Intervention à domicile sans fumée dans un logement supervisé permanent
Un essai communautaire d'une intervention volontaire à domicile sans fumée dans un logement permanent avec services de soutien pour adultes anciennement sans abri
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Participants résidents de PSH (200 chacun dans les groupes d'intervention et de contrôle sur liste d'attente) et au sein de chaque site, tous les participants résidents seront informés de l'étude et invités à y participer. Les participants seront recrutés dans des blocs de quatre sites de logement par mois, chaque bloc contenant deux sites d'intervention et deux sites de contrôle de liste d'attente, et anticipant le déploiement d'un tel bloc par mois. L'achèvement prévu du recrutement et de l'inscription de tous les participants devrait avoir lieu dans les 6 mois, ce qui permet une prolongation d'un à deux mois pour terminer ces activités. L'intervention sera offerte aux participants témoins de la liste d'attente une fois que tous les participants des sites d'intervention du même bloc auront terminé leur suivi de 6 mois.
400 participants résidents seront recrutés, avec 200 participants chacun dans les groupes d'intervention et de contrôle sur liste d'attente (~ 20 participants par site). Dans chaque site, le personnel de l'étude annoncera l'étude aux résidents la semaine précédant l'inscription en plaçant des dépliants sur le site de l'étude et en faisant des annonces lors des réunions communautaires. Après la réunion d'information, le personnel de l'étude sera présent sur les sites de recrutement pendant les heures désignées pour sélectionner les participants intéressés et inscrire ceux qui sont éligibles à l'étude. Ces procédures d'étude ont été employées avec succès dans l'étude pilote. Les participants à l'étude peuvent être invités à une réunion ponctuelle et volontaire du conseil consultatif communautaire (CCC).
Objectifs spécifiques:
Objectif 1 : Mener un essai randomisé en grappes pour estimer l'effet de l'intervention de maison sans fumée sur l'adoption volontaire de maisons sans fumée par les résidents.
Objectif 2 : Évaluer le rapport coût-efficacité de l'intervention à domicile sans fumée.
Objectif 3 : Déterminer les caractéristiques des adopteurs élevés et faibles au niveau individuel, ainsi que les obstacles sociaux et environnementaux et les catalyseurs de l'adoption, de l'évolutivité et de la durabilité de l'intervention.
Il faudra 6 mois aux participants du groupe d'intervention pour terminer l'étude et 1 an aux participants du groupe de contrôle sur liste d'attente pour terminer l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California, San Francisco
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Capacité à comprendre les procédures d'étude et à s'y conformer pendant toute la durée de l'étude.
- Capacité de la personne ou du tuteur/représentant légal à comprendre un document écrit de consentement éclairé et volonté de le signer.
- Fumeurs actuels [(fumé au moins 100 cigarettes au cours de leur vie, tabagisme quotidien ou non quotidien au cours des 7 derniers jours et au moins 5 cigarettes par jour, vérifié par le monoxyde de carbone (CO) expiré> = 8 parties par million (ppm) qui fument dans leurs maisons.
- Attendez-vous à vivre sur le site PSH pendant au moins 12 mois
- Maîtrise de l'anglais.
Critère d'exclusion:
1. Contre-indication à toute procédure ou évaluation liée à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Smoke-free home permanent supportive housing (PSH) resident intervention + Staff Intervention
Study staff will deliver a one hour, one-on-one counseling to PSH resident-participants that includes: (1) a step-by-step guide on how to voluntarily adopt a smoke-free home, (2) information on second hand smoke (SHS) and third-hand smoke, alternative combustible tobacco and nicotine product use, cannabis-tobacco co-use, effects of SHS on kids and pets,(3) a worksheet on calculating personal costs related to tobacco use, and (4) pledges to designate one's home smoke-free.
Staff at various sites will be trained by the study team (staff-participants) to provide support to the resident-participants in tobacco cessation.
At follow-up assessments, the study team will ask resident-participants whether they had a chance to view the intervention materials in between visits and will offer an opportunity for resident-participants to discuss conflicts that they had experienced around smoke-free home adoption and will provide strategies to address these roadblocks.
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Consultation individuelle d'une heure pour les résidents
A two-hour training for PSH staff-participants on how to provide referrals to smoking cessation programs using materials previously developed from UCSF's 'Rx for change' curriculum for service providers, directed toward empowering PSH staff-participants to provide referrals to local cessation services using the ask, advise, and refer approach.
The training will address nicotine addiction, tobacco use among PSH resident-participants, pilot data, brief cessation counseling (ask, advise, and refer), and local resources for cessation.
Because PSH resident-PSH staff encounters will take place as part of routine care, the study team will request permission from a random sample of staff-participants and resident dyads (n=40) to record these interactions to assess fidelity.
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Autre: Wait-List Control (Usual Care)
The current standard of care includes no interventions for smoke-free home adoption or referrals to smoking cessation resources.
Wait-list group will be given the option to receive Smoke-Free Home (SFH) intervention after intervention group completes the 6-month follow-up.
Staff at various sites will be trained by the study team (staff-participants) to provide support to the resident-participants in tobacco cessation.
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A two-hour training for PSH staff-participants on how to provide referrals to smoking cessation programs using materials previously developed from UCSF's 'Rx for change' curriculum for service providers, directed toward empowering PSH staff-participants to provide referrals to local cessation services using the ask, advise, and refer approach.
The training will address nicotine addiction, tobacco use among PSH resident-participants, pilot data, brief cessation counseling (ask, advise, and refer), and local resources for cessation.
Because PSH resident-PSH staff encounters will take place as part of routine care, the study team will request permission from a random sample of staff-participants and resident dyads (n=40) to record these interactions to assess fidelity.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion of Resident-participants Who Adopt a Smoke-free Home Voluntarily
Délai: 6 months
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The proportion of resident-participants who self-reported a voluntary adoption of smoke-free homes for >=90 days at 6 months follow-up will be reported.
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6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion of Resident-participants Who Achieve Abstinence
Délai: 6 months
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The proportion of resident-participants with 7-day point prevalence abstinence at 6 months follow-up, measured as self-report of abstinence and an expired carbon monoxide of <= 5 parts per million (ppm) as abstinence will be reported.
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6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maya Vijayaraghavan, MD, MAS, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21631
- 1R37CA248448-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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