Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rauchfreie häusliche Intervention in dauerhaftem unterstützendem Wohnen

9. Januar 2024 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Ein gemeinschaftsbasierter Versuch einer freiwilligen rauchfreien häuslichen Intervention in dauerhaft unterstützendem Wohnen für ehemals obdachlose Erwachsene

Der Schwerpunkt dieses Vorschlags liegt auf der Ausweitung des Zugangs zu freiwilligen rauchfreien Wohnungen auf ehemals obdachlose Bewohner, die in dauerhaften unterstützenden Unterkünften leben, und auf der Untersuchung der Auswirkungen dieser Intervention auf die Verringerung tabakbedingter Unterschiede. In dieser Studie wird der Hauptforscher eine standortübergreifende, gemeinschaftsbasierte, Cluster-randomisierte, Wartelisten-kontrollierte Studie der facettenreichen rauchfreien häuslichen Intervention unter 400 Bewohnern von dauerhaften unterstützenden Wohnungen durchführen, die in 20 dauerhaften unterstützenden Wohnstätten auf der ganzen Welt leben San Francisco Bay Area mit dem Ziel, die freiwillige Einführung von rauchfreien Häusern zu fördern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PSH-ansässige Teilnehmer (jeweils 200 in den Interventions- und Wartelisten-Kontrollarmen) und innerhalb jedes Standorts werden alle ansässigen Teilnehmer über die Studie informiert und zur Teilnahme eingeladen. Die Teilnehmer werden in Blöcken von vier Wohnstandorten pro Monat rekrutiert, wobei jeder Block zwei Interventions- und zwei Wartelisten-Kontrollstandorte enthält, und es wird erwartet, dass ein solcher Block pro Monat eingeführt wird. Der voraussichtliche Abschluss der Rekrutierung und Einschreibung aller Teilnehmer sollte innerhalb von 6 Monaten erfolgen, was eine ein- bis zweimonatige Verlängerung zum Abschluss dieser Aktivitäten ermöglicht. Die Intervention wird den Kontrollteilnehmern auf der Warteliste angeboten, sobald alle Teilnehmer an den Interventionsorten desselben Blocks ihre 6-monatige Nachsorge abgeschlossen haben.

Es werden 400 ansässige Teilnehmer rekrutiert, wobei jeweils 200 Teilnehmer in den Interventions- und Wartelistenkontrollarmen (~ 20 Teilnehmer pro Standort) sind. An jedem Standort wird das Studienpersonal die Studie in der Woche vor der Einschreibung bei den Bewohnern ankündigen, indem es Flyer am Studienstandort auslegt und Ankündigungen bei Gemeindeversammlungen macht. Nach dem Informationstreffen wird das Studienpersonal zu festgelegten Zeiten an den Rekrutierungsstellen anwesend sein, um interessierte Teilnehmer auf ihre Eignung zu überprüfen und die in Frage kommenden in die Studie einzuschreiben. Diese Studienverfahren wurden in der Pilotstudie erfolgreich eingesetzt. Teilnehmer an der Studie können zu einem einmaligen, freiwilligen Treffen des Community Advisory Board (CAB) eingeladen werden.

Bestimmte Ziele:

Ziel 1: Durchführung einer cluster-randomisierten Studie zur Abschätzung der Wirkung der Intervention zum rauchfreien Zuhause auf die freiwillige Übernahme rauchfreier Wohnungen durch die Bewohner.

Ziel 2: Bewertung der Kosteneffektivität der rauchfreien häuslichen Intervention.

Ziel 3: Bestimmen Sie die Merkmale von High- und Low-Adoptern auf individueller Ebene sowie soziale und ökologische Barrieren und Begünstiger der Adoption, Skalierbarkeit und Nachhaltigkeit der Intervention.

Es wird 6 Monate dauern, bis die Teilnehmer der Interventionsgruppe die Studie abgeschlossen haben, und 1 Jahr, bis die Kontrollteilnehmer der Warteliste die Studie abgeschlossen haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Rekrutierung
        • University of California, San Francisco
        • Hauptermittler:
          • Maya Vijayaraghavan, MD, MAS
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 Jahre oder älter
  2. Fähigkeit, Studienabläufe zu verstehen und während des gesamten Studiums einzuhalten.
  3. Fähigkeit der Einzelperson oder des gesetzlichen Vormunds/Vertreters, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu verstehen, und die Bereitschaft, es zu unterzeichnen.
  4. Aktuelle Raucher [(mindestens 100 Zigaretten im Leben geraucht, tägliches oder nicht tägliches Rauchen in den letzten 7 Tagen und mindestens 5 Zigaretten pro Tag, bestätigt durch abgelaufenes Kohlenmonoxid (CO)>= 8 Teile pro Million (ppm) die rauchen in ihren Häusern.
  5. Rechnen Sie damit, mindestens 12 Monate am PSH-Standort zu leben
  6. Englisch kompetent.

Ausschlusskriterien:

1. Kontraindikation für ein studienbezogenes Verfahren oder eine Bewertung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rauchfreies Zuhause, dauerhafte unterstützende Unterbringung (PSH), Intervention der Bewohner + Intervention des Personals
Das Studienpersonal wird PSH-Bewohnern eine einstündige Einzelberatung anbieten, die Folgendes umfasst: (1) eine Schritt-für-Schritt-Anleitung, wie man freiwillig ein rauchfreies Zuhause annimmt, (2) Informationen zum Passivrauchen ( SHS) und Dritthandrauchen, Verwendung alternativer brennbarer Tabak- und Nikotinprodukte, gemeinsamer Gebrauch von Cannabis und Tabak, Auswirkungen von SHS auf Kinder und Haustiere, (3) ein Arbeitsblatt zur Berechnung der persönlichen Kosten im Zusammenhang mit dem Tabakkonsum und (4) Zusagen sein Zuhause als rauchfrei bezeichnen. Bei Nachuntersuchungen fragt das Studienteam die Teilnehmer, ob sie zwischen den Besuchen die Möglichkeit hatten, die Interventionsmaterialien einzusehen, und bietet den Teilnehmern die Möglichkeit, Konflikte zu diskutieren, die sie im Zusammenhang mit der Adoption in einem rauchfreien Haus erlebt haben, und stellt Strategien zur Verfügung Beheben Sie diese Hindernisse.
Verhalten: Bewohner Beratung
Eine Stunde Einzelberatung für die Bewohner
Verhalten: Schulung der Mitarbeiter
Eine zweistündige Schulung für PSH-Mitarbeiter, wie man Empfehlungen zu Raucherentwöhnungsprogrammen unter Verwendung von Materialien bereitstellt, die zuvor aus dem UCSF-Lehrplan „Rx for Change“ für Dienstleister entwickelt wurden und darauf abzielt, PSH-Mitarbeiter zu befähigen, mithilfe von Ask, Advice Überweisungen an lokale Raucherentwöhnungsdienste zu leisten , und beziehen sich auf den Ansatz. Die Schulung befasst sich mit Nikotinsucht, Tabakkonsum unter PSH-Bewohnern, Pilotdaten, kurzer Entwöhnungsberatung (fragen, beraten und überweisen) und lokalen Ressourcen für die Entwöhnung. Da Begegnungen zwischen PSH-Bewohnern und PSH-Mitarbeitern im Rahmen der Routineversorgung stattfinden, wird das Studienteam eine zufällige Stichprobe von Mitarbeitern und Bewohnern von Dyaden (n = 40) um Erlaubnis bitten, diese Interaktionen aufzuzeichnen, um die Treue zu beurteilen.
Sonstiges: Wartelistenkontrolle (übliche Pflege) und dann Übergang zu einem rauchfreien Haus mit PSH-Bewohnern
Der aktuelle Behandlungsstandard umfasst keine Interventionen für eine rauchfreie Adoption zu Hause oder Überweisungen an Einrichtungen zur Raucherentwöhnung. Die Wartelistengruppe erhält eine Intervention in einem rauchfreien Zuhause (SFH), nachdem die Interventionsgruppe das 6-monatige Follow-up abgeschlossen hat
Verhalten: Schulung der Mitarbeiter
Eine zweistündige Schulung für PSH-Mitarbeiter, wie man Empfehlungen zu Raucherentwöhnungsprogrammen unter Verwendung von Materialien bereitstellt, die zuvor aus dem UCSF-Lehrplan „Rx for Change“ für Dienstleister entwickelt wurden und darauf abzielt, PSH-Mitarbeiter zu befähigen, mithilfe von Ask, Advice Überweisungen an lokale Raucherentwöhnungsdienste zu leisten , und beziehen sich auf den Ansatz. Die Schulung befasst sich mit Nikotinsucht, Tabakkonsum unter PSH-Bewohnern, Pilotdaten, kurzer Entwöhnungsberatung (fragen, beraten und überweisen) und lokalen Ressourcen für die Entwöhnung. Da Begegnungen zwischen PSH-Bewohnern und PSH-Mitarbeitern im Rahmen der Routineversorgung stattfinden, wird das Studienteam eine zufällige Stichprobe von Mitarbeitern und Bewohnern von Dyaden (n = 40) um Erlaubnis bitten, diese Interaktionen aufzuzeichnen, um die Treue zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die sich freiwillig für ein rauchfreies Zuhause entscheiden
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstberichtete freiwillige Annahme von rauchfreien Häusern für >= 90 Tage bei 6-Monats-Follow-up
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die Abstinenz erreichen
Zeitfenster: 6 Monate
7-Tage-Punkt-Prävalenz-Abstinenz bei 6-Monats-Follow-up, gemessen als Selbstbericht der Abstinenz bei der 6-Monats-Follow-up und ein abgelaufenes Kohlenmonoxid von <= 5 Teilen pro Million (ppm) als Abstinenz
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Maya Vijayaraghavan, MD, MAS, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21631
  • 1R37CA248448-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bewohner Beratung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kosovo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren