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Intervento domiciliare senza fumo in alloggi solidali permanenti

4 maggio 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

Una sperimentazione basata sulla comunità di un intervento domiciliare volontario senza fumo in alloggi di supporto permanente per adulti precedentemente senzatetto

L'obiettivo di questa proposta è quello di ampliare l'accesso alle case volontarie senza fumo agli ex residenti senzatetto che risiedono in alloggi di supporto permanenti e di esaminare l'impatto di questo intervento sulla riduzione delle disparità causate dal tabacco. In questo studio, il ricercatore principale condurrà uno studio controllato in lista d'attesa randomizzato multi-sito basato sulla comunità del multiforme intervento domestico senza fumo tra 400 residenti di alloggi di supporto permanenti che risiedono in 20 siti di alloggi di supporto permanenti in tutto il San Francisco Bay Area con l'obiettivo di aumentare l'adozione volontaria di case senza fumo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Partecipanti residenti al PSH (200 ciascuno nei bracci di controllo dell'intervento e della lista d'attesa) e all'interno di ciascun sito, tutti i partecipanti residenti saranno informati sullo studio e invitati a partecipare. I partecipanti saranno reclutati all'interno di blocchi di quattro siti abitativi al mese, con ciascun blocco contenente due siti di intervento e due siti di controllo in lista d'attesa, e prevedendo l'implementazione di uno di questi blocchi al mese. Il completamento previsto del reclutamento e dell'iscrizione di tutti i partecipanti dovrebbe avvenire entro 6 mesi, consentendo un'estensione da uno a due mesi per completare queste attività. L'intervento sarà offerto ai partecipanti al controllo della lista d'attesa una volta che tutti i partecipanti nei siti di intervento dello stesso blocco avranno completato il follow-up di 6 mesi.

Verranno reclutati 400 partecipanti residenti, con 200 partecipanti ciascuno nei bracci di controllo dell'intervento e della lista di attesa (~ 20 partecipanti per sito). All'interno di ciascun sito, il personale dello studio pubblicizzerà lo studio ai residenti la settimana prima dell'iscrizione, posizionando volantini presso il sito dello studio e facendo annunci durante le riunioni della comunità. Dopo l'incontro informativo, il personale dello studio sarà presente presso i siti di reclutamento durante gli orari designati per selezionare i partecipanti interessati per l'idoneità e iscrivere quelli idonei allo studio. Queste procedure di studio sono state impiegate con successo nello studio pilota. I partecipanti allo studio possono essere invitati a una riunione del comitato consultivo della comunità (CAB) una tantum, volontaria.

Obiettivi specifici:

Obiettivo 1: Condurre uno studio randomizzato a grappolo per stimare l'effetto dell'intervento sulle case senza fumo sull'adozione volontaria di case senza fumo da parte dei residenti.

Obiettivo 2: valutare il rapporto costo-efficacia dell'intervento domiciliare senza fumo.

Obiettivo 3: Determinare le caratteristiche degli adottanti alti e bassi a livello individuale, le barriere sociali e ambientali e i fattori abilitanti dell'adozione, la scalabilità e la sostenibilità dell'intervento.

Ci vorranno 6 mesi per i partecipanti al gruppo di intervento per completare lo studio e 1 anno per i partecipanti al controllo della lista di attesa per completare lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

452

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 anni o più
  2. Capacità di comprendere le procedure dello studio e di rispettarle per l'intera durata dello studio.
  3. Capacità della persona fisica o del tutore/rappresentante legale di comprendere un documento di consenso informato scritto e la disponibilità a firmarlo.
  4. I fumatori attuali [(hanno fumato almeno 100 sigarette nella vita, fumando quotidianamente o non quotidianamente negli ultimi 7 giorni e almeno 5 sigarette al giorno, verificate da Monossido di Carbonio (CO) scaduto>= 8 parti per milione (ppm) che fumano nelle loro case.
  5. Aspettatevi di vivere nel sito PSH per almeno 12 mesi
  6. Inglese competente.

Criteri di esclusione:

1. Controindicazione a qualsiasi procedura o valutazione correlata allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Smoke-free home permanent supportive housing (PSH) resident intervention + Staff Intervention
Study staff will deliver a one hour, one-on-one counseling to PSH resident-participants that includes: (1) a step-by-step guide on how to voluntarily adopt a smoke-free home, (2) information on second hand smoke (SHS) and third-hand smoke, alternative combustible tobacco and nicotine product use, cannabis-tobacco co-use, effects of SHS on kids and pets,(3) a worksheet on calculating personal costs related to tobacco use, and (4) pledges to designate one's home smoke-free. Staff at various sites will be trained by the study team (staff-participants) to provide support to the resident-participants in tobacco cessation. At follow-up assessments, the study team will ask resident-participants whether they had a chance to view the intervention materials in between visits and will offer an opportunity for resident-participants to discuss conflicts that they had experienced around smoke-free home adoption and will provide strategies to address these roadblocks.
Comportamentale: Consulenza residente
Un'ora di consulenza individuale per i residenti
Comportamentale: Staff Training
A two-hour training for PSH staff-participants on how to provide referrals to smoking cessation programs using materials previously developed from UCSF's 'Rx for change' curriculum for service providers, directed toward empowering PSH staff-participants to provide referrals to local cessation services using the ask, advise, and refer approach. The training will address nicotine addiction, tobacco use among PSH resident-participants, pilot data, brief cessation counseling (ask, advise, and refer), and local resources for cessation. Because PSH resident-PSH staff encounters will take place as part of routine care, the study team will request permission from a random sample of staff-participants and resident dyads (n=40) to record these interactions to assess fidelity.
Altro: Wait-List Control (Usual Care)
The current standard of care includes no interventions for smoke-free home adoption or referrals to smoking cessation resources. Wait-list group will be given the option to receive Smoke-Free Home (SFH) intervention after intervention group completes the 6-month follow-up. Staff at various sites will be trained by the study team (staff-participants) to provide support to the resident-participants in tobacco cessation.
Comportamentale: Staff Training
A two-hour training for PSH staff-participants on how to provide referrals to smoking cessation programs using materials previously developed from UCSF's 'Rx for change' curriculum for service providers, directed toward empowering PSH staff-participants to provide referrals to local cessation services using the ask, advise, and refer approach. The training will address nicotine addiction, tobacco use among PSH resident-participants, pilot data, brief cessation counseling (ask, advise, and refer), and local resources for cessation. Because PSH resident-PSH staff encounters will take place as part of routine care, the study team will request permission from a random sample of staff-participants and resident dyads (n=40) to record these interactions to assess fidelity.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proportion of Resident-participants Who Adopt a Smoke-free Home Voluntarily
Lasso di tempo: 6 months
The proportion of resident-participants who self-reported a voluntary adoption of smoke-free homes for >=90 days at 6 months follow-up will be reported.
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proportion of Resident-participants Who Achieve Abstinence
Lasso di tempo: 6 months
The proportion of resident-participants with 7-day point prevalence abstinence at 6 months follow-up, measured as self-report of abstinence and an expired carbon monoxide of <= 5 parts per million (ppm) as abstinence will be reported.
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Maya Vijayaraghavan, MD, MAS, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21631
  • 1R37CA248448-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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