Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Røgfri hjemmeintervention i permanente støtteboliger

4. maj 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Et samfundsbaseret forsøg med en frivillig røgfri hjemmeintervention i permanente støtteboliger for tidligere hjemløse voksne

Fokus i dette forslag er på at udvide adgangen til frivillige røgfrie hjem til tidligere hjemløse beboere, der bor i permanente støtteboliger, og at undersøge virkningen af ​​denne intervention på at reducere tobaks-forårsagede forskelle. I denne undersøgelse vil hovedforskeren udføre et multi-site, lokalsamfundsbaseret klynge-randomiseret ventelistekontrolleret forsøg med den mangefacetterede røgfri hjemmeintervention blandt 400 permanente støtteboliger, der bor på 20 permanente støtteboliger på tværs af San Francisco Bay Area med det mål at øge den frivillige adoption af røgfrie hjem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PSH-residente deltagere (200 hver i interventions- og ventelistekontrolarmene) og inden for hvert sted vil alle residente deltagere blive informeret om undersøgelsen og inviteret til at deltage. Deltagerne vil blive rekrutteret inden for blokke af fire boligsteder om måneden, hvor hver blok indeholder to interventions- og to ventelistekontrolsteder, og forventer udrulning af en sådan blok om måneden. Forventet afslutning af rekruttering og tilmelding af alle deltagere bør ske inden for 6 måneder, hvilket giver mulighed for en forlængelse på en til to måneder for at gennemføre disse aktiviteter. Interventionen vil blive tilbudt til ventelistekontroldeltagerne, når alle deltagere på indsatsstederne fra samme blok har gennemført deres 6-måneders opfølgning.

400 beboerdeltagere vil blive rekrutteret, med 200 deltagere hver i interventions- og ventelistekontrolarmene (~20 deltagere pr. sted). Inden for hvert sted vil studiepersonalet annoncere studiet til beboerne ugen før tilmelding ved at placere flyers på studiestedet og offentliggøre meddelelser på lokalmøder. Efter informationsmødet vil undersøgelsespersonale være til stede på rekrutteringsstederne på angivne tidspunkter for at screene interesserede deltagere for berettigelse og tilmelde dem, der er berettigede til undersøgelsen. Disse undersøgelsesprocedurer blev med succes anvendt i pilotundersøgelsen. Deltagere i undersøgelsen kan blive inviteret til et engangs, frivilligt, community advisory board (CAB) møde.

Specifikke mål:

Mål 1: Udfør et randomiseret klyngeforsøg for at estimere effekten af ​​den røgfri hjemmeintervention på beboernes frivillige adoption af røgfri boliger.

Mål 2: Evaluer omkostningseffektiviteten af ​​den røgfri hjemmeintervention.

Mål 3: Bestem karakteristika for høj- og lavadoptere på individniveau, og sociale og miljømæssige barrierer og muliggørende for adoption, skalerbarhed og bæredygtighed af interventionen.

Det vil tage 6 måneder for deltagerne i interventionsgruppen at gennemføre undersøgelsen og 1 år for kontroldeltagerne på venteliste at gennemføre undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

452

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år eller ældre
  2. Evne til at forstå undersøgelsesprocedurer og til at overholde dem i hele undersøgelsens længde.
  3. Individuel eller juridisk værge/repræsentants evne til at forstå et skriftligt informeret samtykkedokument og villigheden til at underskrive det.
  4. Nuværende rygere [(røg mindst 100 cigaretter i livet, dagligt eller ikke-dagligt rygning inden for de seneste 7 dage og mindst 5 cigaretter om dagen, verificeret af udløbet kulilte (CO)>= 8 dele per million (ppm) der ryger i deres hjem.
  5. Forvent at leve på PSH-stedet i mindst 12 måneder
  6. engelsk dygtig.

Ekskluderingskriterier:

1. Kontraindikation til enhver undersøgelsesrelateret procedure eller vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smoke-free home permanent supportive housing (PSH) resident intervention + Staff Intervention
Study staff will deliver a one hour, one-on-one counseling to PSH resident-participants that includes: (1) a step-by-step guide on how to voluntarily adopt a smoke-free home, (2) information on second hand smoke (SHS) and third-hand smoke, alternative combustible tobacco and nicotine product use, cannabis-tobacco co-use, effects of SHS on kids and pets,(3) a worksheet on calculating personal costs related to tobacco use, and (4) pledges to designate one's home smoke-free. Staff at various sites will be trained by the study team (staff-participants) to provide support to the resident-participants in tobacco cessation. At follow-up assessments, the study team will ask resident-participants whether they had a chance to view the intervention materials in between visits and will offer an opportunity for resident-participants to discuss conflicts that they had experienced around smoke-free home adoption and will provide strategies to address these roadblocks.
Adfærdsmæssigt: Beboerrådgivning
En times, en-til-en rådgivning til beboere
Adfærdsmæssigt: Staff Training
A two-hour training for PSH staff-participants on how to provide referrals to smoking cessation programs using materials previously developed from UCSF's 'Rx for change' curriculum for service providers, directed toward empowering PSH staff-participants to provide referrals to local cessation services using the ask, advise, and refer approach. The training will address nicotine addiction, tobacco use among PSH resident-participants, pilot data, brief cessation counseling (ask, advise, and refer), and local resources for cessation. Because PSH resident-PSH staff encounters will take place as part of routine care, the study team will request permission from a random sample of staff-participants and resident dyads (n=40) to record these interactions to assess fidelity.
Andet: Wait-List Control (Usual Care)
The current standard of care includes no interventions for smoke-free home adoption or referrals to smoking cessation resources. Wait-list group will be given the option to receive Smoke-Free Home (SFH) intervention after intervention group completes the 6-month follow-up. Staff at various sites will be trained by the study team (staff-participants) to provide support to the resident-participants in tobacco cessation.
Adfærdsmæssigt: Staff Training
A two-hour training for PSH staff-participants on how to provide referrals to smoking cessation programs using materials previously developed from UCSF's 'Rx for change' curriculum for service providers, directed toward empowering PSH staff-participants to provide referrals to local cessation services using the ask, advise, and refer approach. The training will address nicotine addiction, tobacco use among PSH resident-participants, pilot data, brief cessation counseling (ask, advise, and refer), and local resources for cessation. Because PSH resident-PSH staff encounters will take place as part of routine care, the study team will request permission from a random sample of staff-participants and resident dyads (n=40) to record these interactions to assess fidelity.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proportion of Resident-participants Who Adopt a Smoke-free Home Voluntarily
Tidsramme: 6 months
The proportion of resident-participants who self-reported a voluntary adoption of smoke-free homes for >=90 days at 6 months follow-up will be reported.
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proportion of Resident-participants Who Achieve Abstinence
Tidsramme: 6 months
The proportion of resident-participants with 7-day point prevalence abstinence at 6 months follow-up, measured as self-report of abstinence and an expired carbon monoxide of <= 5 parts per million (ppm) as abstinence will be reported.
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maya Vijayaraghavan, MD, MAS, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2021

Først opslået (Faktiske)

22. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21631
  • 1R37CA248448-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beboerrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner