このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

THC + CBD と記憶研究

2025年3月13日 更新者:Godfrey Pearlson、Hartford Hospital

記憶関連の神経化学と神経反応に対するマリファナの影響

記憶障害は、マリファナ使用の最も一貫して観察される認知効果の 1 つです。 主要な精神活性成分であるデルタ-9-テトラヒドロカンナビノール(THC)に起因する一部の減少は、カンナビジオール(CBD)によって軽減される可能性があるという証拠があります。 この研究は、THCとCBDの消費と記憶プロセスとの関係についてさらに学ぶのに役立ちます. THCとCBDの使用による神経認知と行動への影響を測定するために、MRIと神経心理学的テスト(コンピューターと紙/鉛筆のタスク)の組み合わせが使用されます。

調査の概要

詳細な説明

マリファナ (MJ) の合法化と医療化の増加に伴い、使用の急性影響を理解することが緊急に必要とされています。 MJの使用に関連して最も一貫して観察されている認知的結果の1つは記憶障害であり、レクリエーションまたは医療目的でMJを使用している個人の日常生活に大きな影響を与える可能性があります. 特に、カンナビノイドの割合が異なる MJ には多数の製剤があり、行動や認知への影響が異なる可能性があります。 たとえば、MJ の主な精神活性成分であるデルタ-9-テトラヒドロカンナビノール (THC) の急性投与は、記憶を妨げ、前頭前野および海馬の機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) の活性化を低下させるが、カンナビジオール (CBD) は緩和する可能性があるという新たな証拠がある。これらの障害のいくつか。 学習と記憶におけるグルタミン酸の役割を考えると、研究者らは、これらの効果がグルタミン酸作動性メカニズムによって部分的に支えられている可能性があることを示唆しています. 研究者らは、磁気共鳴分光法 (MRS) を使用してグルタミン酸を非侵襲的に測定し、THC および CBD の急性投与後の記憶関連の fMRI 応答変化の神経化学的基盤を無作為化二重盲検プラセボ対照クロスで調査します。・オーバーデザイン。 18歳から40歳までの合計9人の健康な参加者が登録されます。 参加者はまず、インフォームド コンセント、病歴の評価、精神医学的診断、認知機能、および物質使用歴、および構造 MRI セッションを含む 1 回のスクリーニング訪問 (約 4 時間) を受けます。 これに続いて、3 回の個別の MJ 投与訪問 (それぞれ約 4 時間) が行われます。このとき、参加者は気化した MJ の 3 つの調剤のうちの 1 つを無作為化、相殺、二重盲検法で投与した後、神経画像検査を完了します: 1) 高 THC および無CBD(THC)、2)高THCおよび高CBD(THC + CBD)、および3)THCなしおよびCBDなし(プラセボMJ)。 研究者の進行中の研究と同様に、大量の MJ 植物材料は国立薬物乱用研究所から提供されます。 MJ 線量訪問は、MJ 投与、採血、MRS/fMRI スキャン、主観的報告、および簡単な認知評価で構成されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

9

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 右利き
  • 以前の MJ ユーザー (過去 1 年間に少なくとも 1 回は MJ を使用したが、過去 12 か月間は月に 1 回以下)
  • 医学的に健康(病歴と治療によって決定される)
  • 教材を完成させるための英語の十分な理解
  • 女性に受け入れられる避妊法(つまり、銅製 IUD や MRI に対応していないデバイスを使用しない)

除外基準:

  • 参加者は現在向精神薬または物質を使用しています
  • 精神医学的診断 (DSM-V によって決定される)
  • 参加者は MJ を多用または定期的に使用している (過去 1 年間で月に 1 回以上)
  • 現在または過去の物質依存(MJを含む)
  • 陽性の尿毒性スクリーニング
  • 陽性の妊娠スクリーニング
  • MRI禁忌(心臓ペースメーカーなど)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:一時的なユーザー - 高 THC および高 CBD 用量
時折マリファナを吸う人には、研究訪問時に高THC高CBDマリファナが投与されます
高THC(65 mg THC)および高CBD(50 mg CBD)
実験的:一時的なユーザー - 高 THC と CBD の投与なし
時折マリファナを吸う人には、研究訪問時に高THCの用量が与えられ、CBDマリファナは与えられません
高THC(THC 65 mg)およびCBDなし(CBD 0 mg)
実験的:一時的なユーザー - THC も CBD も使用しない
時折マリファナを吸う人には、THC や CBD を含まないマリファナが投与されます。
THCなし(0 mg THC)およびCBDなし(0 mg CBD);プラセボ薬

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
fMRI応答
時間枠:投薬後約1時間
リレーショナルおよびアイテム固有のエンコーディングタスク中の血中酸素レベル依存機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 応答。 fMRI 応答は、エンコーディング段階 (リレーショナル対アイテム エンコーディング)、アイテム認識段階 (アイテム固有のエンコーディングのヒット対ミス、リレーショナル エンコーディングのヒット対ミス)、および連想認識段階 (ヒット対ミス) で評価されます。 )。
投薬後約1時間
グルタミン酸
時間枠:投薬後約1時間
磁気共鳴分光法 (MRS) 取得グルタミン酸含有化合物 (Glx)。
投薬後約1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HVLT-Rの性能
時間枠:薬剤投与後約2.50時間
Hopkins Verbal Learning Test-Revised は、口頭リスト学習と即時および遅延想起 (~15 分) を確認します。代替フォームは検証済みであり、参加者が受け取るバージョンの順序はランダム化されます
薬剤投与後約2.50時間
CHARLIE 認知タスクのパフォーマンス
時間枠:薬剤投与後約3.00時間
これは、数字スパンおよび文字/数字シーケンス テスト (作業記憶) と数字記号コーディング テスト (処理速度) を管理するコンピューター ベースの認知バッテリーです。 完了するまでに約 10 分かかります。
薬剤投与後約3.00時間
血中THCおよびCBD濃度検査
時間枠:薬剤投与直後(薬剤投与後~0.25時間)
血液サンプルは、次の代謝産物の濃度をng / mLで評価するために、投与訪問ごとに1回採取されます:デルタ-9-テトラヒドロカンナビノール、11-ヒドロキシ-テトラヒドロカンナビノール、11-Nor-9-カルボキシ-テトラヒドロカンナビノール(THCCOOH)、テトラヒドロカンナビノール-グルクロニド、THCCOOH-グルクロニド、カンナビノール (CBN)、およびカンナビジオール (CBD)。
薬剤投与直後(薬剤投与後~0.25時間)
薬効アンケートへの主観的影響
時間枠:薬物投与後:0.00時間(直後)。 1.0時間; 2.0時間; 3.0時間
この自己報告は、投薬訪問日を通して60分ごとに主観的報告を評価するために使用されます。 これらの主観的な評価は、0 ~ 100 のスケールで採点された迅速に完成した Visual Analog Scales (VAS) を使用して取得されます。 項目には以下が含まれます: 今、薬物の影響を感じますか?、今ハイになっていますか?、現在感じている影響の中で嫌いなものはありますか?、現在感じている影響の中で好きなものはありますか?今服用している薬をもっと飲みたいですか?
薬物投与後:0.00時間(直後)。 1.0時間; 2.0時間; 3.0時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Godfrey Pearlson, MD、Hartford Hospital - Olin Neuropsychiatry Research Center; Yale University
  • 主任研究者:Alecia Dager, PhD、Hartford Hospital - Olin Neuropsychiatry Research Center; Yale University
  • 主任研究者:Michael Stevens, PhD、Hartford Hospital - Olin Neuropsychiatry Research Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年12月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月19日

最初の投稿 (実際)

2021年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月13日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する