Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ТГК + КБД и исследование памяти

13 марта 2025 г. обновлено: Godfrey Pearlson, Hartford Hospital

Влияние марихуаны на связанную с памятью нейрохимию и нервную реакцию

Дефицит памяти является одним из наиболее часто наблюдаемых когнитивных эффектов употребления марихуаны. Имеются данные о том, что некоторое снижение, связанное с основным психоактивным ингредиентом, дельта-9-тетрагидроканнабинолом (ТГК), может быть ослаблено каннабидиолом (КБД). Это исследование поможет нам узнать больше о взаимосвязи между потреблением ТГК и КБД с процессами памяти. Комбинация МРТ и нейропсихологических тестов (которые представляют собой компьютерные и бумажные/карандашные задания) будет использоваться для измерения нейрокогнитивных и поведенческих последствий употребления ТГК и КБД.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С ростом легализации и медикализации марихуаны (MJ) необходимо срочно понять острые последствия употребления. Одним из наиболее часто наблюдаемых когнитивных последствий, связанных с использованием MJ, является нарушение памяти, которое может оказывать существенное влияние на повседневную жизнь людей, использующих MJ в рекреационных или медицинских целях. Примечательно, что существует множество препаратов MJ с различными пропорциями каннабиноидов, которые могут различаться поведенческими и когнитивными эффектами. Например, появляются доказательства того, что однократное введение дельта-9-тетрагидроканнабинола (THC), основного психоактивного компонента MJ, ухудшает память и снижает активацию префронтальной и гиппокампальной функциональной магнитно-резонансной томографии (fMRI), но каннабидиол (CBD) может смягчать некоторые из этих нарушений. Учитывая роль глутамата в обучении и памяти, исследователи предполагают, что эти эффекты могут частично поддерживаться глутаматергическими механизмами. Исследователи будут использовать магнитно-резонансную спектроскопию (МРС) для неинвазивного измерения глутамата, чтобы изучить нейрохимические основы связанных с памятью изменений ответа фМРТ после однократного введения ТГК и КБД в рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом перекрестном исследовании. над дизайном. Всего будет зачислено 9 здоровых участников в возрасте от 18 до 40 лет. Сначала участники пройдут один скрининговый визит (~ 4 часа), включающий информированное согласие, оценку истории болезни, психиатрических диагнозов, когнитивных функций и истории употребления психоактивных веществ, а также сеанс структурной МРТ. За этим последуют 3 визита с отдельными дозами MJ (~ 4 часа каждый), во время которых участники завершат нейровизуализацию после введения одного из 3 препаратов испаренного MJ в рандомизированном, уравновешенном, двойном слепом режиме: 1) высокий уровень ТГК и отсутствие CBD (THC), 2) с высоким THC и высоким CBD (THC + CBD) и 3) без THC и без CBD (плацебо MJ). Как и в текущих исследованиях исследователя, нерасфасованный растительный материал MJ будет предоставлен Национальным институтом по борьбе со злоупотреблением наркотиками. Визиты с дозой MJ будут включать введение MJ, сбор крови, сканирование MRS/fMRI, субъективные отчеты и краткую когнитивную оценку.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

9

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Diana G King, BA
  • Номер телефона: 860-545-7563
  • Электронная почта: diana.king@hhchealth.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Правша
  • Предыдущие пользователи MJ (использовали MJ по крайней мере один раз за последний год, но не чаще 1 раза в месяц за последние 12 месяцев)
  • Здоров с медицинской точки зрения (согласно истории болезни и лечению)
  • Адекватное понимание английского языка для завершения учебных материалов
  • Приемлемый метод контроля над рождаемостью для женщин (т. е. никаких медных ВМС или любых устройств, небезопасных для МРТ)

Критерий исключения:

  • Участник в настоящее время употребляет психоактивные препараты или вещества
  • Психиатрические диагнозы (определенные DSM-V)
  • Участник интенсивно или регулярно использует MJ (более 1 раза в месяц за последний год)
  • Текущая или прошлая зависимость от психоактивных веществ (включая MJ)
  • Положительные результаты токсикологического анализа мочи
  • Положительные тесты на беременность
  • Противопоказания к МРТ (например, кардиостимулятор)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Случайные пользователи - высокая доза ТГК и высокая доза КБД
Людям, которые время от времени курят марихуану, во время исследовательского визита дадут дозу марихуаны с высоким содержанием ТГК и высоким содержанием КБД.
Лекарство: Марихуана с высоким содержанием ТГК / высоким содержанием КБД
высокий уровень ТГК (65 мг ТГК) и высокий уровень КБД (50 мг КБД)
Экспериментальный: Случайные пользователи - высокий уровень ТГК и отсутствие дозы КБД
Людям, которые время от времени курят марихуану, во время исследовательского визита дадут дозу марихуаны с высоким содержанием ТГК и без КБД.
Лекарство: Марихуана с высоким содержанием ТГК/без КБД
высокий уровень ТГК (65 мг ТГК) и отсутствие КБД (0 мг КБД)
Экспериментальный: Случайные пользователи - без ТГК и без дозы КБД
Людям, которые время от времени курят марихуану, дадут дозу марихуаны, не содержащую ТГК или КБД.
Лекарство: Без ТГК/без КБД Марихуана
без ТГК (0 мг ТГК) и без КБД (0 мг КБД); плацебо препарат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
фМРТ ответ
Временное ограничение: примерно через 1 час после введения препарата
Ответ функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), зависящий от уровня кислорода в крови, во время задачи кодирования, связанной с отношениями и конкретными элементами. Ответ фМРТ будет оцениваться на этапе кодирования (реляционное кодирование в сравнении с кодированием элементов), фазе распознавания элементов (попадания и промахи для специфичного для элемента кодирования и совпадения и промахи для реляционного кодирования) и фазы ассоциативного распознавания (попадания и промахи). ).
примерно через 1 час после введения препарата
Глутамат
Временное ограничение: примерно через 1 час после введения препарата
Полученные с помощью магнитно-резонансной спектроскопии (MRS) соединения, содержащие глутамат (Glx).
примерно через 1 час после введения препарата

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность HVLT-R
Временное ограничение: Примерно через 2,50 часа после введения препарата
Пересмотренный тест на вербальное обучение Хопкинса установит заучивание вербального списка, а также немедленный и отсроченный отзыв (~ 15 минут); альтернативные формы были проверены, и порядок версий, которые получат участники, будет случайным
Примерно через 2,50 часа после введения препарата
Выполнение когнитивного задания ЧАРЛИ
Временное ограничение: Примерно через 3 часа после введения препарата
Это компьютерная когнитивная батарея, которая управляет тестом диапазона цифр и последовательности букв / цифр (рабочая память) и тестом кодирования цифровых символов (скорость обработки). Это займет около 10 минут.
Примерно через 3 часа после введения препарата
Тестирование концентрации ТГК и КБД в крови
Временное ограничение: Сразу после введения препарата (~ 0,25 часа после введения препарата)
Образец крови будет взят один раз во время визита, чтобы оценить концентрацию следующих метаболитов в нг/мл: дельта-9-тетрагидроканнабинол, 11-гидрокси-тетрагидроканнабинол, 11-нор-9-карбокси-тетрагидроканнабинол (THCCOOH), тетрагидроканнабинол- Глюкуронид, THCCOOH-глюкуронид, каннабинол (CBN) и каннабидиол (CBD).
Сразу после введения препарата (~ 0,25 часа после введения препарата)
Субъективное влияние на вопросник о воздействии наркотиков
Временное ограничение: После введения препарата в: 0,00 часов (сразу после); 1,0 часа; 2,0 часа; 3,0 часа
Этот самоотчет будет использоваться для оценки субъективных отчетов каждые 60 минут в течение дней приема дозы. Эти субъективные оценки будут получены с использованием быстро заполняемых визуальных аналоговых шкал (ВАШ), оцениваемых по шкале от 0 до 100. Вопросы включают: Чувствуете ли вы действие наркотика прямо сейчас?, Вы сейчас под кайфом?, Вам не нравятся какие-либо эффекты, которые вы чувствуете прямо сейчас?, Вам нравятся какие-либо эффекты, которые вы чувствуете прямо сейчас? и Хотели бы вы принять еще лекарство, которое вы приняли, прямо сейчас?
После введения препарата в: 0,00 часов (сразу после); 1,0 часа; 2,0 часа; 3,0 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hartford Hospital

Соавторы

Yale University

Следователи

  • Главный следователь: Godfrey Pearlson, MD, Hartford Hospital - Olin Neuropsychiatry Research Center; Yale University
  • Главный следователь: Alecia Dager, PhD, Hartford Hospital - Olin Neuropsychiatry Research Center; Yale University
  • Главный следователь: Michael Stevens, PhD, Hartford Hospital - Olin Neuropsychiatry Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R-HHC-2019-0137
  • 126663 (Другой номер гранта/финансирования: Hartford Hospital)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться