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THC + CBD 和记忆研究

2025年3月13日 更新者:Godfrey Pearlson、Hartford Hospital

大麻对记忆相关神经化学和神经反应的影响

记忆缺陷是大麻使用最一致观察到的认知影响之一。 有证据表明,由主要精神活性成分 delta-9-四氢大麻酚 (THC) 引起的一些减少可能会被大麻二酚 (CBD) 减弱。 这项研究将帮助我们更多地了解 THC 和 CBD 消费与记忆过程之间的关系。 MRI 和神经心理学测试(计算机和纸笔任务)的组合将用于测量 THC 和 CBD 使用对神经认知和行为的影响。

研究概览

详细说明

随着大麻 (MJ) 合法化和医疗化的增加,迫切需要了解使用的急性影响。 与 MJ 使用相关的最一致观察到的认知结果之一是记忆功能障碍,这可能对将 MJ 用于娱乐或医疗目的的个人的日常生活产生重大影响。 值得注意的是,有许多 MJ 制剂含有不同比例的大麻素,它们在行为和认知方面的影响可能不同。 例如,有新的证据表明,急性给予 delta-9-四氢大麻酚 (THC)(MJ 的主要精神活性成分)会阻碍记忆并减少前额叶和海马功能磁共振成像 (fMRI) 激活,但大麻二酚 (CBD) 可能会减轻其中一些障碍。 鉴于谷氨酸在学习和记忆中的作用,研究人员认为这些影响可能部分地受到谷氨酸能机制的支持。 研究人员将使用磁共振波谱 (MRS) 非侵入性测量谷氨酸,以探索在随机、双盲、安慰剂对照、交叉试验中急性施用 THC 和 CBD 后与记忆相关的 fMRI 反应变化的神经化学基础-过度设计。 总共将招募 9 名年龄在 18-40 岁之间的健康参与者。 参与者将首先接受一次筛查访问(约 4 小时),包括知情同意、健康史评估、精神病诊断、认知功能和物质使用史,以及结构 MRI 会议。 随后将进行 3 次单独的 MJ 剂量访问(每次约 4 小时),参与者将在以随机、平衡、双盲的方式服用 3 种汽化 MJ 制剂中的一种后完成神经影像学检查:1) 高 THC 和无CBD (THC),2) 高 THC 和高 CBD (THC+CBD),以及 3) 无 THC 和无 CBD(安慰剂 MJ)。 正如研究人员正在进行的研究一样,大量的 MJ 植物材料将由国家药物滥用研究所提供。 MJ 剂量访问将包括 MJ 管理、血液采集、MRS/fMRI 扫描、主观报告和简短的认知评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

9

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 惯用右手
  • 之前的 MJ 用户(在过去一年中至少使用过一次 MJ,但在过去 12 个月中每月使用次数不超过 1 次)
  • 身体健康(根据病史和治疗确定)
  • 充分理解英语以完成学习材料
  • 女性可接受的节育方法(即无铜宫内节育器或任何不安全 MRI 的装置)

排除标准:

  • 参与者目前使用精神药物或物质
  • 精神病学诊断(由 DSM-V 确定)
  • 参与者大量或经常使用 MJ(在过去一年中超过 1 次/月)
  • 当前或过去的物质依赖(包括 MJ)
  • 阳性尿液毒理学筛查
  • 阳性妊娠筛查
  • MRI 禁忌症(例如,心脏起搏器)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:偶尔使用 - 高 THC 和高 CBD 剂量
偶尔吸食大麻的人将在研究访问时服用一剂高 THC 高 CBD 大麻
高 THC(65 毫克 THC)和高 CBD(50 毫克 CBD)
实验性的:偶尔使用 - 高 THC 且无 CBD 剂量
偶尔吸食大麻的人将在研究访问时服用一剂高 THC 且不含 CBD 大麻
高 THC(65 毫克 THC)和无 CBD(0 毫克 CBD)
实验性的:偶尔使用 - 没有 THC 和 CBD 剂量
偶尔吸食大麻的人将获得一剂不含 THC 或 CBD 的大麻
无 THC(0 毫克 THC)和无 CBD(0 毫克 CBD);安慰剂药

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能磁共振反应
大体时间:给药后约 1 小时
关系和项目特定编码任务期间的血氧水平依赖性功能磁共振成像 (fMRI) 响应。 fMRI 响应将在编码阶段(关系与项目编码)、项目识别阶段(项目特定编码的命中与未命中,以及关系编码的命中与未命中)和关联识别阶段(命中与未命中)进行评估).
给药后约 1 小时
谷氨酸
大体时间:给药后约 1 小时
磁共振波谱 (MRS) 获得的含谷氨酸化合物 (Glx)。
给药后约 1 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
HVLT-R 性能
大体时间:给药后约 2.50 小时
Hopkins Verbal Learning Test-Revised 将确定口头列表学习以及即时和延迟回忆(~15 分钟);替代形式已经过验证,参与者收到的版本顺序将是随机的
给药后约 2.50 小时
查理认知任务的表现
大体时间:给药后约 3.00 小时
这是一个基于计算机的认知电池,用于管理数字跨度和字母/数字排序测试(工作记忆)和数字符号编码测试(处理速度)。 大约需要 10 分钟才能完成。
给药后约 3.00 小时
血液 THC 和 CBD 浓度测试
大体时间:给药后立即(给药后约 0.25 小时)
每次剂量访视将采集一次血样,以评估以下代谢物的浓度(以 ng/mL 为单位):delta-9-四氢大麻酚、11-羟基-四氢大麻酚、11-Nor-9-羧基-四氢大麻酚 (THCCOOH)、四氢大麻酚-葡糖苷酸、THCCOOH-葡糖苷酸、大麻酚 (CBN) 和大麻二酚 (CBD)。
给药后立即(给药后约 0.25 小时)
对药物影响问卷的主观影响
大体时间:给药后时间: 0.00 小时(之后立即); 1.0小时; 2.0小时; 3.0小时
该自我报告将用于在整个剂量访问期间每 60 分钟评估一次主观报告。 这些主观评分将使用快速完成的视觉模拟量表 (VAS) 获得,评分范围为 0-100。 项目包括:你现在感觉到药效了吗?你现在兴奋吗?你不喜欢你现在感受到的任何影响吗?你喜欢你现在感受到的任何影响吗?你现在想要更多你服用的药物吗?
给药后时间: 0.00 小时(之后立即); 1.0小时; 2.0小时; 3.0小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Godfrey Pearlson, MD、Hartford Hospital - Olin Neuropsychiatry Research Center; Yale University
  • 首席研究员:Alecia Dager, PhD、Hartford Hospital - Olin Neuropsychiatry Research Center; Yale University
  • 首席研究员:Michael Stevens, PhD、Hartford Hospital - Olin Neuropsychiatry Research Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月30日

研究注册日期

首次提交

2021年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月19日

首次发布 (实际的)

2021年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月13日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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