Intervenção Domiciliar Sem Fumo em Habitação de Apoio Permanente
Um estudo baseado na comunidade de uma intervenção doméstica voluntária sem fumo em habitações permanentes de apoio para ex-adultos sem-teto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes residentes do PSH (200 cada nos braços de controle de intervenção e lista de espera) e dentro de cada local, todos os participantes residentes serão informados sobre o estudo e convidados a participar. Os participantes serão recrutados em blocos de quatro locais de alojamento por mês, com cada bloco contendo duas intervenções e dois locais de controle em lista de espera, e antecipando a implantação de um desses blocos por mês. A conclusão antecipada do recrutamento e inscrição de todos os participantes deve ocorrer dentro de 6 meses, permitindo uma extensão de um a dois meses para concluir essas atividades. A intervenção será oferecida aos participantes do controle da lista de espera assim que todos os participantes nos locais de intervenção do mesmo bloco concluírem seu acompanhamento de 6 meses.
Serão recrutados 400 participantes residentes, com 200 participantes cada na intervenção e nos braços de controle da lista de espera (~ 20 participantes por local). Dentro de cada local, a equipe do estudo anunciará o estudo aos residentes na semana anterior à inscrição, colocando panfletos no local do estudo e fazendo anúncios nas reuniões da comunidade. Após a reunião informativa, a equipe do estudo estará presente nos locais de recrutamento durante os horários designados para selecionar os participantes interessados quanto à elegibilidade e inscrever os elegíveis no estudo. Esses procedimentos de estudo foram empregados com sucesso no estudo piloto. Os participantes do estudo podem ser convidados para uma reunião única e voluntária do conselho consultivo comunitário (CAB).
Objetivos específicos:
Objetivo 1: Conduzir um estudo randomizado de cluster para estimar o efeito da intervenção domiciliar sem fumo na adoção voluntária de casas sem fumo pelos residentes.
Objetivo 2: Avaliar o custo-efetividade da intervenção domiciliar sem fumo.
Objetivo 3: Determinar as características dos adotantes altos e baixos no nível individual, e as barreiras sociais e ambientais e facilitadores da adoção, escalabilidade e sustentabilidade da intervenção.
Levará 6 meses para os participantes do grupo de intervenção concluírem o estudo e 1 ano para os participantes do controle da lista de espera concluírem o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Capacidade de entender os procedimentos do estudo e cumpri-los durante toda a duração do estudo.
- Capacidade do indivíduo ou tutor/representante legal para entender um documento de consentimento informado por escrito e a vontade de assiná-lo.
- Fumantes atuais [(fumaram pelo menos 100 cigarros na vida, fumaram diariamente ou não nos últimos 7 dias e pelo menos 5 cigarros por dia, verificados por Monóxido de Carbono (CO) expirado>= 8 partes por milhão (ppm) que fumam em suas casas.
- Espere morar no site PSH por pelo menos 12 meses
- Inglês proficiente.
Critério de exclusão:
1. Contra-indicação para qualquer procedimento ou avaliação relacionada ao estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Smoke-free home permanent supportive housing (PSH) resident intervention + Staff Intervention
Study staff will deliver a one hour, one-on-one counseling to PSH resident-participants that includes: (1) a step-by-step guide on how to voluntarily adopt a smoke-free home, (2) information on second hand smoke (SHS) and third-hand smoke, alternative combustible tobacco and nicotine product use, cannabis-tobacco co-use, effects of SHS on kids and pets,(3) a worksheet on calculating personal costs related to tobacco use, and (4) pledges to designate one's home smoke-free.
Staff at various sites will be trained by the study team (staff-participants) to provide support to the resident-participants in tobacco cessation.
At follow-up assessments, the study team will ask resident-participants whether they had a chance to view the intervention materials in between visits and will offer an opportunity for resident-participants to discuss conflicts that they had experienced around smoke-free home adoption and will provide strategies to address these roadblocks.
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Aconselhamento individual de uma hora para residentes
A two-hour training for PSH staff-participants on how to provide referrals to smoking cessation programs using materials previously developed from UCSF's 'Rx for change' curriculum for service providers, directed toward empowering PSH staff-participants to provide referrals to local cessation services using the ask, advise, and refer approach.
The training will address nicotine addiction, tobacco use among PSH resident-participants, pilot data, brief cessation counseling (ask, advise, and refer), and local resources for cessation.
Because PSH resident-PSH staff encounters will take place as part of routine care, the study team will request permission from a random sample of staff-participants and resident dyads (n=40) to record these interactions to assess fidelity.
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Outro: Wait-List Control (Usual Care)
The current standard of care includes no interventions for smoke-free home adoption or referrals to smoking cessation resources.
Wait-list group will be given the option to receive Smoke-Free Home (SFH) intervention after intervention group completes the 6-month follow-up.
Staff at various sites will be trained by the study team (staff-participants) to provide support to the resident-participants in tobacco cessation.
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A two-hour training for PSH staff-participants on how to provide referrals to smoking cessation programs using materials previously developed from UCSF's 'Rx for change' curriculum for service providers, directed toward empowering PSH staff-participants to provide referrals to local cessation services using the ask, advise, and refer approach.
The training will address nicotine addiction, tobacco use among PSH resident-participants, pilot data, brief cessation counseling (ask, advise, and refer), and local resources for cessation.
Because PSH resident-PSH staff encounters will take place as part of routine care, the study team will request permission from a random sample of staff-participants and resident dyads (n=40) to record these interactions to assess fidelity.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proportion of Resident-participants Who Adopt a Smoke-free Home Voluntarily
Prazo: 6 months
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The proportion of resident-participants who self-reported a voluntary adoption of smoke-free homes for >=90 days at 6 months follow-up will be reported.
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6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proportion of Resident-participants Who Achieve Abstinence
Prazo: 6 months
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The proportion of resident-participants with 7-day point prevalence abstinence at 6 months follow-up, measured as self-report of abstinence and an expired carbon monoxide of <= 5 parts per million (ppm) as abstinence will be reported.
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maya Vijayaraghavan, MD, MAS, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21631
- 1R37CA248448-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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