THC + CBD 및 기억력 연구
2025년 3월 13일 업데이트: Godfrey Pearlson, Hartford Hospital
기억 관련 신경 화학 및 신경 반응에 대한 마리화나의 효과
기억력 결핍은 마리화나 사용에서 가장 일관되게 관찰되는 인지 효과 중 하나입니다.
주요 향정신성 성분인 델타-9-테트라히드로칸나비놀(THC)로 인한 일부 감소가 칸나비디올(CBD)에 의해 약화될 수 있다는 증거가 있습니다.
이 연구는 THC와 CBD 소비와 기억 과정의 관계에 대해 더 많이 배우는 데 도움이 될 것입니다.
THC 및 CBD 사용의 신경인지 및 행동 영향을 측정하기 위해 MRI 및 신경심리학적 검사(컴퓨터 및 종이/연필 작업)의 조합이 사용됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
마리화나(MJ)의 합법화 및 의료화가 증가함에 따라 사용의 심각한 영향을 이해하는 것이 시급합니다.
MJ 사용과 관련하여 가장 일관되게 관찰되는 인지 결과 중 하나는 기억력 장애로, 레크리에이션 또는 의약 목적으로 MJ를 사용하는 개인의 일상 생활에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
특히, 행동 및 인지 효과가 다를 수 있는 카나비노이드의 다양한 비율을 가진 MJ의 수많은 준비가 있습니다.
예를 들어, MJ의 주요 정신 활성 성분인 델타-9-테트라히드로칸나비놀(THC)의 급성 투여가 기억력을 방해하고 전전두엽 및 해마 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 활성화를 감소시키지만 칸나비디올(CBD)은 완화시킬 수 있다는 새로운 증거가 있습니다. 이러한 장애 중 일부.
학습과 기억에서 글루타메이트의 역할을 감안할 때 연구자들은 이러한 효과가 부분적으로 글루타메이트 작용 메커니즘에 의해 보조될 수 있다고 제안합니다.
연구자들은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 실험에서 THC 및 CBD의 급성 투여 후 기억 관련 fMRI 반응 변화의 신경화학적 토대를 탐구하기 위해 비침습적으로 글루타메이트를 측정하기 위해 자기 공명 분광법(MRS)을 사용할 것입니다. - 오버 디자인.
18-40세의 총 9명의 건강한 참가자가 등록됩니다.
참가자는 사전 동의, 건강 이력 평가, 정신과 진단, 인지 기능 및 물질 사용 이력, 구조적 MRI 세션으로 구성된 1회 스크리닝 방문(~4시간)을 먼저 받게 됩니다.
이후 3회의 별도 MJ 투여 방문(각각 ~4시간)이 이어지며 참가자는 기화 MJ의 3가지 준비 중 하나를 무작위, 균형, 이중 맹검 방식으로 투여한 후 신경 영상을 완료합니다. 1) 높은 THC 및 무 CBD(THC), 2) 높은 THC 및 높은 CBD(THC+CBD), 및 3) THC 없음 및 CBD 없음(위약 MJ).
연구자의 진행 중인 연구에서와 같이 벌크 MJ 식물 재료는 국립 약물 남용 연구소에서 제공할 것입니다.
MJ 선량 방문은 MJ 관리, 채혈, MRS/fMRI 스캔, 주관적 보고서 및 간략한 인지 평가로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
9
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chelsea N Meagher, BA
- 전화번호: 860-545-7106
- 이메일: chelsea.meagher@hhchealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: Diana G King, BA
- 전화번호: 860-545-7563
- 이메일: diana.king@hhchealth.org
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 오른 손잡이
- 이전 MJ 사용자(작년에 최소 1회 MJ를 사용했지만 지난 12개월 동안 월 1회 이하)
- 의학적으로 건강한(병력 및 치료에 의해 결정됨)
- 학습 자료를 완성하기 위한 적절한 영어 이해력
- 여성에게 허용되는 피임 방법(즉, 구리 IUD 또는 MRI 안전하지 않은 장치 없음)
제외 기준:
- 참가자는 현재 향정신성 약물 또는 물질을 사용하고 있습니다.
- 정신과 진단(DSM-V에 의해 결정됨)
- 참가자는 MJ를 많이 또는 정기적으로 사용합니다(지난 1년 동안 월 1회 이상).
- 현재 또는 과거 물질 의존(MJ 포함)
- 양성 소변 독성 검사
- 양성 임신 선별검사
- MRI 금기 사항(예: 심장 박동기)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가끔 사용자 - 높은 THC 및 높은 CBD 복용량
때때로 마리화나를 피우는 사람들은 연구 방문 시 높은 THC 높은 CBD 마리화나 복용량을 받게 됩니다.
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높은 THC(65mg THC) 및 높은 CBD(50mg CBD)
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실험적: 가끔 사용자 - 높은 THC 및 CBD 복용량 없음
가끔 마리화나를 피우는 사람들은 연구 방문 시 고용량 THC와 CBD 마리화나를 투여받지 않습니다.
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높은 THC(65mg THC) 및 CBD 없음(0mg CBD)
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실험적: 비정기 사용자 - THC 없음 및 CBD 복용량 없음
가끔 마리화나를 피우는 사람에게는 THC나 CBD가 포함되지 않은 마리화나를 투여합니다.
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THC 없음(0mg THC) 및 CBD 없음(0mg CBD); 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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fMRI 응답
기간: 약 투여 후 약 1시간
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관계 및 항목별 인코딩 작업 중 혈액 산소 수준에 따른 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 반응.
fMRI 응답은 인코딩 단계(관계 대 항목 인코딩), 항목 인식 단계(항목별 인코딩의 경우 히트 대 실패, 관계 인코딩의 경우 히트 대 실패) 및 연관 인식 단계(히트 대 실패)에서 평가됩니다. ).
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약 투여 후 약 1시간
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글루타메이트
기간: 약 투여 후 약 1시간
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자기 공명 분광법(MRS)-획득된 글루타메이트 함유 화합물(Glx).
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약 투여 후 약 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HVLT-R 성능
기간: 투약 후 약 2.50시간
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Hopkins Verbal Learning Test-Revised는 언어 목록 학습과 즉시 및 지연 회상(~15분)을 확인합니다. 대체 양식이 검증되었으며 참가자가 받는 버전의 순서는 무작위로 지정됩니다.
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투약 후 약 2.50시간
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CHARLIE 인지 작업의 성능
기간: 투약 후 약 3.00시간
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Digit Span and Letter/Number Sequencing Test(작업 메모리) 및 Digit Symbol Coding 테스트(처리 속도)를 관리하는 컴퓨터 기반 인지 배터리입니다.
완료하는 데 약 10분이 소요됩니다.
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투약 후 약 3.00시간
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혈액 THC 및 CBD 농도 테스트
기간: 투약 직후(투약 후 ~0.25시간)
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Ng/mL 단위로 다음 대사 산물의 농도를 평가하기 위해 혈액 샘플을 투여 방문당 한 번 채취합니다: delta-9-tetrahydrocannabinol, 11-hydroxy-tetrahydrocannabinol, 11-Nor-9-Carboxy-tetrahydrocannabinol(THCCOOH), 글루쿠로나이드, THCCOOH-글루쿠로나이드, 칸나비놀(CBN) 및 칸나비디올(CBD).
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투약 직후(투약 후 ~0.25시간)
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약물 효과 설문지에 대한 주관적 효과
기간: 약물 투여 후: 0.00시간(직후); 1.0시간; 2.0시간; 3.0시간
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이 자가 보고는 투약 방문일 동안 60분마다 주관적 보고를 평가하는 데 사용됩니다.
이러한 주관적 평가는 0-100 척도에서 신속하게 완료되는 VAS(Visual Analog Scales)를 사용하여 얻을 수 있습니다.
항목에는 다음이 포함됩니다. 지금 약물 효과를 느끼십니까?, 지금 기분이 좋습니까?, 지금 느끼고 있는 효과 중 마음에 들지 않는 것이 있습니까?, 지금 느끼고 있는 효과가 마음에 드십니까? 지금 복용한 약을 더 원하십니까?
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약물 투여 후: 0.00시간(직후); 1.0시간; 2.0시간; 3.0시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Godfrey Pearlson, MD, Hartford Hospital - Olin Neuropsychiatry Research Center; Yale University
- 수석 연구원: Alecia Dager, PhD, Hartford Hospital - Olin Neuropsychiatry Research Center; Yale University
- 수석 연구원: Michael Stevens, PhD, Hartford Hospital - Olin Neuropsychiatry Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R-HHC-2019-0137
- 126663 (기타 보조금/기금 번호: Hartford Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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