Rauchfreie häusliche Intervention in dauerhaftem unterstützendem Wohnen
Ein gemeinschaftsbasierter Versuch einer freiwilligen rauchfreien häuslichen Intervention in dauerhaft unterstützendem Wohnen für ehemals obdachlose Erwachsene
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PSH-ansässige Teilnehmer (jeweils 200 in den Interventions- und Wartelisten-Kontrollarmen) und innerhalb jedes Standorts werden alle ansässigen Teilnehmer über die Studie informiert und zur Teilnahme eingeladen. Die Teilnehmer werden in Blöcken von vier Wohnstandorten pro Monat rekrutiert, wobei jeder Block zwei Interventions- und zwei Wartelisten-Kontrollstandorte enthält, und es wird erwartet, dass ein solcher Block pro Monat eingeführt wird. Der voraussichtliche Abschluss der Rekrutierung und Einschreibung aller Teilnehmer sollte innerhalb von 6 Monaten erfolgen, was eine ein- bis zweimonatige Verlängerung zum Abschluss dieser Aktivitäten ermöglicht. Die Intervention wird den Kontrollteilnehmern auf der Warteliste angeboten, sobald alle Teilnehmer an den Interventionsorten desselben Blocks ihre 6-monatige Nachsorge abgeschlossen haben.
Es werden 400 ansässige Teilnehmer rekrutiert, wobei jeweils 200 Teilnehmer in den Interventions- und Wartelistenkontrollarmen (~ 20 Teilnehmer pro Standort) sind. An jedem Standort wird das Studienpersonal die Studie in der Woche vor der Einschreibung bei den Bewohnern ankündigen, indem es Flyer am Studienstandort auslegt und Ankündigungen bei Gemeindeversammlungen macht. Nach dem Informationstreffen wird das Studienpersonal zu festgelegten Zeiten an den Rekrutierungsstellen anwesend sein, um interessierte Teilnehmer auf ihre Eignung zu überprüfen und die in Frage kommenden in die Studie einzuschreiben. Diese Studienverfahren wurden in der Pilotstudie erfolgreich eingesetzt. Teilnehmer an der Studie können zu einem einmaligen, freiwilligen Treffen des Community Advisory Board (CAB) eingeladen werden.
Bestimmte Ziele:
Ziel 1: Durchführung einer cluster-randomisierten Studie zur Abschätzung der Wirkung der Intervention zum rauchfreien Zuhause auf die freiwillige Übernahme rauchfreier Wohnungen durch die Bewohner.
Ziel 2: Bewertung der Kosteneffektivität der rauchfreien häuslichen Intervention.
Ziel 3: Bestimmen Sie die Merkmale von High- und Low-Adoptern auf individueller Ebene sowie soziale und ökologische Barrieren und Begünstiger der Adoption, Skalierbarkeit und Nachhaltigkeit der Intervention.
Es wird 6 Monate dauern, bis die Teilnehmer der Interventionsgruppe die Studie abgeschlossen haben, und 1 Jahr, bis die Kontrollteilnehmer der Warteliste die Studie abgeschlossen haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Fähigkeit, Studienabläufe zu verstehen und während des gesamten Studiums einzuhalten.
- Fähigkeit der Einzelperson oder des gesetzlichen Vormunds/Vertreters, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu verstehen, und die Bereitschaft, es zu unterzeichnen.
- Aktuelle Raucher [(mindestens 100 Zigaretten im Leben geraucht, tägliches oder nicht tägliches Rauchen in den letzten 7 Tagen und mindestens 5 Zigaretten pro Tag, bestätigt durch abgelaufenes Kohlenmonoxid (CO)>= 8 Teile pro Million (ppm) die rauchen in ihren Häusern.
- Rechnen Sie damit, mindestens 12 Monate am PSH-Standort zu leben
- Englisch kompetent.
Ausschlusskriterien:
1. Kontraindikation für ein studienbezogenes Verfahren oder eine Bewertung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Smoke-free home permanent supportive housing (PSH) resident intervention + Staff Intervention
Study staff will deliver a one hour, one-on-one counseling to PSH resident-participants that includes: (1) a step-by-step guide on how to voluntarily adopt a smoke-free home, (2) information on second hand smoke (SHS) and third-hand smoke, alternative combustible tobacco and nicotine product use, cannabis-tobacco co-use, effects of SHS on kids and pets,(3) a worksheet on calculating personal costs related to tobacco use, and (4) pledges to designate one's home smoke-free.
Staff at various sites will be trained by the study team (staff-participants) to provide support to the resident-participants in tobacco cessation.
At follow-up assessments, the study team will ask resident-participants whether they had a chance to view the intervention materials in between visits and will offer an opportunity for resident-participants to discuss conflicts that they had experienced around smoke-free home adoption and will provide strategies to address these roadblocks.
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Eine Stunde Einzelberatung für die Bewohner
A two-hour training for PSH staff-participants on how to provide referrals to smoking cessation programs using materials previously developed from UCSF's 'Rx for change' curriculum for service providers, directed toward empowering PSH staff-participants to provide referrals to local cessation services using the ask, advise, and refer approach.
The training will address nicotine addiction, tobacco use among PSH resident-participants, pilot data, brief cessation counseling (ask, advise, and refer), and local resources for cessation.
Because PSH resident-PSH staff encounters will take place as part of routine care, the study team will request permission from a random sample of staff-participants and resident dyads (n=40) to record these interactions to assess fidelity.
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Sonstiges: Wait-List Control (Usual Care)
The current standard of care includes no interventions for smoke-free home adoption or referrals to smoking cessation resources.
Wait-list group will be given the option to receive Smoke-Free Home (SFH) intervention after intervention group completes the 6-month follow-up.
Staff at various sites will be trained by the study team (staff-participants) to provide support to the resident-participants in tobacco cessation.
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A two-hour training for PSH staff-participants on how to provide referrals to smoking cessation programs using materials previously developed from UCSF's 'Rx for change' curriculum for service providers, directed toward empowering PSH staff-participants to provide referrals to local cessation services using the ask, advise, and refer approach.
The training will address nicotine addiction, tobacco use among PSH resident-participants, pilot data, brief cessation counseling (ask, advise, and refer), and local resources for cessation.
Because PSH resident-PSH staff encounters will take place as part of routine care, the study team will request permission from a random sample of staff-participants and resident dyads (n=40) to record these interactions to assess fidelity.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Proportion of Resident-participants Who Adopt a Smoke-free Home Voluntarily
Zeitfenster: 6 months
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The proportion of resident-participants who self-reported a voluntary adoption of smoke-free homes for >=90 days at 6 months follow-up will be reported.
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6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Proportion of Resident-participants Who Achieve Abstinence
Zeitfenster: 6 months
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The proportion of resident-participants with 7-day point prevalence abstinence at 6 months follow-up, measured as self-report of abstinence and an expired carbon monoxide of <= 5 parts per million (ppm) as abstinence will be reported.
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6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Maya Vijayaraghavan, MD, MAS, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21631
- 1R37CA248448-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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