Savuton kotihoito pysyvässä tukiasunnossa
Yhteisöpohjainen kokeilu vapaaehtoisesta savuttomasta kotiinterventiosta pysyvässä tukiasunnossa entisille kodittomille aikuisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PSH:ssa asuvat osallistujat (200 kutakin interventio- ja jonotuslistakontrolliryhmässä) ja kussakin paikassa kaikille paikallisille osallistujille tiedotetaan tutkimuksesta ja heidät kutsutaan osallistumaan. Osallistujat rekrytoidaan neljän asuntoalueen lohkoihin kuukaudessa, ja jokaisessa lohkossa on kaksi interventio- ja kaksi jonotuslistatarkastuspaikkaa, ja yhden tällaisen lohkon käyttöönottoa odotetaan kuukaudessa. Rekrytoinnin ja kaikkien osallistujien ilmoittautumisen odotetaan tapahtuvan kuuden kuukauden kuluessa, jolloin näiden toimintojen suorittamista voidaan jatkaa yhdestä kahteen kuukauteen. Interventio tarjotaan jonotuslistan kontrollin osallistujille, kun kaikki saman lohkon interventiopaikkojen osallistujat ovat suorittaneet 6 kuukauden seurantansa.
Rekrytoidaan 400 paikallista osallistujaa, joista kussakin on 200 osallistujaa interventio- ja jonotuslistalla (~20 osallistujaa kohdetta kohden). Jokaisessa paikassa tutkimushenkilöstö mainostaa tutkimuksesta asukkaille ilmoittautumista edeltävällä viikolla asettamalla esitteitä tutkimuspaikalle ja ilmoittamalla asiasta paikkakunnan kokouksissa. Tiedotustilaisuuden jälkeen tutkimushenkilöstö on paikalla rekrytointipisteissä tiettyinä aikoina tarkastamaan kiinnostuneiden osallistujien kelpoisuutta ja ilmoittamaan kelvolliset tutkimukseen. Näitä tutkimusmenetelmiä käytettiin menestyksekkäästi pilottitutkimuksessa. Tutkimukseen osallistujat voidaan kutsua kertaluonteiseen, vapaaehtoiseen, yhteisön neuvottelukunnan (CAB) kokoukseen.
Erityistavoitteet:
Tavoite 1: Suorita satunnaistettu klusterikoe arvioidaksesi savuttoman kodin toimenpiteiden vaikutusta asukkaiden vapaaehtoiseen omaksumiseen savuttomiin koteihin.
Tavoite 2: Arvioi savuttoman kotihoidon kustannustehokkuutta.
Tavoite 3: Selvitä korkean ja alhaisen omaksujien ominaisuudet yksilötasolla sekä sosiaaliset ja ympäristöön liittyvät esteet ja toiminnan mahdollistajat, skaalautuvuus ja kestävyys.
Interventioryhmän osallistujilta kestää kuusi kuukautta tutkimuksen loppuun saattaminen ja yhden vuoden odotuslistalla olevilta kontrollin osallistujilta tutkimuksen suorittamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Kyky ymmärtää opiskelumenettelyjä ja noudattaa niitä koko opiskelun ajan.
- Yksilöllisen tai laillisen huoltajan/edustajan kyky ymmärtää kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja ja halukkuus allekirjoittaa se.
- Nykyiset tupakoitsijat [(polttaneet vähintään 100 savuketta elämänsä aikana, tupakoineet päivittäin tai ei-päivittäin viimeisen 7 päivän aikana ja vähintään 5 savuketta päivässä, vanhentuneen hiilimonoksidin (CO) perusteella)>= 8 miljoonasosaa (ppm) tupakoivat kodeissaan.
- Odota asuvan PSH-alueella vähintään 12 kuukautta
- Englanti taitava.
Poissulkemiskriteerit:
1. Vasta-aihe tutkimukseen liittyville menettelyille tai arvioinneille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Smoke-free home permanent supportive housing (PSH) resident intervention + Staff Intervention
Study staff will deliver a one hour, one-on-one counseling to PSH resident-participants that includes: (1) a step-by-step guide on how to voluntarily adopt a smoke-free home, (2) information on second hand smoke (SHS) and third-hand smoke, alternative combustible tobacco and nicotine product use, cannabis-tobacco co-use, effects of SHS on kids and pets,(3) a worksheet on calculating personal costs related to tobacco use, and (4) pledges to designate one's home smoke-free.
Staff at various sites will be trained by the study team (staff-participants) to provide support to the resident-participants in tobacco cessation.
At follow-up assessments, the study team will ask resident-participants whether they had a chance to view the intervention materials in between visits and will offer an opportunity for resident-participants to discuss conflicts that they had experienced around smoke-free home adoption and will provide strategies to address these roadblocks.
|
Tunti, henkilökohtainen neuvonta asukkaille
A two-hour training for PSH staff-participants on how to provide referrals to smoking cessation programs using materials previously developed from UCSF's 'Rx for change' curriculum for service providers, directed toward empowering PSH staff-participants to provide referrals to local cessation services using the ask, advise, and refer approach.
The training will address nicotine addiction, tobacco use among PSH resident-participants, pilot data, brief cessation counseling (ask, advise, and refer), and local resources for cessation.
Because PSH resident-PSH staff encounters will take place as part of routine care, the study team will request permission from a random sample of staff-participants and resident dyads (n=40) to record these interactions to assess fidelity.
|
|
Muut: Wait-List Control (Usual Care)
The current standard of care includes no interventions for smoke-free home adoption or referrals to smoking cessation resources.
Wait-list group will be given the option to receive Smoke-Free Home (SFH) intervention after intervention group completes the 6-month follow-up.
Staff at various sites will be trained by the study team (staff-participants) to provide support to the resident-participants in tobacco cessation.
|
A two-hour training for PSH staff-participants on how to provide referrals to smoking cessation programs using materials previously developed from UCSF's 'Rx for change' curriculum for service providers, directed toward empowering PSH staff-participants to provide referrals to local cessation services using the ask, advise, and refer approach.
The training will address nicotine addiction, tobacco use among PSH resident-participants, pilot data, brief cessation counseling (ask, advise, and refer), and local resources for cessation.
Because PSH resident-PSH staff encounters will take place as part of routine care, the study team will request permission from a random sample of staff-participants and resident dyads (n=40) to record these interactions to assess fidelity.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proportion of Resident-participants Who Adopt a Smoke-free Home Voluntarily
Aikaikkuna: 6 months
|
The proportion of resident-participants who self-reported a voluntary adoption of smoke-free homes for >=90 days at 6 months follow-up will be reported.
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proportion of Resident-participants Who Achieve Abstinence
Aikaikkuna: 6 months
|
The proportion of resident-participants with 7-day point prevalence abstinence at 6 months follow-up, measured as self-report of abstinence and an expired carbon monoxide of <= 5 parts per million (ppm) as abstinence will be reported.
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maya Vijayaraghavan, MD, MAS, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21631
- 1R37CA248448-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .