Nekuřácká domácí intervence v trvalém podpůrném bydlení
Komunitní pokus o dobrovolný nekuřácký domácí zásah do trvalého podpůrného bydlení pro bývalé dospělé bez domova
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rezidentní účastníci PSH (každý 200 v kontrolní větvi intervence a čekací listiny) a v každém místě budou všichni rezidentní účastníci informováni o studii a pozváni k účasti. Účastníci budou nabíráni v rámci bloků čtyř ubytovacích zařízení za měsíc, přičemž každý blok bude obsahovat dvě intervenční a dvě kontrolní místa na čekací listině, přičemž se předpokládá zavedení jednoho takového bloku za měsíc. Předpokládané dokončení náboru a zápisu všech účastníků by mělo proběhnout do 6 měsíců, což umožňuje prodloužení o jeden až dva měsíce na dokončení těchto aktivit. Intervence bude nabídnuta účastníkům kontroly pořadníku, jakmile všichni účastníci v místech intervence ze stejného bloku dokončí své 6měsíční sledování.
Bude nabráno 400 rezidentních účastníků, z nichž každý bude mít 200 účastníků v kontrolní skupině zásahu a pořadníku (~20 účastníků na místo). V rámci každé lokality budou pracovníci studie inzerovat studii obyvatelům týden před zápisem umístěním letáků na místo studie a oznámením na komunitních setkáních. Po informační schůzce budou zaměstnanci studie přítomni na náborových místech v určených časech, aby prověřili zainteresované účastníky z hlediska způsobilosti a zapsali ty, kteří jsou způsobilí do studie. Tyto studijní postupy byly úspěšně použity v pilotní studii. Účastníci studie mohou být pozváni na jednorázové dobrovolné zasedání komunitního poradního výboru (CAB).
Specifické cíle:
Cíl 1: Provést skupinovou randomizovanou studii s cílem odhadnout účinek intervence v nekuřácké domácnosti na dobrovolné přijetí nekuřáckých domovů obyvateli.
Cíl 2: Vyhodnotit nákladovou efektivitu zásahu v nekuřácké domácnosti.
Cíl 3: Určit charakteristiky vysoce a nízko osvojitelů na individuální úrovni a sociální a environmentální bariéry a faktory umožňující přijetí, škálovatelnost a udržitelnost intervence.
Účastníkům intervenční skupiny bude trvat 6 měsíců, než studii dokončí, a 1 rok, než účastníci studie dokončí studii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Schopnost porozumět studijním postupům a dodržovat je po celou dobu studia.
- Schopnost fyzické osoby nebo zákonného zástupce/zástupce porozumět písemnému informovanému souhlasu a ochota jej podepsat.
- Současní kuřáci [(vykouřili alespoň 100 cigaret za život, denně nebo nekouřili denně v posledních 7 dnech a alespoň 5 cigaret denně, ověřeno oxidem uhelnatým (CO) >= 8 dílů na milion (ppm), kteří kouří) v jejich domovech.
- Počítejte s tím, že budete žít v lokalitě PSH alespoň 12 měsíců
- znalost angličtiny.
Kritéria vyloučení:
1. Kontraindikace jakéhokoli postupu nebo hodnocení souvisejícího se studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Smoke-free home permanent supportive housing (PSH) resident intervention + Staff Intervention
Study staff will deliver a one hour, one-on-one counseling to PSH resident-participants that includes: (1) a step-by-step guide on how to voluntarily adopt a smoke-free home, (2) information on second hand smoke (SHS) and third-hand smoke, alternative combustible tobacco and nicotine product use, cannabis-tobacco co-use, effects of SHS on kids and pets,(3) a worksheet on calculating personal costs related to tobacco use, and (4) pledges to designate one's home smoke-free.
Staff at various sites will be trained by the study team (staff-participants) to provide support to the resident-participants in tobacco cessation.
At follow-up assessments, the study team will ask resident-participants whether they had a chance to view the intervention materials in between visits and will offer an opportunity for resident-participants to discuss conflicts that they had experienced around smoke-free home adoption and will provide strategies to address these roadblocks.
|
Jedna hodina individuálního poradenství pro obyvatele
A two-hour training for PSH staff-participants on how to provide referrals to smoking cessation programs using materials previously developed from UCSF's 'Rx for change' curriculum for service providers, directed toward empowering PSH staff-participants to provide referrals to local cessation services using the ask, advise, and refer approach.
The training will address nicotine addiction, tobacco use among PSH resident-participants, pilot data, brief cessation counseling (ask, advise, and refer), and local resources for cessation.
Because PSH resident-PSH staff encounters will take place as part of routine care, the study team will request permission from a random sample of staff-participants and resident dyads (n=40) to record these interactions to assess fidelity.
|
|
Jiný: Wait-List Control (Usual Care)
The current standard of care includes no interventions for smoke-free home adoption or referrals to smoking cessation resources.
Wait-list group will be given the option to receive Smoke-Free Home (SFH) intervention after intervention group completes the 6-month follow-up.
Staff at various sites will be trained by the study team (staff-participants) to provide support to the resident-participants in tobacco cessation.
|
A two-hour training for PSH staff-participants on how to provide referrals to smoking cessation programs using materials previously developed from UCSF's 'Rx for change' curriculum for service providers, directed toward empowering PSH staff-participants to provide referrals to local cessation services using the ask, advise, and refer approach.
The training will address nicotine addiction, tobacco use among PSH resident-participants, pilot data, brief cessation counseling (ask, advise, and refer), and local resources for cessation.
Because PSH resident-PSH staff encounters will take place as part of routine care, the study team will request permission from a random sample of staff-participants and resident dyads (n=40) to record these interactions to assess fidelity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proportion of Resident-participants Who Adopt a Smoke-free Home Voluntarily
Časové okno: 6 months
|
The proportion of resident-participants who self-reported a voluntary adoption of smoke-free homes for >=90 days at 6 months follow-up will be reported.
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proportion of Resident-participants Who Achieve Abstinence
Časové okno: 6 months
|
The proportion of resident-participants with 7-day point prevalence abstinence at 6 months follow-up, measured as self-report of abstinence and an expired carbon monoxide of <= 5 parts per million (ppm) as abstinence will be reported.
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maya Vijayaraghavan, MD, MAS, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21631
- 1R37CA248448-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poradenství pro rezidenty
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktivní, ne náborPorucha užívání konopí, mírná | Porucha užívání konopí, střední | Porucha užívání konopí, těžkáSpojené státy
-
Ohio State UniversityRutgers UniversityNábor
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaDokončenoIntimní partnerské násilí | Reprodukční donuceníKeňa
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS Trust; Buckinghamshire Healthcare NHS TrustDokončeno
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoHIV infekce | Závislost na opiátechČína, Spojené státy
-
Northumbria UniversityRoyal Hospital ChelseaDokončenoKvalita života | Dobře stárnoutSpojené království
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoÚčinnost drogového a rizikového poradenství mezi pacienty s metadonem v Jakartě v Indonésii (JAKPRO)Rizikové chování HIV | Heroinová injekce | Retence při léčbě metadonemIndonésie
-
Washington University School of MedicineUniversity of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor