Intervención Hogares Libres de Humo en Viviendas de Apoyo Permanente
Una prueba basada en la comunidad de una intervención voluntaria en viviendas libres de humo en viviendas de apoyo permanente para adultos anteriormente sin hogar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participantes residentes de PSH (200 cada uno en los brazos de intervención y de control en lista de espera) y dentro de cada sitio, todos los participantes residentes serán informados sobre el estudio e invitados a participar. Los participantes serán reclutados dentro de bloques de cuatro sitios de vivienda por mes, con cada bloque conteniendo dos sitios de intervención y dos de control de lista de espera, y anticipando el lanzamiento de uno de esos bloques por mes. La finalización anticipada del reclutamiento y la inscripción de todos los participantes debe ocurrir dentro de los 6 meses, lo que permite una extensión de uno a dos meses para completar estas actividades. La intervención se ofrecerá a los participantes de control en lista de espera una vez que todos los participantes en los sitios de intervención del mismo bloque hayan completado su seguimiento de 6 meses.
Se reclutarán 400 participantes residentes, con 200 participantes cada uno en los brazos de control de intervención y lista de espera (~20 participantes por sitio). Dentro de cada sitio, el personal del estudio anunciará el estudio a los residentes la semana anterior a la inscripción colocando volantes en el sitio del estudio y haciendo anuncios en las reuniones comunitarias. Después de la reunión informativa, el personal del estudio estará presente en los sitios de reclutamiento durante los horarios designados para evaluar la elegibilidad de los participantes interesados e inscribirlos en el estudio. Estos procedimientos de estudio se emplearon con éxito en el estudio piloto. Los participantes en el estudio pueden ser invitados a una única reunión voluntaria del consejo asesor comunitario (CAB).
Objetivos específicos:
Objetivo 1: Realizar un ensayo aleatorio por conglomerados para estimar el efecto de la intervención de hogares libres de humo en la adopción voluntaria de hogares libres de humo por parte de los residentes.
Objetivo 2: Evaluar la rentabilidad de la intervención en un hogar libre de humo.
Objetivo 3: Determinar las características de los adoptantes altos y bajos a nivel individual, y las barreras sociales y ambientales y los facilitadores de adopción, escalabilidad y sostenibilidad de la intervención.
Tomará 6 meses para que los participantes del grupo de intervención completen el estudio y 1 año para que los participantes del control en lista de espera completen el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y cumplir con ellos durante todo el estudio.
- Capacidad de la persona o tutor/representante legal para comprender un documento de consentimiento informado por escrito y la voluntad de firmarlo.
- Fumadores actuales [(habían fumado al menos 100 cigarrillos en su vida, fumadores diarios o no diarios en los últimos 7 días y al menos 5 cigarrillos por día, verificados por monóxido de carbono (CO) espirado>= 8 partes por millón (ppm) que fuman en sus hogares.
- Espere vivir en el sitio de PSH durante al menos 12 meses
- Inglés competente.
Criterio de exclusión:
1. Contraindicación para cualquier procedimiento o evaluación relacionada con el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Smoke-free home permanent supportive housing (PSH) resident intervention + Staff Intervention
Study staff will deliver a one hour, one-on-one counseling to PSH resident-participants that includes: (1) a step-by-step guide on how to voluntarily adopt a smoke-free home, (2) information on second hand smoke (SHS) and third-hand smoke, alternative combustible tobacco and nicotine product use, cannabis-tobacco co-use, effects of SHS on kids and pets,(3) a worksheet on calculating personal costs related to tobacco use, and (4) pledges to designate one's home smoke-free.
Staff at various sites will be trained by the study team (staff-participants) to provide support to the resident-participants in tobacco cessation.
At follow-up assessments, the study team will ask resident-participants whether they had a chance to view the intervention materials in between visits and will offer an opportunity for resident-participants to discuss conflicts that they had experienced around smoke-free home adoption and will provide strategies to address these roadblocks.
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Asesoramiento personalizado de una hora para residentes
A two-hour training for PSH staff-participants on how to provide referrals to smoking cessation programs using materials previously developed from UCSF's 'Rx for change' curriculum for service providers, directed toward empowering PSH staff-participants to provide referrals to local cessation services using the ask, advise, and refer approach.
The training will address nicotine addiction, tobacco use among PSH resident-participants, pilot data, brief cessation counseling (ask, advise, and refer), and local resources for cessation.
Because PSH resident-PSH staff encounters will take place as part of routine care, the study team will request permission from a random sample of staff-participants and resident dyads (n=40) to record these interactions to assess fidelity.
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Otro: Wait-List Control (Usual Care)
The current standard of care includes no interventions for smoke-free home adoption or referrals to smoking cessation resources.
Wait-list group will be given the option to receive Smoke-Free Home (SFH) intervention after intervention group completes the 6-month follow-up.
Staff at various sites will be trained by the study team (staff-participants) to provide support to the resident-participants in tobacco cessation.
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A two-hour training for PSH staff-participants on how to provide referrals to smoking cessation programs using materials previously developed from UCSF's 'Rx for change' curriculum for service providers, directed toward empowering PSH staff-participants to provide referrals to local cessation services using the ask, advise, and refer approach.
The training will address nicotine addiction, tobacco use among PSH resident-participants, pilot data, brief cessation counseling (ask, advise, and refer), and local resources for cessation.
Because PSH resident-PSH staff encounters will take place as part of routine care, the study team will request permission from a random sample of staff-participants and resident dyads (n=40) to record these interactions to assess fidelity.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proportion of Resident-participants Who Adopt a Smoke-free Home Voluntarily
Periodo de tiempo: 6 months
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The proportion of resident-participants who self-reported a voluntary adoption of smoke-free homes for >=90 days at 6 months follow-up will be reported.
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6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proportion of Resident-participants Who Achieve Abstinence
Periodo de tiempo: 6 months
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The proportion of resident-participants with 7-day point prevalence abstinence at 6 months follow-up, measured as self-report of abstinence and an expired carbon monoxide of <= 5 parts per million (ppm) as abstinence will be reported.
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maya Vijayaraghavan, MD, MAS, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21631
- 1R37CA248448-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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