to designate one's home smoke-free. Staff at various sites will be trained by the study team (staff-participants) to provide support to the resident-participants in tobacco cessation. At follow-up assessments, the study team will ask resident-participants whether they had a chance to view the intervention materials in between visits and will offer an opportunity for resident-participants to discuss conflicts that they had experienced around smoke-free home adoption and will provide strategies to address these roadblocks.
1時間の入居者向けマンツーマンカウンセリング
A two-hour training for PSH staff-participants on how to provide referrals to smoking cessation programs using materials previously developed from UCSF's 'Rx for change' curriculum for service providers, directed toward empowering PSH staff-participants to provide referrals to local cessation services using the ask, advise, and refer approach. The training will address nicotine addiction, tobacco use among PSH resident-participants, pilot data, brief cessation counseling (ask, advise, and refer), and local resources for cessation. Because PSH resident-PSH staff encounters will take place as part of routine care, the study team will request permission from a random sample of staff-participants and resident dyads (n=40) to record these interactions to assess fidelity.
他の:Wait-List Control (Usual Care)
The current standard of care includes no interventions for smoke-free home adoption or referrals to smoking cessation resources. Wait-list group will be given the option to receive Smoke-Free Home (SFH) intervention after intervention group completes the 6-month follow-up. Staff at various sites will be trained by the study team (staff-participants) to provide support to the resident-participants in tobacco cessation.
A two-hour training for PSH staff-participants on how to provide referrals to smoking cessation programs using materials previously developed from UCSF's 'Rx for change' curriculum for service providers, directed toward empowering PSH staff-participants to provide referrals to local cessation services using the ask, advise, and refer approach. The training will address nicotine addiction, tobacco use among PSH resident-participants, pilot data, brief cessation counseling (ask, advise, and refer), and local resources for cessation. Because PSH resident-PSH staff encounters will take place as part of routine care, the study team will request permission from a random sample of staff-participants and resident dyads (n=40) to record these interactions to assess fidelity.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Proportion of Resident-participants Who Adopt a Smoke-free Home Voluntarily
時間枠:6 months
The proportion of resident-participants who self-reported a voluntary adoption of smoke-free homes for >=90 days at 6 months follow-up will be reported.
6 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Proportion of Resident-participants Who Achieve Abstinence
時間枠:6 months
The proportion of resident-participants with 7-day point prevalence abstinence at 6 months follow-up, measured as self-report of abstinence and an expired carbon monoxide of <= 5 parts per million (ppm) as abstinence will be reported.
6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Maya Vijayaraghavan, MD, MAS、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月24日

一次修了 (実際)

2025年3月31日

研究の完了 (実際)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2021年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月19日

最初の投稿 (実際)

2021年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月2日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21631
  • 1R37CA248448-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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