Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rökfri heminsats i permanent stödboende

9 januari 2024 uppdaterad av: University of California, San Francisco

En gemenskapsbaserad prövning av en frivillig rökfri heminsats i permanent stödboende för tidigare hemlösa vuxna

Fokus för detta förslag är att utöka tillgången till frivilliga rökfria hem för tidigare hemlösa invånare som bor i permanent stödboende, och att undersöka effekten av denna insats för att minska tobaksförorsakade skillnader. I den här studien kommer huvudutredaren att genomföra en multi-site, community-baserad klusterrandomiserad väntelista kontrollerad studie av den mångfacetterade rökfria heminterventionen bland 400 permanenta stödboende boende som bor på 20 permanenta stödboende platser över hela landet San Francisco Bay Area med målet att öka frivilligt adoption av rökfria hem.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PSH-boende deltagare (200 vardera i interventions- och väntelistans kontrollarm) och inom varje plats kommer alla inhemska deltagare att informeras om studien och inbjudas att delta. Deltagarna kommer att rekryteras inom block om fyra bostadsplatser per månad, där varje block innehåller två interventions- och två kontrollplatser för väntelistor, och förväntar sig utbyggnad av ett sådant block per månad. Förväntat slutförande av rekrytering och registrering av alla deltagare bör ske inom 6 månader, vilket möjliggör en förlängning på en till två månader för att slutföra dessa aktiviteter. Interventionen kommer att erbjudas till väntelistans kontrolldeltagare när alla deltagare på interventionsplatserna från samma block har slutfört sin 6-månaders uppföljning.

400 invånare deltagare kommer att rekryteras, med 200 deltagare vardera i interventions- och väntelistans kontrollarm (~20 deltagare per plats). Inom varje plats kommer studiepersonalen att annonsera studien för invånarna veckan före registreringen genom att placera flygblad på studieplatsen och göra tillkännagivanden vid möten i samhället. Efter informationsmötet kommer studiepersonal att vara närvarande på rekryteringsplatserna under angivna tider för att granska intresserade deltagare för behörighet och registrera dem som är berättigade till studien. Dessa studieförfaranden användes framgångsrikt i pilotstudien. Deltagare i studien kan bjudas in till ett engångsmöte, frivilligt, community advisory board (CAB).

Specifika mål:

Syfte 1: Genomför en randomiserad klusterstudie för att uppskatta effekten av den rökfria heminsatsen på invånarnas frivilliga adoption av rökfria hem.

Mål 2: Utvärdera kostnadseffektiviteten för den rökfria heminsatsen.

Mål 3: Bestäm egenskaper hos hög- och låganvändare på individnivå, samt sociala och miljömässiga hinder och möjliggörare för ingreppet, skalbarhet och hållbarhet.

Det kommer att ta 6 månader för deltagarna i interventionsgruppen att slutföra studien och 1 år för kontrolldeltagarna på väntelistan att slutföra studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • Rekrytering
        • University of California, San Francisco
        • Huvudutredare:
          • Maya Vijayaraghavan, MD, MAS
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 år eller äldre
  2. Förmåga att förstå studieprocedurer och att följa dem under hela studietiden.
  3. Förmåga hos enskild eller juridisk vårdnadshavare/representant att förstå ett skriftligt informerat samtycke och viljan att underteckna det.
  4. Aktuella rökare [(rökt minst 100 cigaretter under livet, daglig eller icke-daglig rökning under de senaste 7 dagarna och minst 5 cigaretter per dag, verifierad av utgången kolmonoxid (CO)>= 8 delar per miljon (ppm) som röker i sina hem.
  5. Räkna med att bo på PSH-platsen i minst 12 månader
  6. Engelskkunnig.

Exklusions kriterier:

1. Kontraindikation för studierelaterad procedur eller bedömning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rökfritt hem permanent stödboende (PSH) boende intervention + Personal Intervention
Studiepersonalen kommer att ge en en-till-en-rådgivning till PSH-invånare som inkluderar: (1) en steg-för-steg-guide om hur man frivilligt adopterar ett rökfritt hem, (2) information om passiv rökning ( SHS) och passiv rökning, användning av alternativa brännbara tobaks- och nikotinprodukter, samanvändning av cannabis och tobak, effekter av SHS på barn och husdjur,(3) ett arbetsblad om beräkning av personliga kostnader relaterade till tobaksanvändning och (4) löften att utse sitt hem rökfritt. Vid uppföljningsbedömningar kommer studieteamet att fråga deltagarna om de hade en chans att se interventionsmaterialet mellan besöken och kommer att erbjuda en möjlighet för deltagarna att diskutera konflikter som de upplevt kring rökfri hemadoption och kommer att tillhandahålla strategier för att ta itu med dessa vägspärrar.
Beteende: Boenderådgivning
En timme, en-till-en-rådgivning för boende
Beteende: Personalutbildning
En tvåtimmarsutbildning för PSH-personal om hur man ger remisser till program för rökavvänjning med material som tidigare utvecklats från UCSF:s "Rx for change"-läroplan för tjänsteleverantörer, riktad mot att ge PSH-personal möjlighet att ge remisser till lokala rökavvänjningstjänster med hjälp av ask, råd. , och hänvisa tillvägagångssätt. Utbildningen kommer att behandla nikotinberoende, tobaksanvändning bland PSH-invånare, pilotdata, kort rådgivning om upphörande (fråga, råd och hänvisa) och lokala resurser för att sluta. Eftersom möten mellan PSH-boende och PSH-personal kommer att äga rum som en del av rutinvård, kommer studieteamet att begära tillstånd från ett slumpmässigt urval av personal och invånare (n=40) för att registrera dessa interaktioner för att bedöma trohet.
Övrig: Väntelista kontroll (vanlig skötsel) sedan övergång till rökfritt hem PSH-boende ingripande
Den nuvarande vårdstandarden inkluderar inga insatser för rökfri hemadoption eller remisser till resurser för rökavvänjning. Väntelistas grupp får Smoke-Free Home (SFH) intervention efter att interventionsgruppen slutfört 6 månaders uppföljning
Beteende: Personalutbildning
En tvåtimmarsutbildning för PSH-personal om hur man ger remisser till program för rökavvänjning med material som tidigare utvecklats från UCSF:s "Rx for change"-läroplan för tjänsteleverantörer, riktad mot att ge PSH-personal möjlighet att ge remisser till lokala rökavvänjningstjänster med hjälp av ask, råd. , och hänvisa tillvägagångssätt. Utbildningen kommer att behandla nikotinberoende, tobaksanvändning bland PSH-invånare, pilotdata, kort rådgivning om upphörande (fråga, råd och hänvisa) och lokala resurser för att sluta. Eftersom möten mellan PSH-boende och PSH-personal kommer att äga rum som en del av rutinvård, kommer studieteamet att begära tillstånd från ett slumpmässigt urval av personal och invånare (n=40) för att registrera dessa interaktioner för att bedöma trohet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som frivilligt adopterar ett rökfritt hem
Tidsram: 6 månader
Självrapporterad frivillig adoption av rökfria hem i >=90 dagar vid 6 månaders uppföljning
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som uppnår abstinens
Tidsram: 6 månader
7-dagarsprevalensabstinens vid 6 månaders uppföljning, mätt som självrapportering av abstinens vid 6-månadersuppföljningen och en utgången kolmonoxid på <= 5 delar per miljon (ppm) som abstinens
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Maya Vijayaraghavan, MD, MAS, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2021

Första postat (Faktisk)

22 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 21631
  • 1R37CA248448-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Boenderådgivning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera